Moderna วอนอย.อนุญาต omicron Covid boosters สำหรับเด็กอายุไม่เกิน 6 ขวบ

ทันสมัย ได้ขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติการยิงบูสเตอร์โอไมครอนสำหรับเด็ก บริษัท ประกาศเมื่อวันศุกร์

Moderna ยื่นคำขออนุมัติ FDA สองฉบับแยกกัน คำขอแรกสำหรับวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 17 ปี และอีกคำขอสำหรับเด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของบอสตันกล่าวว่าจะขอให้ FDA เคลียร์ช็อตสำหรับเด็กอายุ 6 เดือนถึง 5 ปี -เก่าปลายปีนี้

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคในเอกสารที่ตีพิมพ์เมื่อวันอังคารกล่าวว่าคาดว่าเด็ก ๆ จะมีสิทธิ์ได้รับสารกระตุ้นโอไมครอนภายในกลางเดือนตุลาคมที่รอการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนของ CDC มีกำหนดการประชุมในวันที่ 19 และ 20 ตุลาคม

ไฟเซอร์ บอกกับคณะกรรมการที่ปรึกษาของ CDC เมื่อต้นเดือนนี้ว่าคาดว่าจะขอให้ FDA อนุญาต omicron boosters สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ขวบในต้นเดือนตุลาคม

หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของสหรัฐอเมริกา เคลียร์ omicron boosters ของ Moderna สำหรับผู้ใหญ่ เมื่อต้นเดือนนี้ อาหารเสริมของไฟเซอร์ได้รับอนุญาตสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป

ช็อตใหม่กำหนดเป้าหมายไปยังตัวแปรย่อย BA.5 ของ omicron เช่นเดียวกับสายพันธุ์ดั้งเดิมของ Covid ที่ปรากฏตัวครั้งแรกในประเทศจีนในปลายปี 2019 FDA และ CDC คาดว่า boosters ใหม่จะให้การป้องกันที่เหนือกว่าต่อการติดเชื้อและโรค เพราะพวกเขาตั้งเป้าหมายที่ omicron ที่พบบ่อยที่สุด ตัวแปรย่อย

วัคซีนแบบเก่าซึ่งออกแบบมาเพื่อต่อสู้กับเชื้อโควิดสายพันธุ์ดั้งเดิม ไม่ได้ให้การป้องกันการติดเชื้อและการเจ็บป่วยที่ไม่รุนแรงอีกต่อไป เนื่องจากไวรัสได้กลายพันธุ์ไปมากแล้ว นอกจากนี้ยังมีความกังวลว่าประสิทธิภาพของการยิงดั้งเดิมในการป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลและการเจ็บป่วยที่รุนแรงเริ่มลดลง

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขมีความมั่นใจในตัวกระตุ้น BA.5 ตัวใหม่ของ omicron แม้ว่าจะยังไม่ชัดเจนว่าจะมีประสิทธิภาพเพียงใดในโลกแห่งความเป็นจริง ช็อตได้รับอนุญาตโดยไม่มีข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกของมนุษย์