เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา Topline ได้อนุมัติบริษัทยาพ่นจมูกยักษ์ใหญ่รายใหม่อย่าง Pfizer กล่าวว่าสามารถเสนอ "การบรรเทาอาการไมเกรนที่ออกฤทธิ์เร็ว" ได้ โดยเปิดตัวยารูปแบบใหม่ออกสู่ตลาดและ...
Tag: องค์การอาหารและยา
สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับไมเฟพริสโตนในขณะที่ฝ่ายบริหารของ Biden ปกป้องมันจากการถูกโจมตีทางกฎหมาย
กมลา แฮร์ริส รองประธาน Topline กล่าวเมื่อวันศุกร์ เพื่อปกป้องยาไมเฟพริสโตนสำหรับการทำแท้ง เนื่องจากคดีที่กำลังดำเนินอยู่อาจขัดขวางการจำหน่ายยาดังกล่าวทั่วประเทศในไม่ช้า และอาจนำเงินล้าน...
หุ้น Moderna กระโดดขึ้นบน FDA บุญสำหรับวัคซีนมะเร็ง
หุ้น Moderna (MRNA) พุ่งขึ้นในช่วงดึกของวันพุธ หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติวัคซีนป้องกันมะเร็งที่เมอร์ค (MRK) ร่วมมือกับบริษัทเมอร์ค (MRK) ให้เป็นวัคซีนป้องกันมะเร็ง X บริษัทต่างๆ กำลังทดสอบบุคลิกภาพ...
Crispr Therapeutics: FDA ยื่นเรื่องการบำบัดด้วยยีนเซลล์รูปเคียวใกล้เสร็จแล้ว
Crispr Therapeutics กล่าวว่าการยื่นขออนุมัติสำหรับการรักษาโรคเคียวเซลล์ที่ก้าวหน้าควรจะเสร็จสิ้นภายในเดือนมีนาคม โดยเน้นย้ำถึงความเป็นผู้นำของบริษัทในด้านการวิจัยทางการแพทย์และ ...
การเจริญเติบโตของสต็อกได้รับการสนับสนุนจากองค์การอาหารและยา (FDA) สำหรับการรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง
หุ้นการเติบโตของเทคโนโลยีชีวภาพ TG Therapeutics (TGTX) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับยารักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งในเดือนธันวาคม ซึ่งทำให้เกิดความก้าวหน้าอย่างมากซึ่งเพิ่มขึ้น 80% จนถึงปีนี้ คุณสามารถค้นหาสิ่งเหล่านี้ได้...
การใช้ยาเกินขนาด Opioid Narcan แนะนำโดยที่ปรึกษาของ FDA สำหรับการใช้ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์
เมื่อวันพุธที่ผ่านมา ที่ปรึกษาอิสระของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีมติเป็นเอกฉันท์แนะนำให้ใช้สเปรย์ฉีดจมูก Narcan ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ เพื่อลดการใช้ยาเกินขนาดฝิ่น ซึ่งจะ...
รัฐกล่าวว่าการดึงการอนุมัติของ FDA จะเป็น 'การทำลายล้าง'
เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา อัยการสูงสุดจาก 21 รัฐและวอชิงตัน ดี.ซี. แย้งว่าความพยายามที่จะดึงยาทำแท้งออกจากตลาดสหรัฐฯ จะส่งผลร้ายแรงต่อผู้หญิง...
การอนุมัติการฉีดยาและการรักษาโควิดขององค์การอาหารและยาจะไม่ทำให้ช้าลงเมื่อภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขสิ้นสุดลง
ขวดและเข็มฉีดยาทางการแพทย์แสดงอยู่ด้านหน้าโลโก้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา อย.พบวัคซีนป้องกันโควิด-19 พาฟโล กอนชาร์ | ไลท์ร็อคเก็ต | เก็ตตี้อิมเมจ The ...
อุปทานต่ำของ Adderall และการเริ่มต้นตามใบสั่งแพทย์ทำให้เกิดวิกฤต
Topline Ritalin เป็นยารักษาโรคสมาธิสั้น (ADHD) ล่าสุดที่ขาดแคลนหลังจากขาดแคลน Adderall มานานหลายเดือน ส่งผลให้ผู้ป่วยที่ต้องพึ่งพายาเหล่านี้ในการจัดการรายวัน ...
ข้อเสนอขององค์การอาหารและยาจะอนุญาตให้ชายรักร่วมเพศที่มีคู่สมรสคนเดียวสามารถบริจาคเลือดได้
พยาบาลเติมเลือดลงในหลอดทดลองเพื่อทดสอบระหว่างการเคลื่อนย้ายโลหิตของสภากาชาดอเมริกันในเมืองฟุลเลอร์ตัน รัฐแคลิฟอร์เนีย ในวันพฤหัสบดีที่ 20 มกราคม 2022 Paul Bersebach | มีเดียนิวส์ กรุ๊ป | Getty Images อาหารและเครื่องดื่ม...
องค์การอาหารและยาถอน Evusheld เนื่องจากไม่มีผลกับตัวแปรย่อย
การฉีด Evusheld (tixagevimab และ cilgavimab) ซึ่งเป็นวิธีการรักษาโควิด-19 แบบใหม่ที่ผู้คนสามารถทำได้ก่อนที่จะแสดงอาการ (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service ผ่าน Getty Images) Chris Sw...
ที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาแนะนำให้ใช้ช็อตโอไมครอนสำหรับทุกขนาด
เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมา คณะกรรมการที่ปรึกษาอิสระของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แนะนำให้เปลี่ยนวัคซีนป้องกันโควิดแบบเดิมของไฟเซอร์และโมเดอร์น่าที่ใช้ในสหรัฐอเมริกาเป็นครั้งแรกของทุกคน ...
GenBioPro ฟ้องเวสต์เวอร์จิเนีย โต้แย้งการห้ามขององค์การอาหารและยา (FDA)
เมื่อวันพุธที่ผ่านมา บริษัทผู้ผลิตยาทำแท้ง GenBioPro ฟ้องร้องคว่ำคำสั่งห้ามทำแท้งของรัฐเวสต์เวอร์จิเนีย เนื่องจากบริษัทจำกัดการเข้าถึงยาที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ล...
องค์การอาหารและยาลดระดับสารตะกั่วที่แนะนำในอาหารทารก: นี่คือความหมาย
Topline ในฐานะส่วนหนึ่งของโครงการ Closer to Zero ในการกำจัดสารตะกั่ว สารหนู ปรอท และแคดเมียมออกจากอาหารสำหรับเด็ก FDA ได้ออกแนวปฏิบัติใหม่เมื่อวันอังคาร โดยจำกัดความเข้มข้นของสารตะกั่วในกระบวนการ...
FDA เสนอขีดจำกัดสารตะกั่วใหม่สำหรับอาหารทารก
เจจีไอ/เจมี่ กริลล์ | รูปภาพเตตร้า | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของ Getty Images เสนอข้อจำกัดใหม่เมื่อวันอังคารเกี่ยวกับสารตะกั่วในอาหารทารก ด้วยความพยายามที่จะลดการสัมผัสกับสารพิษที่อาจทำให้คุณภาพชีวิตในวัยเด็กลดลง
องค์การอาหารและยากล่าวว่าคนส่วนใหญ่อาจต้องการวัคซีนประจำปีเพียงครั้งเดียว
จัสติน ซัลลิแวน | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้วางแนวทางว่าการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในอนาคตจะเป็นอย่างไร ในเอกสารสรุปที่เผยแพร่เมื่อวันจันทร์ FDA ระบุว่า...
กินเพียงเพื่อขยายการผลิตเนื้อสัตว์เพาะเลี้ยงเมื่อได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบใหม่ในสิงคโปร์
Josh Tetrick (กลาง) ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอของ Eat Just Inc. ได้ร่วมมือกับ Huber's ซึ่งเป็นครอบครัว ... [+] Butchery ซึ่งเป็นผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์เนื้อสัตว์ในสิงคโปร์ เพื่อขาย ...
CDC สำรวจความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้แต่ไม่น่าเป็นไปได้ระหว่างตัวกระตุ้นไบวาเลนต์ของโควิด-19 และโรคหลอดเลือดสมอง
Topline ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าวเมื่อวันศุกร์ว่ามีการระบุความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ระหว่างวัคซีนป้องกันเชื้อ Covid-19 แบบไบวาเลนต์ของ Pfizer-BioNTech และ isch...
Kala Pharmaceuticals สต็อกสินค้าเพิ่มขึ้น 750% ใน 3 วันหลังจากข่าวของ FDA เกี่ยวกับการรักษา PCED
หุ้นของ Kala Pharmaceuticals Inc. KALA เพิ่มขึ้น +60.35% ในช่วงสามช่วงติดต่อกัน โดยเพิ่มขึ้นมากกว่า 8 เท่า นับตั้งแต่บริษัทชีวเวชภัณฑ์ประกาศข่าวเชิงบวกเกี่ยวกับ...
งาจะกลายเป็นสารก่อภูมิแพ้ในอาหารอันดับที่ 9 ในวันที่ 1 มกราคม 2023
ในช่วงเปลี่ยนปี งาจะรวมเข้ากับนม ไข่ ปลา หอยที่มีเปลือกแข็ง … [+] ถั่วเปลือกแข็ง ถั่วลิสง ข้าวสาลี หรือถั่วเหลืองอย่างเป็นทางการ ในฐานะสารก่อภูมิแพ้ในอาหารหลักอันดับที่ XNUMX (ภาพ: เก็ตตี้) ก...
