ดร.แซนดรา ฮิวจ์สเตรียมให้วัคซีน Pfizer-BioNTech coronavirus (COVID-19) เข็มแรกแก่ Elise Langevina อายุ 6 ขวบในเมือง Storrs รัฐคอนเนตทิคัต สหรัฐอเมริกา 3 พฤศจิกายน 2021
Michelle McLoughlin | รอยเตอร์
ไฟเซอร์ และ Biontech เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา ขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติวัคซีนโควิด-5 ครั้งที่ 11 สำหรับเด็กอายุ XNUMX ถึง XNUMX ปี
แอปพลิเคชั่นนี้เกิดขึ้นหลังจากไฟเซอร์เปิดเผยข้อมูลเมื่อต้นเดือนนี้จากการศึกษาตัวอย่างเลือดจากเด็ก 30 คนในกลุ่มอายุเมื่อต้นเดือนนี้ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าระดับแอนติบอดีต่อตัวแปรโอไมครอนเพิ่มขึ้น 36 เท่าเมื่อเทียบกับวัคซีนสองโดส
การฉีดบูสเตอร์คือขนาด 10 ไมโครกรัม ซึ่งเป็นระดับเดียวกับชุดการฉีดวัคซีนเบื้องต้นสำหรับกลุ่มอายุ นัดที่สามไม่ได้แสดงให้เห็นถึงข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ ๆ ในการทดลองตามข้อมูลของไฟเซอร์
มีเพียง 28% ของเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีได้รับชุดปฐมภูมิสองครั้งในเดือนเมษายน ตามข้อมูลของ CDC
ก่อนหน้านี้องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุญาตให้ไฟเซอร์บูสเตอร์โดสสำหรับวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 15 ปีในเดือนมกราคม เนื่องจากตัวแปรโอไมครอนได้แพร่ระบาดไปทั่วประเทศ การป้องกันที่วัคซีนมีต่อการติดเชื้อลดลงเมื่อเวลาผ่านไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริบทของโอไมครอน ซึ่งเชี่ยวชาญในการหลบเลี่ยงแอนติบอดีที่สกัดกั้นไวรัสไม่ให้ติดเชื้อในเซลล์ของมนุษย์ อย่างไรก็ตาม วัคซีนยังคงให้การป้องกันโรคร้ายแรงได้เป็นอย่างดี
ไม่ชัดเจนว่าคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาจะประชุมเพื่อหารือเกี่ยวกับข้อมูลและให้คำแนะนำหรือไม่ องค์การอาหารและยาไม่ได้เรียกประชุมคณะผู้เชี่ยวชาญภายนอกก่อนที่จะอนุญาตการยิงครั้งที่สามสำหรับเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปีในเดือนมกราคมและครั้งที่สี่สำหรับผู้ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไปเมื่อเดือนที่แล้ว
สมาชิกของคณะกรรมการ อย. และคณะกรรมการที่ปรึกษาศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ได้วิพากษ์วิจารณ์หน่วยงาน สำหรับการก้าวไปข้างหน้าซ้ำแล้วซ้ำอีกด้วยคุณสมบัติผู้สนับสนุนที่เพิ่มขึ้นโดยไม่ต้องปรึกษากับพวกเขา ผู้เชี่ยวชาญหลายคนในคณะกรรมการ CDC, ในการประชุมสาธารณะเมื่อสัปดาห์ที่แล้วกล่าวว่า การพยายามหยุดการติดเชื้อด้วยวัคซีนปัจจุบันเป็นเป้าหมายที่ไม่สามารถทำได้ สมาชิกคณะกรรมการ CDC เห็นด้วยเป็นส่วนใหญ่ว่าหน่วยงานด้านสาธารณสุขควรบอกต่อสาธารณชนให้ชัดเจนยิ่งขึ้นว่าเป้าหมายของวัคซีนคือการป้องกันการเจ็บป่วยที่รุนแรง ซึ่งการยิงทำได้สำเร็จเป็นส่วนใหญ่
ไฟเซอร์ยังกำลังขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับวัคซีนสามนัดสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี ซึ่งเป็นกลุ่มอายุเพียงกลุ่มเดียวที่เหลืออยู่ในสหรัฐอเมริกาที่ไม่มีสิทธิ์ได้รับวัคซีน อัลเบิร์ต บูร์ลา ซีอีโอ ในบทสัมภาษณ์ของพอดคาสต์เมื่อสัปดาห์ที่แล้วเขากล่าวว่าเขาหวังว่าวัคซีนสำหรับกลุ่มอายุนั้นจะได้รับอนุญาตในเดือนมิถุนายน ช็อตสำหรับเด็กที่อายุน้อยที่สุดมีระดับขนาดยา 3 ไมโครกรัมที่เล็กกว่ามาก
Source: https://www.cnbc.com/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-third-dose-for-children-5-to-11-years-old.html