Juul พยายามที่จะขยายเวลาการห้าม FDA โดยอ้างถึงการประเมินที่ไม่เพียงพอ

Juul Labs พยายามที่จะขยายเวลาการพักชั่วคราวในการห้ามบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาตามคำฟ้องของศาลเมื่อวันอังคาร

Juul กล่าวในการยื่นฟ้องว่าหน่วยงานมองข้ามข้อมูลมากกว่า 6,000 หน้าที่ให้ไว้เกี่ยวกับละอองลอยที่เกิดจากการให้ความร้อนของเหลวในฝักและผู้ใช้สูดดมในที่สุด องค์การอาหารและยาได้กล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่า บริษัท ใบสมัคร สำหรับการอนุมัติของตลาดให้ข้อมูลไม่เพียงพอหรือขัดแย้งกันเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ผลิตภัณฑ์ของตน ซึ่งรวมถึงสารเคมีที่อาจเป็นอันตรายที่อาจรั่วไหลออกจากฝักของ Juul หรือไม่

ตัวแทนขององค์การอาหารและยาปฏิเสธที่จะแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับการยื่นฟ้อง โดยกล่าวว่าหน่วยงานไม่ได้ให้ความเห็นเกี่ยวกับการดำเนินคดีที่กำลังดำเนินอยู่

“หาก FDA ทำการตรวจสอบอย่างละเอียดมากขึ้น (เหมือนกับที่ทำกับผู้สมัครรายอื่น) ก็จะได้เห็นข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าสารเคมีเหล่านั้นไม่สามารถสังเกตได้ในละอองลอยที่ผู้ใช้ JUUL สูดดม” บริษัท กล่าวในการยื่นฟ้องต่อศาลแขวงสหรัฐ อุทธรณ์สำหรับ District of Columbia Circuit

Juul ยังอ้างถึง "ฉากหลังของแรงกดดันทางการเมืองอันยิ่งใหญ่" ที่กล่าวว่ามีอิทธิพลต่อการตัดสินใจของ FDA บริษัทกล่าวในการยื่นฟ้องว่าการนำผลิตภัณฑ์ออกจากชั้นวางแม้ชั่วคราว จะสร้างความเสียหายอย่างถาวรต่อแบรนด์ และลูกค้าจะใช้ผลิตภัณฑ์ของคู่แข่งหรือกลับไปสูบบุหรี่แบบเดิมๆ

ปีที่แล้วคู่แข่งกับผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้า ยาสูบบริติชอเมริกัน และ NJOY ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของพวกเขา แม้ว่าหน่วยงานจะปฏิเสธผลิตภัณฑ์ปรุงแต่งบางส่วนที่ส่งมาจากบริษัทเหล่านั้น หน่วยงานกล่าวว่าได้อนุมัติผลิตภัณฑ์รสยาสูบของบริษัทเหล่านั้น เนื่องจากพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์ต่อผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่และมีมากกว่าความเสี่ยงต่อผู้ใช้ที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ

Juul เป็นผู้นำตลาดบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์มาตั้งแต่ปี 2018 ตามรายงานของ Euromonitor International ณ ปี 2020 บริษัทถือหุ้น 54.7% ของตลาดไอระเหยไฟฟ้ามูลค่า 9.38 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ

บริษัท กล่าวว่าไม่มีคู่แข่งรายอื่นที่ปฏิเสธการสมัครด้วยเหตุผลคล้ายคลึงกันและองค์การอาหารและยาไม่ได้ให้คำอธิบายว่าเหตุใดจึงทำให้ Juul มีมาตรฐานที่แตกต่างกัน Juul ได้รับการขออนุญาตสำหรับอุปกรณ์สูบไอและฝักรสยาสูบและเมนทอล

เมื่อวันพฤหัสบดีที่แล้ว FDA ปฏิเสธที่จะอนุญาตผลิตภัณฑ์และกล่าวว่า บริษัท ต้องหยุดการขายผลิตภัณฑ์โดยมีผลทันที วันรุ่งขึ้น ศาลอุทธรณ์ของโคลัมเบียเซอร์กิตได้รับคำขอฉุกเฉินสำหรับการเข้าพัก อยู่ระหว่างการพิจารณาอุทธรณ์คำตัดสิน