Dash Hunger วัย 12 ปี รับวัคซีน Pfizer-BioNTech Covid-19 ที่สำนักงานของสหพันธ์ชาวยิว/JARC ในบลูมฟิลด์ฮิลส์ รัฐมิชิแกน เมื่อวันที่ 13 พฤษภาคม พ.ศ. 2021
Jeff Kowalsky | AFP | เก็ตตี้อิมเมจ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ขยายสิทธิ์ในการถ่ายภาพบูสเตอร์ของ Pfizer และ BioNTech ให้กับเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปี ในขณะที่โรงเรียนเปิดใหม่หลังจากหยุดฤดูหนาวท่ามกลางการติดเชื้อโควิดที่เพิ่มขึ้นทั่วสหรัฐอเมริกา
องค์การอาหารและยายังลดระยะเวลาระหว่างขนาดยาไฟเซอร์ครั้งที่สองกับยากระตุ้นเป็นห้าเดือน ลดลงจากหกเดือน ผู้ที่ได้รับวัคซีน Moderna สองขนาดยังคงควรได้รับวัคซีนกระตุ้นอย่างน้อยหกเดือนหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งที่สอง ในขณะที่ผู้ที่ได้รับวัคซีน Johnson & Johnson เป็นวัคซีนหลักจะมีสิทธิ์ได้รับวัคซีนกระตุ้นอย่างน้อยสองเดือนหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งแรก
หน่วยงานยังอนุญาตให้ฉีดวัคซีนเข็มที่สามซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของชุดฉีดปฐมภูมิสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีที่มีระบบภูมิคุ้มกันบกพร่อง
อัลเบิร์ต บูร์ลา ซีอีโอของไฟเซอร์ กล่าวว่า "จำนวนผู้ป่วยโควิด-19 ที่เพิ่มขึ้นเมื่อเร็วๆ นี้ เกี่ยวข้องกับทุกคน และการตัดสินใจของวันนี้โดย FDA ที่จะขยายการอนุมัติการใช้ฉุกเฉินในขนาดยาเสริมของวัคซีนของเรา เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่จะช่วยให้เราเอาชนะการแพร่ระบาดนี้ได้ในที่สุด" คำสั่ง
“เรายังคงเชื่อว่าการใช้ดีเด่นในวงกว้างเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาระดับการป้องกันโรคนี้ และลดอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล” บูร์ลากล่าว
องค์การอาหารและยากล่าวว่าไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ ๆ เกิดขึ้นหลังจากประเมินข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริงจากอิสราเอลเกี่ยวกับเด็กอายุ 6,300 ถึง 12 ปีจำนวน 15 คนที่ได้รับยาไฟเซอร์บูสเตอร์ ไม่มีผู้ป่วยรายใหม่ในกลุ่มอายุนี้ของกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ ซึ่งเป็นภาวะที่พบได้ยากซึ่งเนื้อเยื่อหัวใจอักเสบหรือบวมตามลำดับ
ดร.ปีเตอร์ มาร์คส์ ผู้ดูแลความปลอดภัยของวัคซีนให้กับองค์การอาหารและยา กล่าวว่า โรคกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด (myocarditis) ส่งผลกระทบต่อผู้ชายอายุ 16 ถึง 17 ปีเป็นหลัก แม้ว่าผู้ชายที่อายุ 30 ปีก็มีอาการเช่นกัน Marks กล่าวว่าเป็นผลข้างเคียงที่ค่อนข้างผิดปกติของวัคซีน และ 98% ของผู้ป่วยไม่รุนแรง โดยต้องพักรักษาตัวในโรงพยาบาลเฉลี่ยหนึ่งวัน ผู้ป่วยโดยทั่วไปจะไม่ได้รับผลกระทบที่ยาวนาน Marks กล่าว
