อย.ขยายการอนุมัติวัคซีนอีสุกอีใส เพิ่มปริมาณโดส XNUMX เท่า

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขจัดการฉีดวัคซีนโรคอีสุกอีใส Bavarian Nordic A/S Jynneos ที่สถานที่ฉีดวัคซีนในเวสต์ฮอลลีวูด แคลิฟอร์เนีย เมื่อวันพุธที่ 3 ส.ค. 2022

จิล คอนเนลลี | Bloomberg | เก็ตตี้อิมเมจ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อวันอังคารได้ขยายการอนุญาตสำหรับวัคซีนโรคฝีลิงในลักษณะที่จะเพิ่มปริมาณช็อตที่ จำกัด อย่างมีนัยสำคัญ

องค์การอาหารและยาจะอนุญาตให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพจัดการช็อตโดยการฉีดเข้าทางผิวหนังหรือระหว่างชั้นของผิวหนังซึ่งจะช่วยเพิ่มปริมาณยาได้มากถึงห้าเท่า วัคซีนได้รับการฉีดตามธรรมเนียมโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ซึ่งจะเข้าสู่ชั้นไขมันใต้ผิวหนัง การฉีดเข้าใต้ผิวหนังสำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น

การอนุญาตฉุกเฉินยังอนุญาตให้ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีได้รับวัคซีน หากพวกเขามีความเสี่ยงสูงที่จะติดเชื้อฝีดาษในลิง ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีจะได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

Jynneos เป็นวัคซีนป้องกันโรคฝีดาษชนิดเดียวที่ FDA อนุมัติในสหรัฐอเมริกา โดยฉีดในสองโด๊ส 28 วัน Jynneos ผลิตโดย Bavarian Nordic บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในเดนมาร์ก

สหรัฐฯ พยายามดิ้นรนเพื่อให้ทันต่อความต้องการฉีดวัคซีน เนื่องจากการระบาดของโรคฝีดาษของลิงมีมากขึ้น ซึ่งทำให้ยากต่อการนัดหมายและนำไปสู่การต่อคิวยาวนอกคลินิก

สหรัฐฯ กำลังต่อสู้กับการระบาดของอีสุกอีใสที่ใหญ่ที่สุดในโลก โดยมีผู้ป่วยเกือบ 9,000 รายใน 49 รัฐ วอชิงตัน ดี.ซี. และเปอร์โตริโก ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค

ซาเวียร์ เบเซอร์รา รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ ประกาศให้การระบาดครั้งนี้เป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ล่าสุด สหรัฐฯ ประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขเพื่อรับมือกับโควิด-19 ในปี 2020

HHS ได้ให้บริการแก่หน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐและท้องถิ่นมากกว่า 1 ล้านโดสตั้งแต่เดือนพฤษภาคม จนถึงปัจจุบัน HHS ได้จัดส่งยามากกว่า 620,000 โดสไปยังเขตอำนาจศาลแล้ว

Monkeypox ไม่ค่อยถึงตายและไม่มีรายงานผู้เสียชีวิตในสหรัฐอเมริกาจนถึงขณะนี้ แต่ไวรัสทำให้เกิดแผลที่เจ็บปวดมาก ผู้ป่วยบางรายต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อจัดการกับความเจ็บปวด

นี่เป็นข่าวร้าย โปรดตรวจสอบข้อมูลอัปเดต

CNBC สุขภาพและวิทยาศาสตร์

อ่านรายงานด้านสุขภาพทั่วโลกล่าสุดของ CNBC:

ที่มา: https://www.cnbc.com/2022/08/09/fda-expands-monkeypox-vaccine-authorization-to-increase-dose-supply-five-fold.html