ขวดและเข็มฉีดยาทางการแพทย์ที่ปรากฏอยู่หน้าโลโก้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกา อย. พบวัคซีน COVID-19
พาฟโลกอนชาร์ | LightRocket | เก็ตตี้อิมเมจ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในวันอังคาร (XNUMX) ระบุว่า การอนุญาตฉุกเฉินสำหรับวัคซีน การทดสอบ และการรักษาของโควิดจะไม่ได้รับผลกระทบจากการสิ้นสุดของเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุขในฤดูใบไม้ผลินี้
ประธานาธิบดี Biden โจ กำลังวางแผนที่จะยุติในเดือนพฤษภาคม การประกาศด้านสาธารณสุขและภาวะฉุกเฉินระดับชาติเพื่อตอบสนองต่อการระบาดใหญ่ของโควิดเมื่อสามปีที่แล้ว ทำเนียบขาวกล่าวเมื่อวันจันทร์ เหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุขทำให้หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของสหรัฐฯ ขยายอำนาจเพื่อตอบสนองต่อโรคระบาดเร็วขึ้น
อย. อำนาจฉุกเฉินอย่างไรก็ตาม หน่วยงานดังกล่าวไม่ได้เชื่อมโยงโดยตรงกับประกาศด้านสาธารณสุข
อเล็กซ์ อาซาร์ อดีตรัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุข กำหนดแยกกันในเดือนกุมภาพันธ์และมีนาคม 2020 ภายใต้พระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอาง ว่าสถานการณ์ของโรคระบาดทำให้การอนุญาตวัคซีน การรักษา และการทดสอบสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉิน
องค์การอาหารและยาใช้อำนาจฉุกเฉินในการอนุญาต ไฟเซอร์, ทันสมัย, Johnson & Johnson และ โนวาแว็กซ์ วัคซีน. หน่วยงานยังอนุญาตยาต้านไวรัส Paxlovid และ molnupiravir แบบรับประทาน การรักษาด้วยแอนติบอดีหลายชนิด ตลอดจนการทดสอบจำนวนมาก และอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ ในกรณีฉุกเฉิน
“การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ที่มีอยู่สำหรับผลิตภัณฑ์จะยังคงมีผลบังคับใช้ และหน่วยงานอาจดำเนินการออก EUA ใหม่ต่อไปเมื่อเป็นไปตามเกณฑ์สำหรับการออก” FDA เขียนในโพสต์บน Twitter เมื่อวันจันทร์
การอนุญาตในกรณีฉุกเฉินทำให้องค์การอาหารและยาสามารถเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ได้ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติอย่างเต็มที่จากหน่วยงาน สิ่งนี้ทำให้หน่วยงานสามารถตอบสนองต่อวิกฤตการณ์ด้านสาธารณสุขได้รวดเร็วยิ่งขึ้น
ที่มา: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency html