เมื่อวันที่ 19 กุมภาพันธ์ 2022 คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยารักษามะเร็ง (ODAC) ของ FDA ได้จัดการโจมตีผู้ผลิตยาแบบ "ฉันด้วย" ของจีนอย่างร้ายแรง โดยหวังว่าข้อมูลที่ได้จากจีนจะอนุญาตให้พวกเขาเข้าถึงเครื่องหมายการค้าของสหรัฐฯ...
Tag: องค์การอาหารและยา
ผลิตภัณฑ์สกุลดอลลาร์ที่ปนเปื้อนจากหนู นก ปัสสาวะ อุจจาระ ใน 6 รัฐ
Family Dollar ได้ออกการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ต่างๆ โดยสมัครใจที่จำหน่ายในร้านค้าต่างๆ 404 แห่งใน ... [+] อลาบามา อาร์คันซอ ลุยเซียนา มิสซิสซิปปี้ มิสซูรี และเทนเนสซี (ภาพโดย Robert Alexande...
การเรียกคืนสูตรสำหรับทารกหลังจากทารก 4 รายเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ได้แก่ Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition' ได้ออกการเรียกคืนผลิตภัณฑ์สูตร Similac, Alimentum, EleCare สำหรับทารก … [+] โดยสมัครใจบางรายการที่ผลิตที่โรงงานในเมืองสเตอร์กิส รัฐมิชิแกน (ภาพ: Getty) เก็ตตี้...
วุฒิสภายืนยัน Biden FDA เลือก Calif แม้จะคัดค้านความสัมพันธ์ในอุตสาหกรรมยาก็ตาม
Robert Califf ให้การเป็นพยานในระหว่างการพิจารณาของคณะกรรมการสุขภาพ การศึกษา แรงงาน และบำนาญของวุฒิสภาเกี่ยวกับการเสนอชื่อให้เป็นกรรมาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในวันอังคารที่ 14 ธันวาคม 2021 Bi...
แม้จะได้รับการอนุมัติจาก FDA แต่ความคาดหวังก็สูงเกินไป Raymond James กล่าว
ในที่สุด หลังจากที่เกิดความล่าช้าจากโควิดมาหนึ่งปี Sensonics (SENS) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับระบบตรวจสอบกลูโคสอย่างต่อเนื่อง (CGM) ที่มีอายุการใช้งานยาวนาน Eversen ผู้ผลิตอุปกรณ์รักษาโรคเบาหวาน...
อย.วางแผนเร่งฉีดวัคซีนไฟเซอร์ให้เด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี ล้มเหลว
ผู้ปกครองของเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีจะต้องรอจนถึงอย่างน้อยเดือนเมษายนจึงจะพาลูกๆ ของตนไปฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ได้ หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและไฟเซอร์ในสัปดาห์นี้เลื่อนแผนการที่จะฉีดวัคซีนออกไปกะทันหันในสัปดาห์นี้
คณะกรรมการองค์การอาหารและยา (FDA) ลงมติคัดค้านการรักษามะเร็ง Eli Lilly เหนือความกังวลเกี่ยวกับการทดลองที่ดำเนินการในประเทศจีนเท่านั้น
ด้านนอกของสำนักงานใหญ่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตั้งอยู่ที่ White Oak, Md. Al Drago | CQ ม้วนโทร | เก็ตตี้อิมเมจ คณะกรรมการอาหารและยาเสนอแนะเมื่อวันพฤหัสบดี ต่อต้านการ...
Pfizer CEO กล่าวว่าโอกาสที่ 'สูงมาก' FDA จะอนุมัติช็อต Covid ในขนาดต่ำสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5
อัลเบิร์ต บูร์ลา ซีอีโอของไฟเซอร์กล่าวเมื่อวันอังคารว่าเขาเชื่อว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะอนุมัติวัคซีนป้องกันโควิดของบริษัทสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี ภายใต้กระบวนการที่รวดเร็วซึ่งยังคง...
