'รัฐบาลต้องหลีกทาง'

โนวาแมกซ์ (เอ็นแว็กซ์) กำลังเตรียมพร้อมที่จะเป็นบริษัทที่ได้รับใบอนุญาตเชิงพาณิชย์อย่างเต็มรูปแบบภายในสิ้นปี 2023 โดยมีงบดุลที่แข็งแกร่งและพนักงานเพื่อให้บรรลุจุดสิ้นสุด

สิ่งนี้เกิดขึ้นหลังจากบริษัทประสบปัญหาตลอดช่วงการแพร่ระบาด โดยความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่มีต่อบริษัทลดลงอย่างมาก

เป็นเรื่องเดจาวูเล็กน้อยสำหรับ CEO ที่เพิ่งเลิกจ้าง Stanley Erck ซึ่งได้พูดคุยกับ Yahoo Finance ในการประชุม JPMorgan Healthcare Conference ประจำปีในซานฟรานซิสโกในสัปดาห์นี้

ในเดือนมกราคม 2020 ในช่วงเริ่มต้นของการแพร่ระบาด บริษัท “ลดพนักงานลงเหลือ 100 คน มูลค่าตลาดลดลงเหลือ 100 ล้านดอลลาร์ และลดลงจนมีเงินเพียงพอสำหรับใช้จ่ายตลอดเดือนพฤษภาคมปีนั้น” Erck กล่าว

ปัจจุบัน บริษัทนำเสนอผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่ได้รับการอนุมัติใน 47 ประเทศในปีที่ผ่านมา พนักงานประมาณ 2,000 คน ธนาคารกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ และสิ้นสุดในปี 2022 ด้วยรายได้สูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 2 พันล้านดอลลาร์จากการขายปีแรก

แต่ราคาหุ้นของบริษัทลดลงจากช่วงที่มีโรคระบาดสูงถึงกว่า 280 ดอลลาร์ต่อหุ้นเหลือประมาณ 12 ดอลลาร์ต่อหุ้น Erck ระบุว่าการที่บริษัทไม่สามารถเจาะตลาดสหรัฐได้ แม้ว่าโนวาแว็กซ์จะได้รับการอนุมัติหลายสิบรายการทั่วโลก และจัดส่งยาไปแล้วหลายล้านโดสนอกสหรัฐอเมริกา แต่ก็ต้องต่อสู้กับความสัมพันธ์ที่ตึงเครียดกับองค์การอาหารและยา

Erck กล่าวว่าเขาไม่เข้าใจว่าทำไมองค์การอาหารและยาจึงลากเท้าด้วยการอนุมัติและแจกจ่ายวัคซีนของ Novavax แม้ว่า บริษัท จะเอาชนะได้ การต่อสู้ด้านคุณภาพการผลิตในช่วงต้น. เขารับรู้ถึงการลงทุนนับล้านของรัฐบาลสหรัฐฯ เพื่อให้วัคซีนไปถึงเส้นชัย

“รัฐบาลต้องหลีกทางให้” เอิร์กกล่าว

“พวกเขาบอกเราว่าพวกเขาต้องการหลีกทาง แต่ฉันไม่รู้ว่าอะไรทำให้พวกเขา ฉันคิดว่าองค์การอาหารและยาตรวจสอบและอนุมัติแง่มุมต่างๆ ทั้งหมดของวัคซีนของเราช้า และไม่ใช่ว่าพวกเขาไม่เห็นด้วย แค่พวกเขาใช้เวลาสูงสุดในการทำมัน และมันทำให้เราเจ็บปวด” เขากล่าวเสริม

หน่วยงานกำกับดูแลยังไม่ได้อนุมัติวัคซีน ซึ่งยังคงอิงจากสายพันธุ์ดั้งเดิมของหวู่ฮั่น สำหรับผู้สนับสนุนเพิ่มเติม ในขณะเดียวกัน วัคซีน mRNA ได้รับอนุญาตในสูตรไบวาเลนต์ใหม่สำหรับตัวกระตุ้นเพิ่มเติม

เรื่องราวดำเนินต่อไป

แต่โนวาแวกซ์ไม่รอช้า ขณะนี้กำลังพร้อมสำหรับตลาดการค้า ซึ่งจะเริ่มขึ้นเมื่อการประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขในสหรัฐฯ สิ้นสุดลง

Erck กล่าวว่า "เรากำลังสร้างทีมการตลาดเชิงพาณิชย์ของสหรัฐฯ ไม่ใช่แค่เริ่มต้นเท่านั้น แต่เรากำลังดำเนินการอยู่ และทีมนั้นจะออกไปหาแพทย์ ไปที่ CVS's, Walgreens และ Rite Aids" Erck กล่าว

“สิ่งที่เราคาดหวังคือในช่วงครึ่งหลังของปีนี้ … เราจะพร้อมและทำการค้า” เขากล่าวเสริม

สิ่งที่ Erck ตั้งตารอที่จะได้รับจากการเข้าถึงตลาดเชิงพาณิชย์คือปริมาณข้อมูลในโลกความเป็นจริงที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับความทนทานของวัคซีน

“เราได้รับข้อมูลที่แนะนำว่าทนทานกว่า” ซึ่งสามารถช่วยบริษัทได้เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับ การสูญเสียระดับแอนติบอดีอย่างรวดเร็วด้วยวัคซีน mRNA — โดยเฉพาะปัญหาสำหรับผู้สูงอายุและประชากรกลุ่มเสี่ยง

ในขณะเดียวกัน Erck กล่าวว่าตอนนี้ Novavax ก็มุ่งเน้นไปที่ไปป์ไลน์เช่นกัน ก่อนเกิดโรคระบาด บริษัทอยู่ระหว่างการทดลองขั้นสุดท้ายสำหรับโรคไข้หวัดใหญ่

“ในเดือนมกราคม (2020) เราเหลือเวลาอีก 3 เดือนในการเปิดการทดลองระยะที่ 3 พอเราทำไปก็ไม่มีใครสนใจ มันอยู่บนหิ้งเกือบ 2 ปี” เอิร์กกล่าว

หากไม่ใช่เพราะโรคระบาด บริษัทอาจมีวัคซีนไข้หวัดใหญ่เชิงพาณิชย์ที่ Erck กล่าวว่าจะประสบความสำเร็จ

แต่ตอนนี้ภาระนั้นตกอยู่กับ John Jacobs CEO ที่เข้ามาใหม่ ซึ่งจะเริ่มงานในปลายเดือนนี้หลังจากออกจาก Harmony Biosciences

Erck ซึ่งใช้เวลา 40 ปีในอุตสาหกรรมนี้จะอยู่กับบริษัทต่อไปอีกหลายเดือนตลอดช่วงการเปลี่ยนแปลง แต่หลังจากนั้นก็ไม่ทราบแผนการ

“สแตนยังไม่มีแผน” เอิร์กพูดติดตลก “ฉันไม่มีเวลาวางแผนสำหรับสแตน”

ติดตาม Anjalee บน ทวิตเตอร์ @AnjKhem

อ่านข่าวการเงินและธุรกิจล่าสุดจาก Yahoo Finance

ดาวน์โหลดแอป Yahoo Finance สำหรับ Apple or Android

ติดตาม Yahoo Finance ได้ที่ Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedInและ YouTube