อุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพสามารถดึงดูดนักลงทุนให้ได้รับผลตอบแทนที่คุ้มค่าอย่างแท้จริง แต่หุ้นเหล่านี้ไม่เหมาะกับคนใจเสาะ บริษัทต่างๆ นำเสนอการผสมผสานระหว่างค่าใช้จ่ายสูงที่มีชื่อเสียงและเวลานำผลิตภัณฑ์ที่ยาวนาน ดังนั้น นักลงทุนจะต้องอดทนกับบริษัทที่ขาดทุนรายไตรมาสในระยะยาวเป็นประจำ แต่รางวัลในเทคโนโลยีชีวภาพสามารถเปลี่ยนเกมได้อย่างสิ้นเชิง
ตัวเร่งปฏิกิริยาบางตัว – ผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองทางคลินิก การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐ หรือการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ – สามารถดันราคาหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพให้สูงขึ้นได้อย่างง่ายดาย ดังนั้น ในขณะที่บริษัทเหล่านี้มักเผชิญกับช่วงเวลาที่ยาวนานในช่วงก่อนรายได้ ราคาหุ้นจะพุ่งขึ้นเมื่อมีตัวเร่งปฏิกิริยาเหล่านี้เข้ามา และสำหรับนักลงทุน ส่วนที่ดีที่สุดก็คือตัวเร่งปฏิกิริยาของเทคโนโลยีชีวภาพมักจะทำงานโดยไม่ขึ้นกับสภาวะเศรษฐกิจ หุ้นเหล่านี้สามารถพุ่งสูงขึ้นได้แม้ว่าตลาดโดยรวมจะทรุดตัวก็ตาม
โดยคำนึงถึงสิ่งนี้ เราใช้ ฐานข้อมูลของทิปแรงส์ เพื่อดูหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพสองตัวที่ซื้อขายกันในราคาต่ำกว่า $10 ต่อหุ้นก่อนการพิจารณาอนุมัติของ FDA ที่กำลังจะมีขึ้น ทิกเกอร์ทั้งสองมีศักยภาพในการกลับหัวกลับหางอย่างมาก และได้รับการสนับสนุนอย่างล้นหลามจากนักวิเคราะห์ เพียงพอที่จะให้คะแนนฉันทามติ “ซื้อทันที” ลองมาดูกันดีกว่า
ทีจี เทอราพิวติคส์ (ทีจีทีเอ็กซ์)
อันดับแรกคือ TG Therapeutics บริษัทวิจัยชีวเภสัชภัณฑ์ที่ทำงานเกี่ยวกับวิธีการรักษาแบบใหม่สำหรับโรคบีเซลล์ สภาวะเหล่านี้เป็นภาวะภูมิคุ้มกันทำลายตัวเองที่ร้ายแรงซึ่งมีการสูญเสียความทนทานต่อบีเซลล์พร้อมกับการผลิตแอนติบอดีต่างๆ ที่ไม่เหมาะสม โรคในกลุ่มนี้รวมถึงโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) และโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) TG มีไปป์ไลน์ที่หลากหลาย โดยมีตัวยาหลายตัวที่อยู่ในระยะเริ่มต้นของการสืบสวนหรือทางคลินิก และหนึ่งตัวยาที่อยู่ระหว่างการอนุมัติจาก FDA
ผู้สมัครชั้นนำรายนั้น ublituximab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ได้รับการออกแบบทางไกลโคเอ็นจิเนียร์ซึ่งออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมาย 'อีพิโทปที่ไม่เหมือนใครบนบีเซลล์ที่แสดง CD20' การกระทำของยานี้ใช้ในการรักษารูปแบบการกำเริบของ MS
Ublituximab เพิ่งเสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 3 สองรายการ ได้แก่ Ultimate I และ Ultimate II และจากผลลัพธ์ดังกล่าว บริษัทได้ยื่นขอใบอนุญาต Biologics (BLA) ต่อ FDA หน่วยงานกำกับดูแลยอมรับ BLA และกำหนดให้ TG เป็นเป้าหมาย PDUFA ในวันที่ 28 ธันวาคมปีนี้