"ในสถานการณ์ที่มีโอไมครอนและเดลต้าจำนวนมหาศาลในประเทศนี้ ประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการฉีดวัคซีนในช่วงอายุนี้มีมากกว่าความเสี่ยง" มาร์กส์กล่าวในระหว่างการแถลงข่าวเมื่อวันจันทร์
องค์การอาหารและยากล่าวว่าข้อมูลที่ตรวจสอบโดยเพื่อนจากห้องปฏิบัติการหลายแห่งแสดงให้เห็นว่าปริมาณสารเสริมไฟเซอร์ช่วยปรับปรุงการตอบสนองของแอนติบอดีของแต่ละบุคคลต่อตัวแปรโอไมครอนได้อย่างมาก หน่วยงานกล่าวว่าการอนุญาตให้ผู้คนได้รับการกระตุ้นเร็วขึ้นหนึ่งเดือนอาจให้การป้องกันที่ดีขึ้นเร็วขึ้นเนื่องจากโอไมครอนแพร่กระจายอย่างรวดเร็ว
เด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะหรือมีภาวะที่ระบบภูมิคุ้มกันบกพร่องในระดับใกล้เคียงกันอาจไม่ตอบสนองต่อการฉีดสองครั้งอย่างเพียงพอ หน่วยงานกล่าวว่าการให้วัคซีนครั้งที่สามจะช่วยให้เด็กในกลุ่มอายุนี้ได้รับประโยชน์สูงสุดจากการฉีดวัคซีน
องค์การอาหารและยา (FDA) ชี้แจงชัดเจนว่าเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีที่มีระบบภูมิคุ้มกันปกติไม่จำเป็นต้องฉีดวัคซีนครั้งที่ XNUMX ในตอนนี้ แต่จะตรวจสอบข้อมูลที่เกิดขึ้นใหม่และอัปเดตการอนุญาตหากจำเป็นต้องฉีดครั้งที่สามสำหรับกลุ่มอายุนั้น
การติดเชื้อ Covid ใหม่ได้ส่งผลกระทบต่อการแพร่ระบาดในระดับสูงในสหรัฐอเมริกาเนื่องจากตัวแปรโอไมครอนที่ติดต่อได้สูงได้แทนที่เดลต้าเป็นสายพันธุ์ที่โดดเด่น สหรัฐฯ รายงานผู้ติดเชื้อรายใหม่เฉลี่ย 404,000 รายในวันอาทิตย์ เพิ่มขึ้น 104% เมื่อเทียบกับสัปดาห์ก่อน ตามรายงานของมหาวิทยาลัยจอห์น ฮอปกินส์
เจ้าหน้าที่ที่ได้รับการเลือกตั้งมุ่งมั่นที่จะหลีกเลี่ยงการปิดโรงเรียน และการศึกษาจากสหราชอาณาจักรได้แสดงให้เห็นว่าการยิงเสริมช่วยเพิ่มการป้องกันการติดเชื้อจากโอไมครอนของแต่ละบุคคลอย่างมีนัยสำคัญ วัคซีนของไฟเซอร์สองโดสยังคงป้องกันโรคร้ายแรงจากโอไมครอนได้ แต่การฉีดวัคซีนแบบเดิมจะมีประสิทธิภาพน้อยกว่ามากในการป้องกันการติดเชื้อจากสายพันธุ์ใหม่
Dr. Rochelle Walensky ผู้อำนวยการศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา สนับสนุนทุกคนที่มีสิทธิ์ได้รับยาเสริม CDC ยังคงต้องลงนามในคุณสมบัติเพิ่มเติมสำหรับเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปี
ข้อมูลของ CDC ระบุว่ามากกว่า 65% ของผู้ที่มีอายุ 5 ปีขึ้นไปได้รับการฉีดวัคซีนอย่างครบถ้วนในสหรัฐอเมริกา เด็กอายุต่ำกว่า 5 ปียังไม่ได้รับวัคซีน
ข้อมูลจากสหราชอาณาจักรและแอฟริกาใต้ที่เพิ่มขึ้นบ่งชี้ว่า omicron ส่งผลให้ต้องรักษาตัวในโรงพยาบาลน้อยกว่าตัวแปร delta แม้ว่านักวิจัยและเจ้าหน้าที่สาธารณสุขได้เตือนว่ายังเร็วเกินไปที่จะสรุปอย่างกว้าง ๆ เกี่ยวกับความรุนแรงของตัวแปร
โดยทั่วไป เด็กมักมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคร้ายแรงจากโควิดน้อยกว่า แม้ว่าการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเด็กในสหรัฐอเมริกาจะเพิ่มขึ้นก็ตาม
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html