มีรายงานว่าองค์การอาหารและยาจะเปลี่ยนปริมาณวัคซีนฝีดาษเป็นวัสดุยืด

ท็อปไลน์

ฝ่ายบริหารของ Biden วางแผนที่จะออกประกาศภาวะฉุกเฉินทันทีในบ่ายวันอังคารเพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถสกัดวัคซีนห้าวัคซีนจากขวดวัคซีน Jynneos Monkeypox ขนาดเดียวโดยเปลี่ยนวิธีการบริหารตาม หลาย ร้านทำเนียบขาวหวังว่าจะช่วยให้สหรัฐฯ ต่อสู้กับวัคซีนที่มีอยู่อย่างจำกัด ในขณะที่ผู้ป่วยโรคฝีดาษไข้เลือดออกพุ่งสูงขึ้น

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

กรมอนามัยและบริการมนุษย์จะออกประกาศให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุญาตวิธีการใหม่ นิวยอร์กไทม์ส รายงานซึ่งเกี่ยวข้องกับการฉีดหนึ่งในห้าของวัคซีนทางผิวหนังหรือเข้าไปในผิวหนัง แทนที่จะฉีดเข้าใต้ผิวหนังจนเต็มขนาด หรือใต้ผิวหนังเข้าไปในไขมัน

อย.มาก่อน ประกาศ เมื่อสัปดาห์ที่แล้วกำลังพิจารณากลยุทธ์ ซึ่งเรียกว่า "การลดปริมาณการใช้" และกล่าวว่าจะตัดสินใจว่าจะใช้วิธีการนี้ในอีกไม่กี่วันข้างหน้าหรือไม่

โรเบิร์ต คาลิฟฟ์ กรรมาธิการขององค์การอาหารและยาระบุเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่า วิธีการใหม่นี้ ซึ่งใช้สำหรับวัคซีนอื่นๆ อีกหลายอย่าง รวมทั้งวัณโรค ไม่ได้ "ผิดปกติอย่างมาก" และเรียกวิธีนี้ว่า "แนวทางที่มีแนวโน้มดี" ในขณะที่สหรัฐฯ กำลังดิ้นรนกับการขาดแคลนวัคซีน

วิธีการใหม่นี้จะไม่เสียสละ "ความปลอดภัยและประสิทธิภาพ" ของวัคซีน Califf กล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้วและ ไทม์ส รายงาน เจ้าหน้าที่ได้ปรึกษาหารือกับกลุ่มโรคติดเชื้อภายนอกเกี่ยวกับการเคลื่อนไหวดังกล่าว แม้ว่าผู้เชี่ยวชาญบางคนได้แจ้งข้อกังวลไปยังทางออก แต่การตัดสินใจนั้นอิงจากข้อมูลเดียวในปี 2015 มากเกินไป ศึกษา ได้รับทุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติ

การเปลี่ยนแปลงวิธีการเกิดขึ้นหลังจากเจ้าหน้าที่ของไบเดนต้องเผชิญกับการวิพากษ์วิจารณ์สิ่งที่นักวิจารณ์บางคนมองว่าเป็นการเปิดตัววัคซีนที่เชื่องช้า

ข่าวด่วน

เมื่อวันจันทร์ที่แล้ว สหรัฐฯ มีผู้ป่วยโรคฝีดาษของลิงและออร์โธพอกซ์ไวรัสที่ได้รับการยืนยันแล้ว 8,934 ราย ซึ่งเป็นกลุ่มไวรัสที่โรคไข้ทรพิษอยู่อาศัย ในทุกรัฐยกเว้นไวโอมิง ตาม ให้กับศูนย์ควบคุมโรค เพิ่มขึ้นมากกว่า 1,000 รายจากสัปดาห์ก่อน

พื้นหลังที่สำคัญ

ทำเนียบขาวประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว เพื่อพยายามปรับปรุงทรัพยากรเพื่อรับมือกับการระบาด ฝ่ายบริหารของไบเดนมี จัดส่ง จนถึงปัจจุบันมีวัคซีนป้องกันโรคฝีดาษมากกว่า 602,000 วัคซีน และมีประมาณ 1.1 ล้านวัคซีน แม้ว่าจะเป็นเพียงหนึ่งในสามของจำนวนที่จำเป็นสำหรับประชากรโดยประมาณที่มีความเสี่ยงสูงที่สุดในการระบาดทั่วโลกในปัจจุบัน: ผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชาย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ที่มี คู่นอนหลายคน สหรัฐฯ พึ่งพาบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กของเดนมาร์กชื่อ Bavarian Nordic สำหรับวัคซีน Jynneos สองขนาด ซึ่งเป็นวัคซีนชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคฝีในลิง ฝ่ายบริหารของ Biden เผชิญกับฟันเฟืองที่ใช้เวลานานเกินไป คำสั่งซื้อ จากบริษัทเมื่อเกิดการระบาดและปล่อยให้คลังเก็บวัคซีน Jynneos ระดับชาติทางยุทธศาสตร์ ด้อยลง. เป็นผลให้เขตอำนาจศาลท้องถิ่นได้ดำเนินการเรื่องต่างๆไว้ในมือของพวกเขาเอง ภาษณ์ ภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขและ ล่าช้า วัคซีนครั้งที่สองเพื่อให้แน่ใจว่าผู้คนจำนวนมากสามารถเข้าถึงช็อตแรกได้เนื่องจากเสบียงถูกยืดออก

สิ่งที่ต้องระวัง

Jynneos ประมาณ 150,000 โดสจะถูกปล่อยออกจาก Strategic National Stockpile ในเดือนกันยายน เจ้าหน้าที่สาธารณสุขกล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว หลังจากนั้น คาดว่าจะไม่มีวัคซีนเพิ่มขึ้นจนถึงเดือนตุลาคม รายงาน.

อ่านเพิ่มเติม

สหรัฐฯ เดินหน้าขยายวัคซีนฝีดาษ Monkeypox (นิวยอร์กไทม์ส)

วัคซีนฝีดาษ Monkey จะถูกยืดออกภายใต้แผนของอย. (วอชิงตันโพสต์)

วัคซีน Monkeypox: นี่คือจำนวนที่จัดส่งและที่ทำเนียบขาวประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุข (Forbes)