เรื่องน่ารู้เกี่ยวกับไมเฟพริสโตนหลังจากองค์การอาหารและยาขยายยาไปยังร้านขายยา

ท็อปไลน์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เปลี่ยนกฎระเบียบเมื่อวันอังคารเพื่อให้ยาทำแท้งสามารถจ่ายได้ตามร้านขายยาทั่วไป ขยายการเข้าถึงยาทำแท้ง เนื่องจากยาดังกล่าวกลายเป็นวิธีการทำแท้งที่โดดเด่นมากขึ้นหลังจากศาลฎีกาพิพากษากลับ Roe v. เวด

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

Mifepristone เป็นหนึ่งในสองยาที่ใช้ ยุติการตั้งครรภ์— มันหยุดการตั้งครรภ์ และยาตัวที่ 10 คือ ไมโซพรอสทอล กระตุ้นให้เกิดการหดตัวเพื่อขับเนื้อเยื่อออก และได้รับการอนุมัติให้ใช้ได้นานถึง XNUMX สัปดาห์ในการตั้งครรภ์ ในทางปฏิบัติ มักใช้จนถึงสัปดาห์ที่ 12 หรือ 13

ยานี้ต้องได้รับการสั่งจ่ายและไม่สามารถหาซื้อได้จากเคาน์เตอร์ และในอดีตมีจำหน่ายด้วยตนเองจากแพทย์หรือคลินิกที่ได้รับการรับรองให้สั่งยาไมเฟพริสโตนเท่านั้น หรือ เมื่อเร็ว ๆ นี้กำหนดผ่านการนัดหมายทางไกลและจ่ายผ่านร้านขายยาที่สั่งซื้อทางไปรษณีย์ที่ได้รับอนุมัติให้จัดหายา

อย.สรุปใหม่ กฎระเบียบ วันอังคารที่แล้ว อนุญาต ไมเฟพริสโตนจะจ่ายที่ร้านขายยาปลีกที่มีหน้าร้านจริงหลังจากได้รับการกำหนดโดยผู้ให้บริการทางการแพทย์แล้ว—แม้ว่าจะได้รับการรับรองให้จ่ายยาไมเฟพริสโตนและยอมรับเกณฑ์บางประการเท่านั้น ซึ่ง นิวยอร์กไทม์ส รายงานรวมถึงการรักษาชื่อของแพทย์ผู้สั่งยาเป็นความลับ

ข้อเท็จจริงที่ว่าร้านขายยาต้องเลือกจ่ายยาไมเฟพริสโตนและได้รับการรับรองหมายความว่ายังไม่มีความชัดเจนว่ายาดังกล่าวจะมีจำหน่ายเมื่อใดและจะจำหน่ายที่ใด (ยาไมโซพรอสทอลที่ใช้สำหรับอาการทางการแพทย์อื่นๆ มีจำหน่ายแล้วที่ร้านขายยา ).

ร้านขายยามักจะมีไมเฟพริสโตนในรัฐที่มีการแท้ง ยังคงถูกกฎหมายในวงกว้าง: อลาสกา แคลิฟอร์เนีย โคโลราโด คอนเนตทิคัต เดลาแวร์ ฟลอริดา ฮาวาย อิลลินอยส์ ไอโอวา แคนซัส เมน แมริแลนด์ แมสซาชูเซตส์ มิชิแกน มินนิโซตา มอนทานา เนแบรสกา เนวาดา นิวแฮมป์เชียร์ นิวเจอร์ซีย์ นิวเม็กซิโก นิวยอร์ก ภาคเหนือ แคโรไลนา โอเรกอน เพนซิลเวเนีย โรดไอส์แลนด์ เวอร์มอนต์ เวอร์จิเนีย วอชิงตัน และวอชิงตัน ดี.ซี

พวกเขามีแนวโน้มน้อยที่สุดที่จะพกยาที่ทำให้เกิดการแท้งในรัฐที่ห้ามทำแท้งในเกือบทุกกรณี รวมถึงแอละแบมา อาร์คันซอ ไอดาโฮ เคนทักกี ลุยเซียนา มิสซิสซิปปี มิสซูรี โอกลาโฮมา เซาท์ดาโคตา เทนเนสซี เท็กซัส เวสต์เวอร์จิเนีย วิสคอนซิน และจอร์เจีย (ซึ่งห้ามใช้หลังจากตั้งครรภ์ได้หกสัปดาห์เท่านั้น)

ปัจจุบัน การทำแท้งยังถูกกฎหมายในแอริโซนา อินดีแอนา นอร์ทดาโคตา โอไฮโอ เซาท์แคโรไลนา ยูทาห์ และไวโอมิง—แต่เพียงเพราะศาลสั่งห้ามการทำแท้งชั่วคราวในรัฐเหล่านั้น ดังนั้น ร้านขายยาอาจยังลังเลที่จะได้รับการรับรอง เนื่องจากการทำแท้ง อาจกลายเป็นเรื่องผิดกฎหมายผ่านการตัดสินของศาลในภายหลัง

