องค์การอาหารและยาถอนแอนติบอดี bebtelovimab เนื่องจากไม่มีผลกับ omicron BQ.1

โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่สำคัญที่ใช้รักษาผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอซึ่งติดเชื้อโควิดไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาอีกต่อไป เนื่องจากไม่มีผลกับสายพันธุ์ย่อยของโอไมครอนที่เกิดขึ้นใหม่

อย. ในประกาศวันพุธbebtelovimab ดังกล่าวไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้เนื่องจากไม่คาดว่าจะทำให้สารย่อย omicron BQ.1 และ BQ.1.1 เป็นกลาง พวกเขาเป็นสาเหตุของการติดเชื้อรายใหม่ทั่วประเทศถึง 57% และเป็นผู้ติดเชื้อส่วนใหญ่ในทุกภูมิภาคของสหรัฐฯ ยกเว้นเพียงแห่งเดียว

ข่าวการลงทุนที่เกี่ยวข้อง

ความมั่นใจที่เพิ่มขึ้นในยารักษาโรคอัลไซเมอร์ตัวล่าสุดของไบโอเจนมีความหมายต่อ Eli Lilly อย่างไร

กรมอนามัยและบริการมนุษย์กำลังระงับคำขอ bebtelovimab ที่รอดำเนินการ และผู้ผลิต Eli Lilliy ได้หยุดการจำหน่ายแอนติบอดีในเชิงพาณิชย์จนกว่าจะมีประกาศเพิ่มเติม ตามประกาศของ FDA

แต่ควรเก็บยา bebtelovimab ไว้ในมือในกรณีที่สายพันธุ์ของโควิดซึ่งแอนติบอดีสามารถทำให้เป็นกลางกลับมามีบทบาทอีกครั้งในอนาคต ตามข้อมูลของ FDA

Bebtelovimab เป็นการฉีดเพียงครั้งเดียวให้กับผู้ที่ติดเชื้อโควิดและมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคร้ายแรง แต่ไม่สามารถใช้วิธีการรักษาอื่น ๆ ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เช่น Paxlovid ต้านไวรัสแบบรับประทาน หลายคนที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ เช่น ผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายอวัยวะ ไม่สามารถรับประทาน Paxlovid ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่พวกเขาต้องการได้

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯ เตือนว่าผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอจะมีความเสี่ยงสูงจากโรคโควิดในฤดูหนาวนี้ เนื่องจากสายพันธุ์ย่อยของโอไมครอนที่มีภูมิคุ้มกันที่หลบเลี่ยงได้มากขึ้น ขู่ว่าจะทำลายการรักษาแอนติบอดีที่พวกเขาพึ่งพาเพื่อให้ปลอดภัยจากโควิด

Dr. Ashish Jha ผู้ประสานงานเรื่อง Covid ของทำเนียบขาวกล่าวในเดือนตุลาคมว่าความล้มเหลวของสภาคองเกรสในการส่งเงินทุนเพิ่มเติมสำหรับ Covid หมายถึงการรักษาจะลดลงเนื่องจากรูปแบบใหม่ ๆ ทำให้ไม่ได้ผล

“เราหวังว่าเมื่อเวลาผ่านไป ในขณะที่การระบาดใหญ่ดำเนินไป ในขณะที่การต่อสู้กับไวรัสนี้ดำเนินต่อไป เราจะขยายตู้ยาของเรา” Jha กล่าวกับผู้สื่อข่าว “เนื่องจากขาดเงินทุนของรัฐสภาที่คณะรัฐมนตรีได้หดตัวลงจริง ๆ และทำให้คนที่อ่อนแอมีความเสี่ยง”

ประธานาธิบดีโจ ไบเดน เรียกร้องให้ผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอปรึกษาแพทย์ของพวกเขาเกี่ยวกับข้อควรระวังเพิ่มเติมที่พวกเขาควรทำในฤดูหนาวนี้เพื่อความปลอดภัย