เภสัชกรสามารถสั่งจ่ายยา Paxlovid ต้านไวรัสโควิดของไฟเซอร์ได้ FDA กล่าว

ท็อปไลน์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อวันพุธ มีอำนาจ เภสัชกรกำหนดให้ Paxlovid รักษาด้วยยาต้านไวรัสโควิด-19 ของไฟเซอร์แก่ผู้ป่วยที่เข้าเงื่อนไข ซึ่งจะช่วยส่งเสริมความพยายามในการทำให้ยามีจำหน่ายในวงกว้างมากขึ้น เนื่องจากอัตราการติดเชื้อไวรัสโคโรน่ามีแนวโน้มสูงขึ้น

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

เภสัชกรสามารถสั่งจ่ายยา ซึ่งได้รับอนุญาตครั้งแรกจากองค์การอาหารและยาในเดือนธันวาคม ให้กับผู้ป่วยโรคโคโรนาไวรัสอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคโควิด-XNUMX ขั้นรุนแรง หลังจากตรวจสอบบันทึกสุขภาพของผู้ป่วยและรายการยาแล้ว

เนื่องจากต้องใช้ยาภายในห้าวันหลังจากเริ่มมีอาการ การอนุญาตให้เภสัชกรที่ได้รับอนุญาตจากรัฐสั่งยา Paxlovid สามารถ "ขยายการเข้าถึงการรักษาอย่างทันท่วงที" สำหรับผู้ที่มีสิทธิ์ได้ Patrizia Cavazzoni ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินยาของ FDA และการวิจัยกล่าวในแถลงการณ์

ก่อนหน้านี้ ยามักจะถูกกำหนดโดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพหรือที่ไซต์ "ทดสอบเพื่อรักษา" ที่จัดตั้งขึ้นผ่านรัฐบาลกลาง

จำนวนมาก

80 ล้าน นั่นคือจำนวนหลักสูตรที่ Paxlovid Pfizer มี กล่าวว่า โดยหวังว่าจะทำได้ภายในสิ้นปี พ.ศ. 2022 ไฟเซอร์ประกาศเมื่อเดือนที่แล้วว่าจะทำ ใช้จ่าย 120 พันล้านดอลลาร์เพื่อกระตุ้นการผลิต Paxlovid

พื้นหลังที่สำคัญ

ยาต้านไวรัสของไฟเซอร์ ซึ่งมีประสิทธิภาพเกือบ 90% ในการป้องกันการรักษาตัวในโรงพยาบาลจากโควิด ถูกนักวิทยาศาสตร์บางคนมองว่าเป็นเครื่องมือสำคัญในการต่อสู้กับโควิด ยาเม็ดนี้เป็นยาต้านไวรัสชนิดรับประทานชนิดแรกที่ได้รับอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินโดยองค์การอาหารและยา และเจ้าหน้าที่ทำเนียบขาวในช่วงไม่กี่เดือนที่ผ่านมาได้พยายามปรับปรุงการเข้าถึงยา ในเดือนมีนาคม ฝ่ายบริหารของ Biden ได้ประกาศไซต์ "ทดสอบเพื่อการรักษา" ทั่วประเทศ ซึ่งผู้คนสามารถเข้ารับการตรวจสำหรับ coronavirus และรับการรักษา Covid หากพวกเขาเป็นบวก โปรแกรมถูกวิพากษ์วิจารณ์จากบางคน ผู้เชี่ยวชาญ ที่บอกว่ามันไม่ได้เร่งการเข้าถึงยาอย่างมีนัยสำคัญ เภสัชกรได้ผลักดันให้มีการสั่งจ่ายยาต้านไวรัส โดยอ้างว่าการเคลื่อนไหวดังกล่าวจะช่วยปรับปรุงการเข้าถึงได้ การตัดสินใจของ FDA เกิดขึ้นเนื่องจากจำนวนผู้ป่วยโควิดรายวันอยู่ที่ประมาณ 100,000 รายในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา ซึ่งมากกว่าสามเท่าของจำนวนผู้ป่วยรายวันประมาณ 30,000 รายที่บันทึกในช่วงต้นเดือนเมษายน เนื่องจากเชื้อ Omicron BA.5 ที่แพร่ระบาดได้สูงได้กลายเป็น เด่น—แต่ยังต่ำกว่า 800,000 เคสในเดือนมกราคมของมกราคมต่อวัน

แทนเจนต์

หลังจากรับประทาน Paxlovid ผู้ป่วยบางรายรายงานว่า “ดีดตัว การติดเชื้อ” ซึ่งพวกเขาทดสอบผลบวกอีกครั้งสำหรับ coronavirus หลังจากล้างการติดเชื้อในขั้นต้นด้วยยาห้าวัน ที่ปรึกษา coronavirus ของทำเนียบขาว Anthony Fauci ผู้ทดสอบในเชิงบวกสำหรับ Covid ในเดือนมิถุนายนบอก ซีเอ็นเอ็น เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว เขาประสบกับกรณีการฟื้นตัวหลังจากรับประทานยา ซึ่งเขากล่าวว่าช่วยให้เขาออกจากโรงพยาบาลได้ ผู้ที่มีการติดเชื้อรีบาวด์สามารถแพร่เชื้อ coronavirus ได้ด้วยซ้ำตาม a กระดาษ เผยแพร่ในเดือนพฤษภาคมที่ยังไม่ได้ตรวจสอบโดยเพื่อน ยังไม่ชัดเจนว่าการติดเชื้อกลับมาบ่อยเพียงใดและเหตุใดจึงเกิดขึ้น แต่กรณีนี้ดูเหมือนจะไม่รุนแรง

อ่านเพิ่มเติม

อย.อนุญาตให้เภสัชกรสั่งยา Paxlovid COVID (แอซิออส)

ไฟเซอร์ทุ่ม 120 ล้านดอลลาร์เพื่อกระตุ้นการผลิต Paxlovid (Forbes)

เฟาซีกล่าวว่าโควิดของเขาดีดตัวขึ้นหลังจากแพกซ์โลวิด (CNN)

ความคุ้มครองเต็มรูปแบบและการอัปเดตสด ๆ บน Coronavirus