สิ่งที่เราไม่รู้

ร้านขายยาใดที่จะตัดสินใจพกยาทำแท้ง กลุ่มร้านขายยารายใหญ่ Walgreens และ CVS ยังไม่ตอบสนองต่อคำร้องขอความคิดเห็นว่าพวกเขาตั้งใจที่จะขอใบรับรองหรือไม่ แม้ว่าโฆษกของ Walgreens จะบอกกับ ไทม์ส บริษัทจะตรวจสอบข้อบังคับขององค์การอาหารและยาและ "ดำเนินการต่อเพื่อให้เภสัชกรของเราสามารถจ่ายยาที่สอดคล้องกับกฎหมายของรัฐบาลกลางและรัฐ" ร้านขายยาอาจขาดความระมัดระวังในการจ่ายยาทำแท้ง เนื่องจากบรรยากาศทางการเมืองที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับการทำแท้งและการคุกคามของผลกระทบทางกฎหมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในรัฐที่มีข้อจำกัดบางประการเกี่ยวกับขั้นตอนดังกล่าว บาง ร้านขายยา ถูกไฟไหม้ หลังจากศาลฎีกามีคำพิพากษาให้ทำแท้งที่ไม่ยอมจ่ายยารักษาโรคอื่นๆ เช่น โรคแพ้ภูมิตัวเอง เพราะอาจนำไปสู่การแท้งบุตรได้ เจ้าหน้าที่ของ Danco ซึ่งเป็นหนึ่งในสองบริษัทยาที่ผลิตไมเฟพริสโตน ก็แนะนำเช่นกัน ไทม์ส ร้านขายยาอิสระที่อยู่นอกเครือข่ายหลักมักจะใช้ไมเฟพริสโตนก่อน เนื่องจากอาจง่ายกว่าสำหรับพวกเขาในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA เพื่อขอรับการรับรอง

จำนวนมาก

53%. นั่นคือเปอร์เซ็นต์ของการทำแท้งทั้งหมดในสหรัฐอเมริกาที่เป็นการทำแท้งด้วยยาในปี 2020 ซึ่งเป็นปีล่าสุดที่มีข้อมูล ตาม ให้กับสถาบัน Guttmacher สิทธิในการทำแท้ง การวิจัยแสดงให้เห็นอย่างต่อเนื่องว่าการทำแท้งด้วยยามีความปลอดภัยสูงและ ได้ผล 99.6% ในการยุติการตั้งครรภ์ด้วยเท่านั้น ลด 0.4% การทำแท้งด้วยยาส่งผลให้เกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง อย รายงาน มีรายงานผู้เสียชีวิตเพียง 28 รายในผู้ป่วยที่ “เกี่ยวข้องกับไมเฟพริสโตน” ระหว่างเดือนกันยายน 2000 ถึงมิถุนายน 2022 แม้ว่าจะไม่ชัดเจนว่าการเสียชีวิตเหล่านั้นเกิดจากไมเฟพริสโตนจริงหรือไม่ เนื่องจากอาจมีสาเหตุจากปัจจัยอื่นๆ

พื้นหลังที่สำคัญ

การทำแท้งด้วยยาผ่านไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอลได้รับการอนุมัติครั้งแรกจากองค์การอาหารและยาในปี 2000 แม้ว่าการทำแท้งจะถูกกฎหมายทั่วทั้งสหรัฐอเมริกา แต่ยาทำแท้งก็ได้รับความสนใจหลังจากศาลฎีกา คว่ำ Roe v. Wade ในเดือนมิถุนายน เนื่องจากเป็นวิธีที่ง่ายกว่าสำหรับผู้ป่วยในรัฐที่ห้ามทำแท้งให้ทำแท้งได้ง่ายขึ้น เนื่องจากคลินิกที่ให้บริการทำแท้งโดยการผ่าตัดได้ปิดตัวลง คลื่นของการห้ามทำแท้งในระดับรัฐมี ได้รับแจ้ง กลยุทธ์ใหม่ เพื่อให้มียาทำแท้ง เช่น บริการสั่งซื้อทางไปรษณีย์ และบริการส่งต่อทางไปรษณีย์ที่สามารถช่วยเลี่ยงคำสั่งห้ามของรัฐได้ และผู้ให้บริการทำแท้งจะตั้งคลินิกเคลื่อนที่บริเวณชายแดนของรัฐที่ห้ามทำแท้ง การขยายยาไมเฟพริสโตนขององค์การอาหารและยาไปยังร้านขายยาปลีกและความเห็นของ DOJ เกี่ยวกับการส่งยาทางไปรษณีย์นั้นเป็นส่วนหนึ่งของ Biden Administration ที่กว้างขึ้น ความพยายาม เพื่อลดผลกระทบของคำตัดสินของศาลฎีกา เนื่องจากฝ่ายบริหารได้ชี้ไปที่การทำแท้งด้วยยา และข้อเท็จจริงที่ว่าองค์การอาหารและยาได้อนุญาตให้ยาทำแท้งใช้ทั่วประเทศเป็นวิธีการหลักในการต่อต้านคำสั่งห้ามของรัฐ

