ท็อปไลน์
ส่วนแบ่งของ Revance Therapeutics เพิ่มขึ้น 18% เมื่อวันพฤหัสบดีหลังจากที่ บริษัท ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติ Daxxify ซึ่งเป็นยาฉีดใบหน้าที่ Revance หวังว่าจะท้าทายการครอบงำตลาดความงามของ Botox มาอย่างยาวนาน
ขวดที่มีโบท็อกซ์มีให้เห็นที่ศูนย์ความงาม
เก็ตตี้อิมเมจ
ข้อเท็จจริงที่สำคัญ
FDA อนุมัติ Daxxify สำหรับการปรับปรุงชั่วคราวของเส้นขมวดคิ้วปานกลางถึงรุนแรง Revance กล่าวใน แถลงการณ์เช้าวันพฤหัสบดี.
หุ้นของ Revance ค่อยๆ ไต่ขึ้นในบ่ายวันพฤหัสบดี โดยซื้อขายที่ 24.86 ดอลลาร์ต่อหุ้น ณ เวลา 3:30 น. ET เพิ่มขึ้นจากระดับต่ำสุดในเดือนมิถุนายนที่ 11.52 ดอลลาร์ต่อหุ้น
ยาทำหน้าที่คล้ายกับโบท็อกซ์ของ AbbVie ซึ่งครอง 70% ของตลาดการฉีดใบหน้า ตาม ไป นิวยอร์กไทม์ส—โดยการปิดกั้นสัญญาณเคมีจากเส้นประสาทที่ทำให้กล้ามเนื้อหดตัว
บริษัทกล่าวว่า Daxxify สามารถลดเลือนริ้วรอยได้นานถึงหกเดือน ยาวนานกว่าโบท็อกซ์ถึงสองเท่า
การตัดสินใจของ FDA มาหลายปีหลังจาก Revance ส่ง Daxxify เพื่อขออนุมัติ ต้องเผชิญกับความล่าช้าเนื่องจากการระบาดใหญ่ของ Covid-19 รวมถึง ปัญหา ด้วยกระบวนการควบคุมคุณภาพของบริษัท
จำนวนมาก
มากกว่า 14.6 พันล้านดอลลาร์ นั่นคือมูลค่าตลาดขั้นตอนความงามในสหรัฐอเมริกาในปี 2021 ตาม ให้กับ Aesthetic Society กลุ่มศัลยแพทย์ตกแต่งมืออาชีพ
พื้นหลังที่สำคัญ
โบท็อกซ์ซึ่งได้มาจากสารพิษที่ผลิตโดยแบคทีเรีย clostridium botulinum ถูกนำมาใช้เพื่อสร้างยาเพื่อรักษาความผิดปกติของกล้ามเนื้อตาที่หายากสองชนิด เมื่อผู้ป่วยเริ่มสังเกตเห็นการรักษายังช่วยลดรอยเหี่ยวย่น บริษัทที่ชื่อ Allergan ซึ่งต่อมาได้กลายเป็นส่วนหนึ่งของ AbbVie ได้ตัดสินใจสำรวจการใช้ผลิตภัณฑ์เพื่อโลกแห่งสุนทรียศาสตร์ อย.อนุมัติให้ใช้โบท็อกซ์ในเครื่องสำอาง 2002และในปี 2020 ก็ยังเป็น ได้รับการอนุมัติ สำหรับการใช้งาน 11 ครั้ง ตลาดความงามเติบโตขึ้นอย่างต่อเนื่องในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา และ AbbVie มีมูลค่าตามราคาตลาดกว่า 247 พันล้านดอลลาร์ การศึกษาที่ส่งไปยัง FDA โดย Revance พบว่า 80% ของผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ไม่เห็นริ้วรอยบนใบหน้าหรือรอยย่นเล็กๆ น้อยๆ สี่เดือนหลังจากฉีด Daxxify ให้กับผู้ป่วย ตามด้วยผู้ให้บริการประมาณ 50% ในหกเดือน หุ้น Revance พุ่งขึ้นครั้งแรกในเดือนสิงหาคม หลังจากที่บริษัทรายงานผลประกอบการไตรมาสสองที่แข็งแกร่ง บริษัท ยังคงต่ำกว่าระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์หลังจากแตะระดับสูงสุดที่ 29.14 ดอลลาร์ต่อหุ้นในเดือนกันยายน 2021 แม้ว่าหุ้นจะซื้อขายที่จุดสูงสุดในปี 2022 Revance ไม่ได้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับราคาที่ฉีดแม้ว่าจะมี แนะนำ Daxxify อาจมีราคาสูงกว่าโบท็อกซ์เนื่องจากผลกระทบที่ยาวนานของผลิตภัณฑ์ ตาม ถึงสำนักข่าวรอยเตอร์
สิ่งที่ต้องระวัง
Revance หวังว่าในที่สุด Daxxify จะถูกใช้มากกว่าแค่การขมวดคิ้ว CEO Mark Foley บอก นิวยอร์กไทม์ส โฟลีย์กล่าวว่า "มีโอกาสทางการแพทย์อย่างมาก" สำหรับผลิตภัณฑ์ โดยอ้างว่ากระเพาะปัสสาวะไวเกิน ไมเกรน และโรคปากมดลูกดีสโทเนียเป็นอาการเจ็บป่วยที่อาจเกิดขึ้นจากการฉีดยารักษาได้ โบท็อกซ์ใช้รักษาอาการต่างๆ ได้หลายอย่างแล้ว เช่น กระเพาะปัสสาวะทำงานผิดปกติ ตากระตุก และเหงื่อออกมาก หรือมีเหงื่อออกมากเกินไป
อ่านเพิ่มเติม
FDA ยอมรับ Daxxify ยาต่อต้านริ้วรอยและโบท็อกซ์คู่แข่ง (นิวยอร์กไทม์ส)
คู่แข่งโบท็อกซ์จาก Revance ได้รับการอนุมัติจากสหรัฐฯ (รอยเตอร์)
ที่มา: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/09/08/revance-shares-jump-17-after-fda-approves-botox-rival/