ท็อปไลน์
กลุ่มแพทย์ด้านสิทธิต่อต้านการทำแท้งยื่นฟ้องรัฐบาลกลางเมื่อวันศุกร์ (XNUMX) เพื่อขอให้ยกเลิกการอนุมัติยาไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอลที่ทำให้เกิดการแท้งของรัฐบาล ซึ่งอาจออกกฎหมายห้ามการทำแท้งด้วยยาเนื่องจากยาเม็ดมีความสำคัญมากขึ้นสำหรับการเข้าถึงการทำแท้งหลังจากศาลฎีกาตัดสินให้โรวี .ลุย.
ดร. ฟรานซ์ เธียร์ดเตรียมยาไมเฟพริสโตน ซึ่งเป็นยาทำแท้งในปริมาณที่คลินิกของเขาในซานตา เทเรซา -
เดอะวอชิงตันโพสต์ผ่านเก็ตตี้อิมเมจ
ข้อเท็จจริงที่สำคัญ
พื้นที่ คดีความซึ่งยื่นฟ้องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและกรมอนามัยและบริการมนุษย์ในเท็กซัส ขอให้ศาลถอนการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับยาทั้งสองชนิด ซึ่งใช้ร่วมกันเพื่อยุติการตั้งครรภ์ ตลอดจนคำตัดสินและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับยา ที่ออกตั้งแต่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2000
โจทก์โต้แย้งว่าองค์การอาหารและยาไม่มีอำนาจในการอนุมัติยา เนื่องจากพวกเขาได้รับ "การอนุมัติแบบเร่งด่วน" ภายใต้กระบวนการที่มีไว้สำหรับ "โรคร้ายแรงหรืออันตรายถึงชีวิต" ซึ่งโจทก์โต้แย้งว่าไม่ควรนำไปใช้กับยาที่ทำให้เกิดการแท้ง และ โจทก์อ้างว่ายาทำแท้งไม่มี "ประโยชน์ทางการรักษาที่มีความหมาย" เหนือการรักษาอื่น ๆ ตามกระบวนการอนุมัติของ FDA
คดียังกล่าวหาว่าการทำแท้งด้วยยามี "ผลกระทบที่อาจร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต" แม้ว่าจะมีการวิจัย การศึกษา และชั้นนำ กลุ่มแพทย์ เช่นเดียวกับที่วิทยาลัยสูตินรีแพทย์และนรีแพทย์แห่งอเมริกามี ซ้ำแล้วซ้ำเล่า คงเดิม ความปลอดภัยและประสิทธิผลของยากระตุ้นการแท้ง
นอกจากการอนุมัติครั้งแรกขององค์การอาหารและยาสำหรับยาที่ทำให้เกิดการแท้งแล้ว คดียังท้าทายคำสั่งต่อมาที่ขยายการเข้าถึงยาทำแท้ง เช่น การตัดสินใจของหน่วยงานในปี 2016 ที่อนุญาตให้ทำแท้งด้วยยาจนถึงอายุครรภ์ 70 วัน แทนที่จะเป็น 49 วัน
คดีนี้ยื่นฟ้องโดย Alliance for Hippocratic Medicine, American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, American College of Pediatrics and Christian Medical & Dental Associations พร้อมด้วยแพทย์แต่ละคน
FDA และ HHS ยังไม่ได้ตอบกลับคำร้องขอความคิดเห็น แต่โฆษกของ HHS ยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลของการทำแท้งด้วยยาต่อ Wall Street Journal และกล่าวว่า “การปฏิเสธไม่ให้ผู้หญิงเข้าถึงการดูแลที่จำเป็นใด ๆ ที่พวกเขาต้องการนั้นเป็นสิ่งที่อันตรายอย่างยิ่ง”
ใบเสนอราคาที่สำคัญ
“องค์การอาหารและยา (FDA) ล้มเหลวต่อผู้หญิงและเด็กผู้หญิงของอเมริกา เมื่อเลือกการเมืองมากกว่าวิทยาศาสตร์ และอนุมัติยาทำแท้งด้วยสารเคมีสำหรับใช้ในสหรัฐอเมริกา” คดีดังกล่าวระบุ “และยังคงล้มเหลวด้วยการลบข้อกำหนดการป้องกันขั้นพื้นฐานที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานซ้ำแล้วซ้ำเล่า”
จำนวนมาก