ความจริงที่น่าแปลกใจ

แม้ว่าร้านขายยาในรัฐที่ทำแท้งนอกกฎหมายจะขายยาทำแท้งได้ยาก แม้ว่าการทำแท้งจะได้รับอนุญาตในสถานการณ์แคบๆ เช่น เหตุฉุกเฉินทางการแพทย์ก็ตาม กระทรวงยุติธรรม ชี้แจง เมื่อวันอังคารว่ายาเสพติดยังสามารถส่งทางไปรษณีย์ไปยังรัฐเหล่านั้นได้ภายใต้กฎหมายของรัฐบาลกลาง ภายใต้กฎหมาย Comstock ปี 1873 ซึ่งจำกัดการส่งสิ่งของที่ใช้ในการ “ผลิต [e] การทำแท้ง” ทางไปรษณีย์ ไมเฟพริสโตนสามารถส่งทางไปรษณีย์ผ่านบริการไปรษณีย์ของสหรัฐอเมริกาหรือผู้ให้บริการขนส่งเอกชนอย่าง UPS หรือ FedEx ได้อย่างถูกกฎหมาย DOJ กล่าวในความเห็นทางกฎหมายว่า ตราบใดที่ผู้ส่งเชื่อว่ายาจะถูกใช้อย่างถูกกฎหมาย ยังคงเป็นกรณีนี้แม้ในรัฐที่ห้ามทำแท้ง เช่น หากใช้ยาในกรณีฉุกเฉินทางการแพทย์ หรือหากใช้ยาจริงในรัฐอื่นที่การทำแท้งถูกกฎหมาย ฝ่ายบริหารของ Biden กล่าว ดังที่ได้กล่าวไปแล้ว แม้ว่าความเห็นของ DOJ จะทำหน้าที่เป็นเกราะป้องกันทางกฎหมายเพื่อปัดเป่าความท้าทายต่อยาทำแท้งที่ส่งทางไปรษณีย์ภายใต้กฎหมายของรัฐบาลกลาง แต่ก็ยังมีความเป็นไปได้ที่ผู้ที่ส่งยาทำแท้งทางไปรษณีย์อาจต้องเผชิญกับผลกระทบทางกฎหมายภายใต้กฎหมายของรัฐ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของรัฐนั้นโดยเฉพาะ ห้าม การส่งยาทำแท้งทางไปรษณีย์ เช่น แอริโซนา อินดีแอนา โอกลาโฮมา และเท็กซัส

สิ่งที่ต้องระวัง

ผู้สนับสนุนการต่อต้านการทำแท้ง ยื่นฟ้อง ในเดือนพฤศจิกายนที่ท้าทายกฎหมายของยาทำแท้งทั่วประเทศและขอให้ศาลบังคับให้องค์การอาหารและยาเพิกถอนการอนุมัติยาไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอล โดยให้เหตุผลว่าหน่วยงานดังกล่าวไม่มีอำนาจในการอนุมัติยาตั้งแต่แรก คดีที่ยื่นฟ้องในเท็กซัสได้รับ ที่ได้รับมอบหมาย ถึงผู้พิพากษาที่ได้รับการแต่งตั้งจากทรัมป์ซึ่งอาจมีความเห็นอกเห็นใจต่อผู้ท้าชิง แม้ว่าคำตัดสินใด ๆ ที่ต่อต้านองค์การอาหารและยาจะต้องถูกอุทธรณ์อย่างแน่นอน การพิจารณาคดีว่าจะระงับการอนุมัติยาทำแท้งอย่างน้อยเป็นการชั่วคราวหรือไม่ ซึ่งจะทำให้ยาเหล่านี้หยุดการสั่งจ่ายไปพร้อมกัน ในขณะที่การพิจารณาคดีอาจดำเนินต่อไปอย่างเร็วที่สุดในเดือนกุมภาพันธ์

อ่านเพิ่มเติม

ขณะนี้สามารถขายยาทำแท้งได้ที่ร้านขายยารายย่อย FDA กล่าว (นิวยอร์กไทม์ส)

การทำแท้งด้วยยาคืออะไร? คำถามของคุณมีคำตอบ (สมาคมวิทยาลัยการแพทย์อเมริกัน)

ข้อมูลเกี่ยวกับไมเฟพริสโตนสำหรับการยุติการตั้งครรภ์ทางการแพทย์ตลอดอายุครรภ์ XNUMX สัปดาห์ (องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา)

ความพร้อมใช้งานและการใช้ยาทำแท้ง (มูลนิธิครอบครัวไกเซอร์)

ผู้ให้บริการยาทำแท้งทดลองวิธีขยายการเข้าถึง (นิวยอร์กไทม์ส)

คดีใหม่มีเป้าหมายที่จะเพิกถอนการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของยาทำแท้ง (Forbes)