GenBioPro ฟ้องเวสต์เวอร์จิเนีย โต้แย้งการห้ามขององค์การอาหารและยา (FDA)

บริษัทผู้ผลิตยาทำแท้ง GenBioPro ฟ้องเมื่อวันพุธเพื่อคว่ำคำสั่งห้ามทำแท้งของรัฐเวสต์เวอร์จิเนีย เนื่องจากจำกัดการเข้าถึงยาที่ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

คดีดังกล่าวยื่นฟ้องในศาลรัฐบาลกลางในเขตทางตอนใต้ของเวสต์เวอร์จิเนีย โดยโต้แย้งว่ากฎระเบียบขององค์การอาหารและยา (FDA) เกี่ยวกับยา เช่น ยาทำแท้งถือเป็นกฎหมายของรัฐภายใต้รัฐธรรมนูญของสหรัฐฯ

ข่าวการลงทุนที่เกี่ยวข้อง

การเข้าถึงยาที่เรียกว่าไมเฟพริสโตนได้กลายเป็นสนามต่อสู้ทางกฎหมายที่สำคัญหลังจากคำพิพากษาของศาลฎีกาที่คว่ำสิทธิการทำแท้งของรัฐบาลกลางเมื่อเดือนมิถุนายนที่ผ่านมา สิบกว่ารัฐรวมถึงเวสต์เวอร์จิเนียได้ดำเนินการห้ามทำแท้งเกือบทั้งหมดซึ่งโดยพื้นฐานแล้วห้ามการใช้ไมเฟพริสโตน

องค์การอาหารและยาได้อนุมัติไมเฟพริสโตนเมื่อกว่า 20 ปีที่แล้วว่าเป็นวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการยุติการตั้งครรภ์ก่อนกำหนด แม้ว่าหน่วยงานดังกล่าวจะกำหนดข้อจำกัดเกี่ยวกับวิธีการแจกจ่ายและบริหารยาเม็ดก็ตาม

ไมเฟพริสโตนเมื่อใช้ร่วมกับไมโซพรอสทอลเป็นวิธีที่พบได้บ่อยที่สุดในการยุติการตั้งครรภ์ในสหรัฐอเมริกา โดยคิดเป็นประมาณครึ่งหนึ่งของการทำแท้งทั่วประเทศในปี 2020

องค์การอาหารและยาได้ผ่อนปรนข้อจำกัดหลายประการเพื่อขยายการเข้าถึงไมเฟพริสโตน ในระหว่าง การระบาดใหญ่ของ Covid-19หน่วยงานอนุญาตให้ผู้ป่วยรับยาทางไปรษณีย์ เมื่อต้นเดือนที่ผ่านมา อย อนุญาตให้ร้านขายยารายย่อยเริ่มจ่ายยาไมเฟพริสโตนได้ เป็นครั้งแรกตราบเท่าที่พวกเขาได้รับการรับรองให้ทำเช่นนั้น

แต่การห้ามเช่นในเวสต์เวอร์จิเนียขัดแย้งกับกฎระเบียบขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับไมเฟพริสโตน ทำให้เกิดคำถามว่ากฎหมายของรัฐบาลกลางหรือรัฐมีความสำคัญเหนือกว่า แม้ว่าองค์การอาหารและยาจะมีอำนาจในรัฐสภาในการอนุมัติยาสำหรับใช้ในตลาดสหรัฐฯ แต่โดยทั่วไปแล้วรัฐจะอนุญาตร้านขายยาที่จ่ายยาเหล่านั้น

ในคดีฟ้องร้อง GenBioPro ระบุว่าคำสั่งห้ามของรัฐเวสต์เวอร์จิเนียขัดต่อรัฐธรรมนูญ เนื่องจากละเมิดบทบัญญัติอำนาจสูงสุดและการพาณิชย์ของรัฐธรรมนูญแห่งสหรัฐอเมริกา ซึ่งทำให้องค์การอาหารและยามีอำนาจในการควบคุมยาที่จำหน่ายทั่วประเทศ

“กฎระเบียบส่วนบุคคลของไมเฟพริสโตนทำลายตลาดร่วมในระดับชาติและขัดแย้งกับผลประโยชน์ของชาติที่แข็งแกร่งในการรับรองการเข้าถึงยาที่ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลกลางเพื่อยุติการตั้งครรภ์ ส่งผลให้เกิดการแตกหักทางเศรษฐกิจประเภทที่ผู้กำหนดกรอบตั้งใจว่าวรรคนี้จะกีดกัน” ทนายความของ GenBioPro โต้แย้ง ในคดีความ

“อำนาจของตำรวจในรัฐไม่ได้ขยายไปถึงการสั่งห้ามการค้าระหว่างรัฐตามหน้าที่ รัฐธรรมนูญปล่อยให้รัฐสภาพิจารณา” ทนายความของบริษัทเขียน

ในอีกกรณีหนึ่ง แพทย์ในรัฐนอร์ทแคโรไลนาขอให้ศาลรัฐบาลกลางยกเลิกข้อจำกัดของรัฐเกี่ยวกับไมเฟพริสโตน เนื่องจากเกินกฎขององค์การอาหารและยา นอร์ทแคโรไลนากำหนดให้ผู้ป่วยต้องได้รับยาด้วยตนเองจากแพทย์ในสถานที่ที่ได้รับการรับรอง

“การที่นอร์ธแคโรไลนากำหนดข้อจำกัดที่นอกเหนือไปจากที่องค์การอาหารและยาถือว่ารับประกันว่าเป็นส่วนหนึ่งของดุลยภาพด้านกฎระเบียบ รวมถึงข้อจำกัดที่องค์การอาหารและยาปฏิเสธเป็นการเฉพาะ ทำลายวัตถุประสงค์ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง” ทนายความของแพทย์เขียนไว้ในคำฟ้อง

ในทางกลับกัน นักเคลื่อนไหวต่อต้านการทำแท้ง ผลักดันให้ไมเฟพริสโตนถอนตัวออกจากตลาดสหรัฐโดยสิ้นเชิง. แนวร่วมของแพทย์ที่ต่อต้านการทำแท้งได้ขอให้ศาลรัฐบาลกลางในเท็กซัสยกเลิกการอนุมัติไมเฟพริสโตนที่มีมากว่าสองทศวรรษขององค์การอาหารและยา (FDA) ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

การตัดสินใจในกรณีดังกล่าวอาจเกิดขึ้นอย่างเร็วที่สุดในเดือนกุมภาพันธ์