ขณะนี้องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการรักษาด้วย TG Therapeutics Multiple Sclerosis นักวิเคราะห์กำลังเพิ่มเป้าหมายด้านราคา
เมื่อวันพุธที่ผ่านมา FDA ได้อนุมัติ Briumvi (ublituximab-xiiy) ของบริษัท TG Therapeutics Inc (NASDAQ: TGTX) สำหรับการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (RMS) Briumvi เป็นโมโนโคลนอลต่อต้าน CD20 ตัวแรกและตัวเดียว...
AbbVie ยืนหยัดในตลาดที่ทรุดโทรมหลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA; กองทุนชั้นนำซื้อหุ้น
AbbVie (ABBV) ได้รับการสนับสนุนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) อีกครั้ง และมีเป้าหมายที่จะซื้อจุดใหม่ และผู้จัดการการเงินชั้นนำจับตาดูหุ้น ABBV ซึ่งทำให้ช่วงหลัง...
สต็อกของ Kala Pharmaceuticals พุ่งขึ้นเกือบ 300% หลังจาก FDA ยอมรับคำขอ IND สำหรับการรักษา PCED
หุ้นของ Kala Pharmaceuticals Inc. KALA เพิ่มขึ้น +219.90% สี่เท่าในการซื้อขายที่มีความผันผวนมากเมื่อวันพุธ หลังจากที่บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์กล่าวว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยายอมรับการสอบสวน...
อย.เปลี่ยนบรรจุภัณฑ์แผนบีแจงไม่ใช่ยาทำแท้ง
ในภาพประกอบนี้ มีการจัดแสดงการคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบขั้นตอนเดียว PlanB ในวันที่ 30 มิถุนายน 2022 ในเมืองซานแอนเซลโม แคลิฟอร์เนีย จัสติน ซัลลิแวน | Getty Images สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำลังเปลี่ยนแปลง...
ผู้ร่างกฎหมายของรัฐพยายามที่จะหยุดการห้ามใช้รสชาติในท้องถิ่น
สมาชิกสภานิติบัญญัติของรัฐโอไฮโอผ่านกฎหมายเพื่อปิดกั้นการห้ามบุหรี่ไฟฟ้าและยาสูบปรุงแต่งที่บังคับใช้ในท้องถิ่น … [+] ผลิตภัณฑ์เช่นเดียวกับที่ประกาศใช้ในโคลัมบัส Getty ในขณะที่ทำเนียบขาวของไบเดนยังคง...
อย. วอนผู้ปกครองอย่ากักตุนยารักษาไข้หวัดเด็ก
จำนวนผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่และการติดเชื้อโควิด-19 ที่เพิ่มสูงขึ้นในเดือนนี้ พร้อมด้วยระดับไวรัสซินไซเทียลทางเดินหายใจในเด็กหรือการติดเชื้อ RSV ที่เพิ่มขึ้น ส่งผลให้ความต้องการอุปกรณ์สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักเกิน...
สหรัฐฯ และจีนหารือล่วงหน้าเกี่ยวกับข้อตกลงเพื่อเร่งการทดลองยารักษามะเร็ง
ดร. Richard Pazdur หัวหน้าแผนกเนื้องอกวิทยาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและจีนที่พูดในการประชุมออนไลน์ในเดือนนี้ แนะนำว่าทั้งสองประเทศอาจจะกำลังดำเนินโครงการ...
หุ้นเทคโนโลยีชีวภาพ 2 ตัวราคาต่ำกว่า $10 ที่สามารถชนะจากการอนุมัติที่สำคัญของ FDA
อุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพสามารถให้ผลกำไรแก่นักลงทุนได้อย่างแท้จริง แต่หุ้นเหล่านี้ไม่ได้มีไว้สำหรับคนที่ใจไม่สู้ บริษัทต่างๆ นำเสนอการผสมผสานระหว่างต้นทุนที่สูงและความยาวอันโด่งดังมาสู่โต๊ะ...
องค์การอาหารและยาจะตัดสินใจเกี่ยวกับวัคซีนไฟเซอร์สำหรับผู้สูงอายุภายในเดือนพฤษภาคม 2023
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาคาดว่าจะตัดสินใจภายในฤดูใบไม้ผลิว่าจะอนุมัติวัคซีนของไฟเซอร์เพื่อป้องกันไวรัสทางเดินหายใจหรือ RSV ในผู้ใหญ่อายุ 60 ปีขึ้นไปหรือไม่ ไฟเซอร์ อยู่ในภาวะ...
การปลูกถ่ายสมอง Neuralink ของ Elon Musk สามารถเริ่มทดลองกับมนุษย์ได้ในปี 2023
(ภาพถ่ายภาพประกอบโดย Pavlo Gonchar/รูปภาพ SOPA/LightRocket ผ่าน Getty Images) รูปภาพ SOPA/LightRocket ผ่าน Getty Images ประเด็นสำคัญ Neuralink ของ Elon Musk ได้นำไปใช้กับ FDA เพื่อขออนุมัติเพื่อเริ่ม...