ท็อปไลน์
ไวรัสโคโรน่าของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน วัคซีน ปัจจุบันได้รับอนุญาตสำหรับผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกาที่ไม่สามารถรับวัคซีนอื่น ๆ ได้เท่านั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประกาศเมื่อวันพฤหัสบดีโดยอ้างถึงความเสี่ยงของวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ที่อาจเกิดผลข้างเคียงจากการแข็งตัวของเลือดที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต
ผู้หญิงคนหนึ่งเติมเข็มฉีดยาด้วยวัคซีนโควิด-19 ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน
SANDER KONING/ANP/AFP ผ่าน Getty Images
ข้อเท็จจริงที่สำคัญ
เนื่องจากวัคซีนมีความเสี่ยงที่จะทำให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันด้วยภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (TTS) ซึ่งเป็นความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่อาจทำให้เกิดโรคหลอดเลือดสมองหรือหัวใจวาย ไม่ควรใช้เว้นแต่วัคซีนชนิดอื่นจะไม่สามารถใช้ได้หรือได้รับการพิจารณาว่าไม่เหมาะสมทางคลินิก FDA กล่าวว่า.
TTS นั้นหายาก ส่งผลกระทบต่อ 1 คนใน 250,000 ที่รับวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน แต่ร้ายแรงกว่าปกติมาก หัวใจอักเสบเล็กน้อย บางครั้งเกี่ยวข้องกับวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์และโมเดอร์นา
วัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ยังเชื่อมโยงกับกรณีที่ไม่ค่อยพบของ กลุ่มอาการของโรค Guillain-Barre—ความผิดปกติของภูมิคุ้มกันที่อาจทำให้เกิดอัมพาต—แม้ว่าองค์การอาหารและยาไม่ได้กล่าวถึงสิ่งนี้ในการตัดสินใจที่จะจำกัดการอนุมัติวัคซีนให้แคบลง
วัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ยังคงมีบทบาทในการตอบสนองต่อการระบาดใหญ่ และการตัดสินใจที่จะจำกัดการอนุญาตนั้น แสดงให้เห็นถึงความรอบคอบของระบบความปลอดภัยของ FDA ดร.ปีเตอร์ มาร์คส์ ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวใน คำสั่ง.
ในการตอบสนองต่อการตัดสินใจครั้งนี้ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน กล่าวว่า ได้ปรับปรุงวัคซีนแล้ว แผ่นความเป็นจริง เพื่อเพิ่มการรับรู้ถึงผลข้างเคียงของการแข็งตัวของเลือด แต่ชี้ให้เห็นว่าข้อมูลที่มีอยู่ยังคงแสดงให้เห็นว่าการรับวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันนั้นปลอดภัยกว่าการไม่ฉีดวัคซีนเลย
พื้นหลังที่สำคัญ
วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์และโมเดอร์นาทำงานโดยส่งชิ้นส่วนของ RNA ของผู้ส่งสาร (mRNA) ที่สั่งให้เซลล์สร้างโปรตีน coronavirus ที่ไม่เป็นอันตราย สร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อ coronavirus ในทางตรงกันข้าม วัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ให้คำแนะนำในการสร้างโปรตีนโคโรนาไวรัสที่สร้างภูมิคุ้มกันโดยใช้ a ไวรัสเย็น ที่ถูกทำให้ไม่มีอันตรายและไม่สามารถแพร่พันธุ์ได้ เนื่องจากมันเป็น มีอำนาจ สำหรับการใช้ในกรณีฉุกเฉินในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2021 พบว่าวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันมีประสิทธิภาพน้อยกว่าวัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นา การทดลองทางคลินิกส่วนใหญ่พบว่าวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันอยู่ใกล้ ๆ ได้ผล 68% ในการป้องกันการรักษาตัวในโรงพยาบาลจาก Covid-19 น้อยกว่ามาก มากกว่าวัคซีนที่แข่งขันกัน ในเดือนมีนาคม ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค แนะนำ ผู้ที่ได้รับวัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน จะได้รับยากระตุ้นจากไฟเซอร์หรือโมเดอร์นา ซึ่งสามารถสร้างภูมิคุ้มกันที่แข็งแรงขึ้นและลดความเสี่ยงของ TTS
ในทางตรงกันข้าม
CDC ยังคงดำเนินต่อไป แนะนำ วัคซีนของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันสำหรับผู้ที่มีปฏิกิริยารุนแรงหลังจากฉีดวัคซีน mRNA หรือผู้ที่อาจไม่ได้รับวัคซีน เนื่องจากการเข้าถึงวัคซีนอื่นๆ อย่างจำกัด
อ่านเพิ่มเติม
“รายงานของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน หยุดผลิตวัคซีนโควิด แม้จะมีความจำเป็นอย่างมากในประเทศกำลังพัฒนา” (Forbes)
ที่มา: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/