การอนุมัติของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเกี่ยวกับยา Aduhelm ของ Biogen ในเดือนมิถุนายน ได้รับการประกาศให้เป็นชัยชนะครั้งประวัติศาสตร์ในการต่อสู้กับโรคที่คร่าชีวิตชาวอเมริกันหลายพันคนทุกปี
แต่ความตื่นเต้นเกี่ยวกับยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ที่กำหนดเป้าหมายไปยังสาเหตุที่แท้จริงของโรคที่ทำลายความทรงจำ—ไม่ใช่แค่อาการของยา—ได้ลดลงตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา ผู้ผลิตยารายงานรายรับเพียง 300,000 ดอลลาร์จากการขาย Aduhelm ในช่วงไตรมาสที่สามซึ่งน้อยกว่าที่ Wall Street คาดหวัง
แพทย์แยกไม่ออกว่าข้อมูลการทดลองทางคลินิกพิสูจน์ให้เห็นว่าโมโนโคลนัลแอนติบอดีนั้นชะลอการเสื่อมของความรู้ความเข้าใจจริงหรือไม่ ยิ่งไปกว่านั้น เมดิแคร์กำลังโต้เถียงกันว่าจะครอบคลุมผู้สูงอายุในโครงการประกันการรักษาอัลไซเมอร์หรือไม่ ซึ่งเป็นการตัดสินใจที่สำคัญต่อศักยภาพในการทำกำไรของพวกเขา
โฆษกของศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid วางแผนที่จะออกร่างคำตัดสินภายในกลางเดือนมกราคมโฆษกกล่าวกับ CNBC
ในขณะเดียวกัน หุ้นของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ ได้เพิ่มขึ้นประมาณ 40% ตั้งแต่ต้นเดือนมิถุนายน เนื่องจากการเปิดตัวที่ไม่ค่อยสดใสของ Aduhelm เช่นเดียวกับการแข่งขันทั่วไปสำหรับยาอื่นๆ ของ Biogen บริษัทจึงวางแผนที่จะลดค่าใช้จ่ายประจำปีลง 500 ล้านดอลลาร์
ในเดือนธันวาคม บริษัทยังกล่าวด้วยว่าจะลดราคาปลีกประจำปีของ Aduhelm ที่ราคา 56,000 ดอลลาร์สหรัฐฯ ลงประมาณ 50% เพื่อเพิ่มยอดขาย บริษัทคาดการณ์ว่าผู้ป่วยรายใหม่ 50,000 รายสามารถเริ่มต้น Aduhelm ในปี 2022 ด้วยความคุ้มครองการประกันภัยและการเข้าถึงการวินิจฉัยและศูนย์เฉพาะทางที่มากขึ้น
“ในแง่ของยาตัวใหม่นี้ เรากำลังเปิดใจให้กว้าง” ดิ๊ก โนวิค ซึ่งเกษียณจากธุรกิจการแพร่ภาพกระจายเสียง เพื่อช่วยดูแลยูจีเนีย ซูเคอร์มาน ภรรยาของเขาหลังการวินิจฉัยโรคอัลไซเมอร์ของเธอ
“ถ้ามีเพียงวิธีที่ทำให้เรามั่นใจมากขึ้นว่ามันได้ผล” โนวิกบอกกับ CNBC
เหตุใดยารักษาโรคอัลไซเมอร์ของไบโอเจนจึงเป็นที่ถกเถียงกันมาก? ดูวิดีโอด้านบนเพื่อเรียนรู้
ที่มา: https://www.cnbc.com/2022/01/04/why-biogens-alzheimers-drug-aduhelm-is-so-controversial-.html