54%. นั่นคือส่วนแบ่งของการทำแท้งในสหรัฐฯ ที่ใช้ยากระตุ้นการแท้งในปี 2020 ซึ่งเป็นปีล่าสุดที่มีข้อมูล การวิจัย จากสถาบัน Guttmacher สิทธิในการทำแท้ง
ความจริงที่น่าแปลกใจ
นี่เป็นคดีสำคัญคดีแรกที่พยายามถอดยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ออกจากตลาด ตามที่ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมายอ้างถึง วารสารซึ่งรายงานคดีครั้งแรกเมื่อวันศุกร์
พื้นหลังที่สำคัญ
In การทำแท้งด้วยยาไมเฟพริสโตนใช้เพื่อยุติการตั้งครรภ์ และไมโซพรอสทอลใช้เพื่อขับไล่เนื้อเยื่อการตั้งครรภ์หลังจากยุติการตั้งครรภ์ กระบวนการนี้ซึ่งเป็นทางเลือกแทนการทำแท้งด้วยการผ่าตัดได้รับความสนใจมากขึ้นหลังจากศาลฎีกาตัดสิน Roe v. Wade ในเดือนมิถุนายน ด้วย Google ค้นหายาทำแท้ง องศา ทันทีหลังการตัดสินใจ ขณะที่รัฐเริ่มห้ามขั้นตอนและคลินิกทำแท้ง ปิด. คลินิกทำแท้งเคลื่อนที่มี รับ จ่าย ยาทำแท้งที่ชายแดนของรัฐที่ขั้นตอนดังกล่าวถูกห้ามเพื่อให้เข้าถึงได้ และ จัดส่งทางไปรษณีย์ ยาทำแท้ง—ซึ่งไม่ถูกกฎหมายในหลายรัฐ แต่การสั่งห้ามทำได้ยาก—เป็นวิธีการหลักสำหรับประชาชนในรัฐที่ห้ามทำแท้งเพื่อยุติการตั้งครรภ์อย่างปลอดภัย Biden Administration ได้ชี้ให้เห็นหลายครั้งถึงการอนุมัติของ FDA สำหรับไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอล ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของข้อโต้แย้งต่อต้านการห้ามทำแท้งในระดับรัฐ โดย Merrick Garland อัยการสูงสุด สังเกต หลังจากคำพิพากษาของศาลฎีกาที่ระบุว่าไม่สามารถห้ามใช้ยาไมเฟพริสโตนได้เนื่องจากไม่เห็นด้วยกับการอนุมัติขององค์การอาหารและยา
สิ่งที่ต้องระวัง
คดีเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทำแท้งด้วยยา ยังมีพื้นที่สีเทาทางกฎหมายมากมายเกี่ยวกับการจ่ายยาทำแท้งหลังจากศาลฎีกาคว่ำ Roe v. Wade ที่ยังไม่ได้ดำเนินการในศาล วอชิงตันโพสต์ เด่น หลังจากมีคำตัดสิน เช่น บุคคลที่ได้รับยาทำแท้งจากรัฐและประเทศอื่นๆ หรือใช้บริการส่งต่อทางไปรษณีย์เพื่อให้ยาทำแท้งส่งไปยังรัฐที่การทำแท้งถูกกฎหมายแล้วส่งต่อไปยังพวกเขา ฝ่ายบริหารของ Biden ยังสามารถยื่นฟ้องต่อรัฐที่ห้ามการทำแท้งด้วยยา แม้ว่าองค์การอาหารและยาจะอนุมัติยาก็ตาม แม้ว่าพวกเขาจะยังไม่ได้ดำเนินการก็ตาม บริษัทยา เจ็นไบโอโปรซึ่งผลิตยาไมเฟพริสโตนได้ยื่นฟ้องในรัฐมิสซิสซิปปีเพื่อคัดค้านการห้ามทำแท้งของรัฐโดยอาศัยการอนุมัติจากรัฐบาลกลางของยา มันในที่สุด ถอนตัวออก คดีดังกล่าวหลังจากคำตัดสินของศาลฎีกา โดยอ้างถึงภูมิทัศน์ที่เปลี่ยนแปลงไปเกี่ยวกับการทำแท้ง แต่ได้แนะนำว่ายังคงวางแผนกลยุทธ์ทางกฎหมายเพื่อท้าทายการห้ามใช้ยาทำแท้งของรัฐในศาล
อ่านเพิ่มเติม
คดีฟ้องเพิกถอนการอนุมัติการเข้าถึงยาทำแท้ง (วารสารวอลล์สตรีท)
การทำแท้งด้วยยาคืออะไร? คำถามของคุณมีคำตอบ (สมาคมวิทยาลัยการแพทย์อเมริกัน)
100 วันนับตั้งแต่ Roe V. Wade ถูกพลิกคว่ำ: 11 ผลลัพธ์ที่ใหญ่ที่สุด (Forbes)
ที่มา: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/