FDA แบนบุหรี่ไฟฟ้าของ Juul เนื่องจากสหรัฐฯ ปราบปรามผลิตภัณฑ์นิโคติน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศเมื่อวันพฤหัสบดีว่าห้ามการขายบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของ Juul ในสหรัฐอเมริกา

Juul ตั้งใจที่จะแสวงหาการตัดสินใจต่อไปและกำลังสำรวจทางเลือกต่างๆ ซึ่งรวมถึงการตัดสินใจอุทธรณ์หรือมีส่วนร่วมกับ FDA หัวหน้าเจ้าหน้าที่กำกับดูแล Joe Murillo กล่าวในแถลงการณ์

การห้ามดังกล่าวเป็นส่วนหนึ่งของการทบทวนอย่างกว้างขวางของ FDA เกี่ยวกับอุตสาหกรรมการสูบไอ หลังจากหลายปีของแรงกดดันจากนักการเมืองและกลุ่มสาธารณสุขให้ควบคุมกลุ่มนี้อย่างเคร่งครัดเหมือนกับผลิตภัณฑ์ยาสูบอื่น ๆ หลังจากการสูบไอกลายเป็นเรื่องธรรมดาในหมู่นักเรียนมัธยม

Juul ได้ขออนุมัติจากหน่วยงานสำหรับอุปกรณ์สูบไอและฝักรสยาสูบและเมนทอลซึ่งมีความเข้มข้นนิโคติน 5% และ 3% รสชาติไม่ได้อยู่ภายใต้คำสั่งห้ามในปี 2020 เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สูบไอรสมินต์และผลไม้ซึ่งเป็นที่นิยมในหมู่วัยรุ่น

การห้ามขายผลิตภัณฑ์ที่เหลืออยู่โดย Juul จะทำให้ บริษัท ได้รับผลกระทบอย่างมาก ความพยายามในการขยายธุรกิจไปยังต่างประเทศของ Juul ถูกขัดขวางโดยกฎระเบียบและการขาดความสนใจของผู้บริโภค สหรัฐอเมริกายังคงเป็นตลาดที่ใหญ่ที่สุด

องค์การอาหารและยากล่าวว่าแอปพลิเคชันของ Juul ให้ข้อมูลไม่เพียงพอหรือขัดแย้งกันเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ผลิตภัณฑ์ของ บริษัท รวมถึงสารเคมีที่อาจเป็นอันตรายสามารถรั่วไหลออกจากฝัก Juul ได้หรือไม่

Michele Mital รักษาการผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA กล่าวในแถลงการณ์ว่าหากไม่มีข้อมูลที่จำเป็นในการพิจารณาความเสี่ยงด้านสุขภาพที่เกี่ยวข้อง

องค์การอาหารและยากล่าวว่าไม่เห็นข้อมูลทางคลินิกที่บ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงทันทีต่อการใช้ผลิตภัณฑ์ Juul อย่างไรก็ตาม จากการตัดสินใจเมื่อวันพฤหัสบดี Juul จะต้องหยุดขายและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในสหรัฐอเมริกาโดยมีผลทันที องค์การอาหารและยาไม่สามารถบังคับใช้การครอบครองของผู้บริโภคแต่ละรายหรือใช้บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของบริษัท

“เราไม่เห็นด้วยกับการค้นพบและการตัดสินใจของ FDA ด้วยความเคารพ และยังคงเชื่อว่าเราได้ให้ข้อมูลและข้อมูลที่เพียงพอจากการวิจัยคุณภาพสูงเพื่อแก้ไขปัญหาทั้งหมดที่หน่วยงานหยิบยกขึ้นมา” Juul's Murillo กล่าวในแถลงการณ์ของเขา

ในการตัดสินใจของ FDA เมื่อปีที่แล้ว ผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้าที่เป็นคู่แข่งกัน ยาสูบบริติชอเมริกัน และ NJOY ได้รับการอนุมัติสำหรับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ของพวกเขา แม้ว่าองค์การอาหารและยาจะปฏิเสธผลิตภัณฑ์ปรุงแต่งบางอย่างที่บริษัทส่งมา หน่วยงานกล่าวว่าได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์รสยาสูบของทั้งสอง บริษัท เนื่องจากพิสูจน์ได้ว่าพวกเขาสามารถเป็นประโยชน์ต่อผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่และมีมากกว่าความเสี่ยงต่อผู้ใช้ที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ

องค์การอาหารและยาได้พยายามลดการใช้นิโคตินในผลิตภัณฑ์ยาสูบแบบดั้งเดิมเช่นกัน เมื่อวันอังคาร หน่วยงานกล่าวว่ามีแผนจะกำหนดให้บริษัทยาสูบต้อง เฉือนเนื้อหานิโคติน ในบุหรี่จนถึงระดับเสพติดน้อยที่สุดหรือไม่เสพติด

ในปี 2019 ข้อมูลของรัฐบาลกลางพบว่านักเรียนมัธยมมากกว่าหนึ่งในสี่คนใช้บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา เพิ่มขึ้นจาก 11.7% เมื่อสองปีก่อน การระบาดของโรคปอดที่เกี่ยวข้องกับการสูบไอในปี 2020 ทำให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์มากขึ้น

เมื่อปีที่แล้ว การใช้งานของนักเรียนมัธยมปลายลดลงเหลือ 11.3% ท่ามกลางการตรวจสอบกฎระเบียบที่เข้มงวดยิ่งขึ้นและการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส

Juul เป็นผู้นำตลาดบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์มาตั้งแต่ปี 2018 ตามรายงานของ Euromonitor International ณ ปี 2020 บริษัทถือหุ้น 54.7% ของตลาดไอระเหยไฟฟ้ามูลค่า 9.38 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ

บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ส่งนิโคตินให้กับผู้ใช้โดยการทำให้ของเหลวกลายเป็นไอในตลับหรือฝัก นิโคตินเป็นส่วนประกอบที่ทำให้ยาสูบเสพติด และอาจส่งผลเสียต่อสุขภาพอื่นๆ อย่างไรก็ตาม ผู้ผลิตบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ได้โต้แย้งว่าผลิตภัณฑ์ของตนสามารถส่งนิโคตินไปยังผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่ที่ติดบุหรี่ได้ โดยไม่มีความเสี่ยงต่อสุขภาพที่มาพร้อมกับการเผายาสูบ

เจ้าของมาร์ลโบโร Altria ซื้อหุ้น 35% ใน Juul ในราคา 12.8 พันล้านดอลลาร์ในปลายปี 2018 อย่างไรก็ตาม Altria ได้ลดมูลค่าของการลงทุนลงเนื่องจาก Juul และอุตสาหกรรมบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในวงกว้างกลายเป็นความขัดแย้ง ณ เดือนมีนาคม Altria ประเมินมูลค่าหุ้นของบริษัทที่ 1.6 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นหนึ่งในแปดของการลงทุนเดิม และ Juul เองก็มีมูลค่าต่ำกว่า 5 พันล้านดอลลาร์

การตัดสินใจของ FDA มีแนวโน้มที่จะกระทบต่อคำแก้ต่างของ Juul ในศาลสหรัฐฯ เนื่องจากต้องเผชิญกับการฟ้องร้องจากหลายสิบรัฐและ Washington จากข้อกล่าวหาว่าบริษัททำการตลาดผลิตภัณฑ์ให้กับผู้เยาว์และมีบทบาทสำคัญในการระบาดของไอระเหย ได้ตกลงกับ North Carolina แล้วในราคา 40 ล้านดอลลาร์และรัฐวอชิงตัน 22.5 ล้านดอลลาร์

องค์การอาหารและยาได้รับอำนาจในการควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ในปี 2009 ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์หลายพันตัวปรากฏขึ้นบนชั้นวางของร้านโดยไม่ได้รับอนุมัติจากหน่วยงานใด ๆ ซึ่งอนุญาตให้ขายผลิตภัณฑ์เหล่านั้นในขณะที่มันค่อยๆ เข้าสู่มาตรฐานสำหรับอุตสาหกรรมที่กำลังขยายตัว .

คำตัดสินของศาลสร้างเส้นเวลาสำหรับกระบวนการอนุมัติของ FDA สำหรับการสมัครผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนวางจำหน่ายของบริษัทบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ หน่วยงานกำลังตรวจสอบประมาณ 6.5 ล้านแอปพลิเคชันจากประมาณ 500 บริษัท และได้ปฏิเสธแอปพลิเคชันประมาณ 1 ล้านรายการจากผู้เล่นรายเล็กเช่น JD Nova Group และ Great American Vapes สำหรับผลิตภัณฑ์ vape ปรุงแต่ง