ท็อปไลน์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อวันจันทร์ ปรับตัวลดลง ที่จะอนุญาต a ราคาถูกและมีจำหน่ายทั่วไป ยากล่อมประสาทในการรักษา Covid-19 โดยพบว่า ศึกษา แสดงว่ายาได้ผลต้านโรคได้จำกัดอย่างรุนแรง
ข้อมูลเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่ายาเม็ดยาแก้ซึมเศร้าฟลูวอกซามีนอาจมีประสิทธิภาพในการต่อต้าน -
เก็ตตี้
ข้อเท็จจริงที่สำคัญ
ฟลูโวซามีน มาลีเอตซึ่งใช้รักษาอาการซึมเศร้า โรคย้ำคิดย้ำทำ และอาการอื่นๆ อีกทั้งยังมีคุณสมบัติต้านการอักเสบ ทำให้สามารถรักษาโรคโควิด-19 ได้ ซึ่งเห็นได้ชัดว่าทำให้เกิดอาการหลายอย่างผ่านทาง แผลอักเสบ.
การขออนุมัติการใช้ฟลูโวซามีนในกรณีฉุกเฉินของ FDA อิงจาก a . เป็นหลัก การศึกษาเบื้องต้น เผยแพร่ในเดือนมกราคมโดย the มีดหมอซึ่งบ่งชี้ว่ายาลดโอกาสในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลฉุกเฉิน XNUMX ชั่วโมงโดย ลด 32% ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อไวรัสโควิด-19
อย่างไรก็ตามใน หายาก คำสั่ง เมื่อวันจันทร์ที่อธิบายการตัดสินใจปฏิเสธการสมัคร FDA กล่าวว่าการศึกษามีข้อ จำกัด ในการออกแบบรวมถึงขนาดตัวอย่างที่เล็กและการสุ่มตัวอย่างทำให้ไม่น่าเชื่อถือเนื่องจากเป็นกรณีของประโยชน์ของ fluvoxamine ต่อ Covid-19
อย.ยัง ถาม การตัดสินใจของนักวิจัยในการวัดการเข้าชมการดูแลฉุกเฉินตั้งแต่หกชั่วโมงขึ้นไป และกล่าวว่าหกชั่วโมงอาจไม่ใช่จุดตัดที่สำคัญทางคลินิก
สอง อื่น ๆ การศึกษาซึ่งหนึ่งในนั้นมีขนาดใหญ่กว่า มีดหมอ การศึกษาล้มเหลวในการแสดง fluvoxamine มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค Covid-19 เล็กน้อย FDA ชี้ให้เห็น
แอปพลิเคชันอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับ fluvoxamine ทำขึ้นเมื่อวันที่ 21 ธันวาคมโดย ดร.เดวิด บูลแวร์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อแห่งมหาวิทยาลัยมินนิโซตา
ในทางตรงกันข้าม
แม้ว่า fluvoxamine จะยังไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าสามารถต่อต้าน Covid-19 ได้ แต่ FDA สรุป นักวิทยาศาสตร์บางคนกล่าวว่าเบื้องต้น มีดหมอ การศึกษารับประกันการสอบสวนเพิ่มเติม ยานี้มีความน่าสนใจเป็นพิเศษเพราะอาจใช้รักษาโควิด-19 ในช่วงแรกของการติดเชื้อได้ เป็นทางเลือกแทนราคาที่ค่อนข้างแพงและหาซื้อยาก การรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดี, ผู้อำนวยการสถาบันการแปล Scripps Research Translation ดร. Eric Topol บอก สถิติ
พื้นหลังที่สำคัญ
Fluvoxamine ซึ่งวางตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์ Luvox คือ ได้รับการอนุมัติ เพื่อรักษาอาการซึมเศร้าและโรคย้ำคิดย้ำทำในปี 2007 ตั้งแต่นั้นมา โรคนี้ก็แพร่หลายไปทั่วสหรัฐอเมริกาประมาณ $4 สำหรับหลักสูตร 10 วัน ผลการทดลองครั้งแรกในปี 2021 ระบุว่า fluvoxamine ย่อมได้ผล ต้านโควิด-19 กระตุ้นความสนใจในยา อย่างไรก็ตาม การทดลองครั้งต่อๆ มาให้ผลลัพธ์ที่ไม่สอดคล้องกัน และได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถต้านไวรัสโควิด-19 ในช่องปากได้ เช่น ไฟเซอร์ แพกซ์โลวิด ได้ออกสู่ตลาดตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา ฝ่ายบริหารไบเดนได้ออกคำสั่ง 20 ล้านคอร์ส ของแพกซ์โลวิด และ รายงานแผน เพื่อจำหน่ายยาตามร้านขายยาทั่วสหรัฐอเมริกา
อ่านเพิ่มเติม
“หกวิธี Fluvoxamine อาจทำหน้าที่ป้องกัน Covid-19 ที่รุนแรง” (Forbes)
ที่มา: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/