สหรัฐฯ ได้รับวัคซีน Novavax Covid จำนวน 3.2 ล้านตัว — เสนอทางเลือกในการฉีด MRNA เนื่องจากการแพร่กระจายของตัวแปรใหม่

ท็อปไลน์

ฝ่ายบริหารของไบเดนประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าได้รับวัคซีน Novavax Covid-3.2 สองโดสแล้ว 19 ล้านโดส ซึ่งมีแผนจะปล่อยเพื่อขออนุมัติฉุกเฉินฟรีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแม้จะมีปัญหาด้านการผลิตก็ตาม ความเคลื่อนไหวที่พยายามจะขยายวัคซีน มีจำหน่ายแล้วเนื่องจากตัวแปรย่อย BA.5 omicron ที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วอยู่ในขณะนี้ โดดเด่นในสหรัฐอเมริกา

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ได้รับยาในความร่วมมือกับกระทรวงกลาโหมตามที่ แถลงการณ์ทำเนียบขาว เผยแพร่เมื่อวันจันทร์ โดยมีแผนที่จะให้บริการแก่รัฐ เขตอำนาจศาลท้องถิ่น พันธมิตรร้านขายยาของรัฐบาลกลาง และศูนย์สุขภาพที่ผ่านการรับรองจากรัฐบาลกลางโดยไม่มีค่าใช้จ่าย

ต่างจากวัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นา ซึ่งเป็นรายแรกในประเทศที่ผลิตด้วยโครงสร้าง RNA ของผู้ส่งสาร โดยโนวาแวกซ์มีเชื้อโควิด-19 เล็กน้อย”โปรตีนขัดขวางโครงสร้างคล้ายกับวัคซีนที่ใช้กันทั่วไปสำหรับโรคไวรัสตับอักเสบบีและโรคงูสวัด ซึ่งบริษัทหวังว่าจะสามารถโน้มน้าวให้ชาวอเมริกันคนที่สามที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนคัดค้านการได้รับ mRNA-derived shot ที่มีเซลล์ของทารกในครรภ์

หากได้รับอนุญาต Novavax จะเข้าร่วมกับ Pfizer, Moderna และ Johnson & Johnson ในฐานะวัคซีน Covid-19 เดียวที่มีอยู่

คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องของ FDA ลงมติเมื่อเดือนที่แล้วเพื่อให้อนุญาตการใช้วัคซีน Novavax ในกรณีฉุกเฉินสำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป อย่างไรก็ตาม วัคซีนยังคงต้องการคำแนะนำเชิงบวกจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค นอกเหนือจากการอนุญาตฉุกเฉินจาก อย.ก่อนที่จะสามารถบริหารได้

Novavax คาดว่าจะเสร็จสิ้น "การทดสอบคุณภาพที่จำเป็นทั้งหมด" ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า

รัฐบาลกลางไม่ได้บอกว่าจะจ่ายเท่าไหร่สำหรับปริมาณ

พื้นหลังที่สำคัญ

ในเดือนกุมภาพันธ์ Novavax รายงาน อัตราประสิทธิภาพ 82.7% สำหรับวัคซีนป้องกันการติดเชื้อ Covid-19 ในช่วงหกเดือนเมื่อใช้เป็นตัวกระตุ้น การศึกษาทางคลินิกติดตามผลในสหรัฐอเมริกาพบว่ามีอัตราประสิทธิภาพ 82% เมื่อเทียบกับตัวแปรเดลต้า และแสดงสัญญาณว่าสามารถป้องกันตัวแปรโอไมครอนได้ เมื่อเดือนที่แล้ว อย. ได้ขึ้น ความกังวล มากกว่าความเสี่ยงที่จะเกิดการอักเสบของหัวใจสำหรับผู้ที่ได้รับการฉีด – กระตุ้นให้สหรัฐอเมริกา หยุดระดมทุน เพื่อผลิตวัคซีนและทำให้หุ้นของบริษัทตกถึง 20% ภายในเดือนมิถุนายน องค์การอาหารและยา ได้ข้อสรุปว่าความเสี่ยงของการอักเสบของหัวใจมีมากกว่าอัตราประสิทธิภาพของวัคซีน

ใบเสนอราคาที่สำคัญ

“ในขณะที่ประชาชนชาวอเมริกันมากกว่าสองในสามได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วนแล้ว เราต้องรักษาความรู้สึกเร่งด่วนเพื่อให้แน่ใจว่าบุคคลที่มีสิทธิ์ได้รับการฉีดวัคซีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงฤดูใบไม้ร่วง” เจสัน รูส COO ของกระทรวงสาธารณสุขสหรัฐฯ กล่าว และการดำเนินการประสานงานและการตอบสนองของฝ่ายบริการมนุษย์

แทนเจนต์

ตัวแปรย่อยของโอไมครอนที่ติดต่อได้ซึ่งเรียกว่า BA.5 เป็นตัวแปรหลักในสหรัฐอเมริกา และความต้านทานต่อแอนติบอดีได้กระตุ้นให้เกิดการแพร่กระจายของโควิดที่ใหญ่ที่สุดในรอบหลายเดือน ตัวแปร BA.5 ตอนนี้คิดเป็น 53.6% ของคดีทั้งหมดในสหรัฐอเมริกาตาม ข้อมูล CDCขณะที่จำนวนผู้ป่วยรายใหม่พุ่งแตะ สูงสุดห้าเดือน จาก 240,705 เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว

จำนวนมาก

รัฐบาลสหรัฐฯ การลงทุน Novavax มูลค่า 1.6 พันล้านดอลลาร์ในเดือนธันวาคม 2020 มากกว่าผู้ผลิตวัคซีนใดๆ ในขณะนั้น ผู้ผลิตวัคซีนในแมริแลนด์รายนี้ประสบผลดีในการทดลองทางคลินิก แต่ได้รับมือกับอุปสรรคด้านการผลิตตั้งแต่เริ่มพัฒนาวัคซีน

อ่านเพิ่มเติม

Novavax Stock หยุดการประชุม FDA ที่รอดำเนินการ—นี่คือสิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Covid Vaccine ของบริษัท (Forbes)

Novavax รายงานการตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันของ Covid หกเดือนหลังการฉีดวัคซีน (Forbes)

ลดลง 18% ในช่วงเดือนที่ผ่านมา หุ้น Novavax จะเป็นอย่างไรต่อไป (Forbes)

ความคุ้มครองเต็มรูปแบบและการอัปเดตสด ๆ บน Coronavirus