กระบวนการ ublituximab FDA เป็นข่าวหลักสำหรับ TG และบริษัทกำลังเตรียมเปิดตัวยาเชิงพาณิชย์ในต้นปีหน้า แม้ว่าสิ่งนี้จะนำไปสู่ค่าใช้จ่าย G&A ที่เพิ่มขึ้นในไตรมาส 4/22 แต่บริษัทมั่นใจว่าทรัพยากรเงินสดที่มีอยู่ในปัจจุบันซึ่งอยู่ที่ 197.7 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาสที่ 3 สามารถดำเนินการได้ รวมถึงการเปิดตัว ublituximab เชิงพาณิชย์จนถึงปี 2024
ในบรรดาตลาดกระทิงคือนักวิเคราะห์ของ Ladenburg แมตต์ แคปแลนซึ่งเชื่อว่า ublituximab แสดงศักยภาพในการเป็นผู้นำเฉพาะเมื่อได้รับการอนุมัติ
“เราตั้งตารอการอนุมัติจาก FDA ของ ubli สำหรับการรักษา MS ในเดือนธันวาคม 2022… ในระหว่างการประชุมทางโทรศัพท์ในไตรมาส 3/22 TG สังเกตว่าพวกเขาได้เสร็จสิ้นการประชุมรอบสุดท้ายกับ FDA แล้ว และการหารือเรื่องฉลากเพิ่งเริ่มขึ้น เราได้รับการสนับสนุนโดยการเริ่มอภิปรายเรื่องฉลาก และขณะนี้คาดว่าจะเปิดตัวตลาดในไตรมาสที่ 1 ปี 2023 เราประทับใจอย่างต่อเนื่องกับโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ ublituximab ได้แสดงให้เห็นในการตั้งค่า R-MS และเชื่อว่าโปรไฟล์ดังกล่าวแสดงถึงโปรไฟล์ที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน” Kaplan ให้ความเห็น
Kaplan ให้คำแนะนำซื้อหุ้น TGTX และตรงกับราคาเป้าหมายที่ 22 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นในอัพไซด์ 168 ปีที่ XNUMX% (หากต้องการดูประวัติของ Kaplan คลิกที่นี่)
โดยรวมแล้ว ด้วยบทวิจารณ์จากนักวิเคราะห์ล่าสุด 4 รายการที่นี่ หุ้น TGTX เป็นบวกทั้งหมดได้รับคะแนนฉันทามติให้ซื้อ หุ้นขายในราคา $8.20 และราคาเป้าหมายเฉลี่ย $19.75 บ่งบอกถึงกำไรที่ ~141% ภายในสิ้นปีหน้า (ดูการคาดการณ์หุ้น TGTX บน TipRanks)
เอเซอร์ เทอราพีติกส์ (ACER)
ชีวเภสัชภัณฑ์รายต่อไปที่มีตัวยาขั้นสูงเข้าสู่กระบวนการกำกับดูแลคือ Acer Therapeutics การวิจัยของบริษัทมุ่งเน้นไปที่โรคเมตาบอลิซึมที่ร้ายแรงซึ่งพบได้ยากเช่นกัน และขาดการรักษาทางการแพทย์ที่มีประสิทธิภาพ ขั้นตอนการดำเนินงานของบริษัทมีแนวทางการวิจัย 001 แนวทาง โดยตัวยาชั้นนำคือ ACER-XNUMX ซึ่งอยู่ไกลที่สุด
ACER-001 อยู่ในระหว่างการพัฒนาเพื่อรักษา 'ข้อผิดพลาดที่มีมาแต่กำเนิดของการเผาผลาญอาหาร' รวมถึงความผิดปกติของวงจรยูเรีย UCDs และโรคปัสสาวะจากน้ำเชื่อมเมเปิ้ล (MSUD) Acer ได้ส่งคำขอรับยาใหม่ (NDA) อีกครั้งในวันที่ -001 ไปยัง FDA ในเดือนกรกฎาคมของปีนี้ และกำลังพิจารณาวันที่ของ PDUFA จากหน่วยงานกำกับดูแลในวันที่ 15 มกราคม 2023
ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2022 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ปฏิเสธคำขอของ Acer เพื่อขออนุมัติ ACER-001 สำหรับการรักษา UCD จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ (CRL) ระบุว่าผู้ตรวจสอบภาคสนามขององค์การอาหารและยา "ไม่สามารถดำเนินการตรวจสอบ" ของสถานที่ผลิตบรรจุภัณฑ์ตามสัญญาของบุคคลที่สามของ ACER ได้เนื่องจาก "สถานที่ไม่พร้อมสำหรับการตรวจสอบ" องค์การอาหารและยายังมีความคิดเห็นหนึ่งใน CRL ที่ "ไม่ใช่ปัญหาการอนุมัติ" ที่เกี่ยวข้องกับคำขอข้อมูลเพิ่มเติมที่ไม่เกี่ยวกับทางคลินิก
เกี่ยวกับ ด้านหน้าด้านในเราเห็นกรณีความเชื่อมั่นที่ชัดเจนก่อนวันที่ PDUFA ที่กำลังจะมาถึง อย่างแรก CEO Steven Lisi ได้ลงเงิน 1 ล้านดอลลาร์สำหรับกลุ่มหุ้น 819,672 หุ้นในบริษัทของเขา การซื้อครั้งใหญ่ครั้งที่สองมาจากประธาน Steve Aselage ซึ่งมีมูลค่าการซื้อหุ้น 409,836 หุ้นมากกว่า 500,000 ดอลลาร์
นักวิเคราะห์ระดับ 5 ดาว เวอร์นอน เบอร์นาร์ดิโนซึ่งครอบคลุมถึง Acer สำหรับ HC Wainwright ไม่ได้ปิดบังการมองโลกในแง่ดีของเขาที่มีต่อหุ้นเช่นกัน Bernardino เข้าใจอย่างชัดเจนว่าเหตุใด Acer จึงมีโอกาสที่ดีในอนาคต และอธิบายออกมาเป็นร้อยแก้วที่ชัดเจน
“เมื่อไม่มีข้อกังวลเรื่องการอนุมัติเพิ่มเติม เรามั่นใจว่า ACER-001 จะได้รับการอนุมัติจาก FDA ในหรือก่อนวันที่ 15 มกราคม 2023 ดังนั้นเราจึงมองหา ACER-001 เพื่อประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ และประเมินว่า ACER-001 จะบรรลุผลสำเร็จประมาณ 750 ล้านดอลลาร์ใน ยอดขายต่อปีสำหรับ UCD ภายในปี 2028 เราเชื่อว่าความสำเร็จของ Acer ในการรับมือกับความท้าทายในการยกระดับ NDA และศักยภาพของ ACER-001 ในการบรรลุความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ในระยะสั้นนั้นเป็นสิ่งที่ประเมินค่าไม่ได้” Bernardino เขียน
จากความคิดเห็นเหล่านี้ Bernardino ให้คะแนนหุ้น ACER ซื้อ และราคาเป้าหมายที่ 12 ดอลลาร์ของเขาบ่งชี้ว่ามี upside สูงถึง 664% ในปีหน้า (หากต้องการดูบันทึกการติดตามของ Bernardino คลิกที่นี่)
เมื่อหันไปยังส่วนอื่นๆ ของถนน นักวิเคราะห์คนอื่นๆ ก็อยู่ในหน้าเดียวกัน ด้วยการซื้อ 3 ครั้งและไม่มีการถือหรือขาย คำพูดบนท้องถนนคือ ACER เป็นการซื้อที่แข็งแกร่ง หุ้นมีเป้าหมายราคาเฉลี่ยที่ 9.67 ดอลลาร์ และราคาหุ้นที่ 1.57 ดอลลาร์ สำหรับโอกาสอัพไซด์หนึ่งปีที่ ~ 516% (ดูการคาดการณ์หุ้น ACER บน TipRanks)
ค้นหาแนวคิดดีๆ สำหรับการซื้อขายหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพด้วยการประเมินมูลค่าที่น่าดึงดูด เข้าไปที่ TipRanks' สุดยอดหุ้นที่จะซื้อซึ่งเป็นเครื่องมือที่รวบรวมข้อมูลเชิงลึกทั้งหมดของ TipRanks
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ความคิดเห็นที่แสดงในบทความนี้เป็นของนักวิเคราะห์ที่นำเสนอเท่านั้น เนื้อหานี้มีจุดประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเท่านั้น เป็นสิ่งสำคัญมากที่จะต้องทำการวิเคราะห์ของคุณเองก่อนทำการลงทุนใด ๆ
ที่มา: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html