องค์การอาหารและยาจะตัดสินใจเกี่ยวกับวัคซีนไฟเซอร์สำหรับผู้สูงอายุภายในเดือนพฤษภาคม 2023

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาคาดว่าจะตัดสินใจภายในฤดูใบไม้ผลิว่าจะอนุมัติวัคซีนของไฟเซอร์เพื่อป้องกันไวรัสทางเดินหายใจหรือ RSV ในผู้ใหญ่อายุ 60 ปีขึ้นไปหรือไม่

บริษัทไฟเซอร์ออกแถลงการณ์เมื่อวันพุธว่า องค์การอาหารและยาได้ยอมรับผู้สมัครรับวัคซีน RSV เพื่อทบทวนภายใต้กระบวนการเร่งด่วนที่ลดขั้นตอนการอนุมัติลงสี่เดือน องค์การอาหารและยาคาดว่าจะตัดสินใจขั้นสุดท้ายว่าจะอนุมัติวัคซีนหรือไม่ภายในเดือนพฤษภาคม 2023

RSV เป็นไวรัสทางเดินหายใจทั่วไปที่ทำให้เกิดอาการหวัดในคนส่วนใหญ่ แต่อาจส่งผลให้เกิดการเจ็บป่วยที่รุนแรงในทารกและผู้สูงอายุ ผู้สูงอายุระหว่าง 60,000 ถึง 120,000 คนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย RSV ทุกปี และผู้สูงอายุ 6,000 ถึง 10,000 คนเสียชีวิตจากไวรัส

ไม่มีวัคซีนสำหรับ RSV

วัคซีนตัวเลือกของไฟเซอร์มีประสิทธิภาพประมาณ 86% ในการป้องกันความเจ็บป่วยทางเดินหายใจส่วนล่างที่รุนแรง โดยกำหนดเป็นอาการตั้งแต่สามอาการขึ้นไป วัคซีนมีประสิทธิภาพประมาณ 67% ในการป้องกันโรคระบบทางเดินหายใจส่วนล่างที่ไม่รุนแรง โดยกำหนดเป็นอาการตั้งแต่ XNUMX อาการขึ้นไป

แอนนาลีซา แอนเดอร์สัน หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาวัคซีนของไฟเซอร์กล่าวว่า “เมื่อยังไม่มีวัคซีน RSV ผู้สูงอายุยังคงมีความเสี่ยงต่อโรค RSV และผลลัพธ์ที่รุนแรงที่อาจเกิดขึ้น รวมถึงอาการทางเดินหายใจร้ายแรง การรักษาตัวในโรงพยาบาล และในบางกรณีอาจถึงขั้นเสียชีวิต” แอนนาลีซา แอนเดอร์สัน หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาวัคซีนของไฟเซอร์กล่าว

สหรัฐอเมริกากำลังเผชิญกับฤดูกาล RSV ที่รุนแรงผิดปกติในปีนี้ การแพร่เชื้อ RSV นั้นต่ำมากในช่วงที่โควิดระบาดเนื่องจากการสวมหน้ากากและมาตรการเว้นระยะห่างทางสังคม หลายคนไม่ติดเชื้อ ดังนั้นภูมิคุ้มกันของประชากรจึงต่ำลงในขณะนี้

ตั้งแต่เดือนตุลาคม ผู้สูงอายุต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยเชื้อ RSV ถึง 10 เท่าของอัตราที่สังเกตได้ในปี 2018-2019 ซึ่งเป็นฤดูกาลสุดท้ายก่อนการระบาดของโควิด

ไฟเซอร์ยังพัฒนา วัคซีนมารดาเพื่อป้องกันทารกแรกเกิด ซึ่งเด็กเกินไปที่จะรับวัคซีน