ตรวจที่บ้าน ตั้งแต่โควิด จนถึงมะเร็ง มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์
ตลาดการทดสอบที่บ้านมีขนาดใหญ่กว่าการทดสอบ Covid และใหญ่กว่าการทดสอบการตั้งครรภ์ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ ในความเป็นจริง ตลาดใหม่ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ริเริ่มโดยผู้บริโภคอาจเป็นสาธารณ...
Moderna ได้รับการอนุมัติจาก FDA เต็มรูปแบบ: ถึงเวลาซื้อหุ้นแล้วหรือยัง?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) ขณะนี้อยู่ในขอบเขต "ขายมากเกินไป" หลังจากที่ราคาหุ้นของบริษัทพุ่งถึง 65% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา หัวหน้าเจ้าหน้าที่การลงทุนของ Sanctuary Wealth กล่าว ทำไมคิลบู...
หุ้นไฟเซอร์ร่วงหล่นหลังจาก FDA ปฏิเสธยารักษาโรคหายากที่เป็นพันธมิตรกับ OPKO
หุ้นของไฟเซอร์ร่วงลงในวันจันทร์หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาปฏิเสธยารักษาโรคหายาก ซึ่งส่งผลให้หุ้นเมอร์คที่ถูกละเมิดลิขสิทธิ์ในทำนองเดียวกันลดลงเล็กน้อย X บริษัทได้รับการตอบรับครบถ้วน...
Neurometrix เพิ่มขึ้น 35% หลังจากได้รับ FDA Breakthrough Designation สำหรับ Quell tech
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) พุ่งขึ้น 35% หลังจากประกาศว่า FDA มอบรางวัล Breakthrough Device Designation สำหรับเทคโนโลยี Quell เทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมนี้ได้รับการออกแบบเพื่อช่วยลดเจ็ด...
อย.ลดระยะเวลารอบูสเตอร์ Moderna ลงเหลือ 5 เดือนสำหรับผู้ใหญ่
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขเตรียมเข็มฉีดยาที่มีวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Moderna ในสถานที่ฉีดวัคซีนแบบป๊อปอัพที่ดำเนินการโดย SOMOS Community Care ในช่วงการแพร่ระบาดของเชื้อโควิด-19 ในแมนฮัตตันในนิวยอร์กซิตี้ มกราคม...
FDA ลดระยะเวลารอ Moderna Booster จากหกเดือนเหลือเพียง XNUMX เดือน
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมาว่า ผู้ใหญ่ Topline ที่ได้รับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ซีรีส์ Moderna ต้องรอห้าเดือนจึงจะได้รับวัคซีนกระตุ้น...
ทำไมยา Aduhelm ของ Alzheimer ของ Biogen จึงเป็นที่ถกเถียงกัน
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาให้ความเห็นชอบยา Aduhelm ซึ่งเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ของไบโอเจนในเดือนมิถุนายน ถือเป็นชัยชนะครั้งประวัติศาสตร์ในการต่อสู้กับโรคร้ายที่คร่าชีวิตผู้คนนับพัน...
Genprex เพิ่มขึ้น 130% หลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA อย่างรวดเร็ว
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) เป็นองค์กรยีนบำบัดทางคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนายีนบำบัดที่เปลี่ยนแปลงชีวิต เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานและมะเร็ง ทางบริษัทขอ...
สต็อกของ Immix Biopharma พุ่งขึ้นหลังการรักษามะเร็งในเด็กที่ได้รับ RPD โดย FDA
หุ้นของ Immix Biopharma Inc. IMMX พุ่งขึ้น 9.20% ในการซื้อขายล่วงหน้าเมื่อวันจันทร์ หลังจากที่บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์กล่าวว่า IMX-66.0 ของตนได้รับการกำหนดให้เป็นโรคหายากในเด็ก (RPD) โดย...