Neurometrix เพิ่มขึ้น 35% หลังจากได้รับ FDA Breakthrough Designation สำหรับ Quell tech

บริษัท NeuroMetrix (NASDAQ: NURO) พุ่งขึ้น 35% หลังจากประกาศว่า FDA ให้รางวัล Breakthrough Device Designation สำหรับเทคโนโลยี Quell เทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยลดอาการคีโมระดับรุนแรงถึงปานกลางที่คงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือนหลังจากทำคีโมไปแล้ว 

ผู้ป่วยมะเร็งเกือบ 650,000 คนได้รับเคมีบำบัดทุกปีในสหรัฐอเมริกาประเทศเดียว โรคระบบประสาทส่วนปลายที่เกิดจากเคมีบำบัดหรือโดยย่อ CIPN เป็นภาวะทางการแพทย์ที่ทุพพลภาพอย่างเหลือเชื่อ ซึ่งพบได้ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ใช้ยาเคมีบำบัด เช่น ซิสพลาติน แพ็กลิแทกเซล และวินคริสทีน

CIPN คืออะไร?

คุณกำลังมองหาข่าวด่วนเกร็ดน่าสนใจและการวิเคราะห์ตลาดหรือไม่?

ลงทะเบียนเพื่อรับจดหมายข่าว Invezz วันนี้

สำหรับการเริ่มต้น อาการของ CIPN ได้แก่ อาการชา ตะคริว รู้สึกเสียวซ่า และปวดเมื่อยหรือแสบร้อนที่มือและเท้า ภาวะทางการแพทย์นี้ยังเชื่อมโยงกับคุณภาพชีวิตที่ลดลงและการเสียสมดุล ผู้ป่วยมะเร็งประมาณ 30% ต้องรับมือกับ CIPN เรื้อรังหรือรุนแรง

ซึ่งหมายความว่าพวกเขาสามารถทนต่ออาการได้นานถึงสามถึงหกเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา

โรคเส้นประสาทส่วนปลายที่เกิดจากเคมีบำบัดไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และยาที่วางขายตามท้องตลาดก็มีผลข้างเคียงและประสิทธิผลที่จำกัด 

รายละเอียดเกี่ยวกับ Quell

ผลิตภัณฑ์ Quell ของ Neurometrix เป็นเทคโนโลยีขั้นสูง การปรับระบบประสาท และไม่รุกราน ซึ่งครอบคลุมโดยสิทธิบัตรยูทิลิตี้ของสหรัฐอเมริกาประมาณสิบเก้าฉบับ เป็นเครื่องกระตุ้นประสาทที่สวมใส่ได้ซึ่งขับเคลื่อนโดยอุปกรณ์ไมโครชิปที่ให้การกระตุ้นเส้นประสาทที่มีกำลังสูงและแม่นยำ 

เทคโนโลยี Quell ใช้การตรวจจับการเคลื่อนไหวและตำแหน่งเพื่อปรับการกระตุ้นเพื่อให้ได้ประสบการณ์ที่ดีที่สุดตลอดทั้งวันและคืน นอกจากนี้ คุณสามารถใช้คุณลักษณะบลูทูธพลังงานต่ำเพื่อสื่อสารกับสมาร์ทวอทช์และแอปพลิเคชันสมาร์ทโฟนที่ช่วยให้ผู้ป่วยโรคมะเร็งควบคุมและปรับแต่งการรักษาของตนเองได้ 

โครงการ Breakthrough Device Designation โดยองค์การอาหารและยา (FDA) มีขึ้นเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยโรคมะเร็งได้รับการเข้าถึงเทคโนโลยีที่ล้ำหน้าอย่างตรงไปตรงมาและรวดเร็วยิ่งขึ้น ซึ่งสามารถให้การวินิจฉัยหรือการรักษาโรคที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรมหรือคุกคามถึงชีวิตอย่างไม่สามารถย้อนกลับได้ 

ภายใต้โครงการที่ออกแบบโดย FDA นี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะเสนอให้ Neurometrix Inc มีการสื่อสารเชิงโต้ตอบและการทบทวนลำดับความสำคัญที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาอุปกรณ์

ข้อมูลที่บริษัทส่งมาเพื่อสนับสนุนโครงการที่ออกแบบโดย FDA นี้รวมถึงผลการวิจัยจากการศึกษาแบบ open-label ระยะเวลาหกสัปดาห์ที่วิเคราะห์ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเทคโนโลยี Quell เมื่อใช้ที่บ้านเพื่อรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ต่อสู้กับ CIPN