ท็อปไลน์
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เปิดไฟเขียวให้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของ Moderna และ Pfizer-BioNTech ครั้งที่ 50 สำหรับผู้ที่มีอายุ XNUMX ปีขึ้นไป หลังจากข้อมูลปรากฏว่าตัวกระตุ้นตัวแรกมีประสิทธิภาพลดลงหลังจากสามถึงหกเดือน
ขวดวัคซีน Moderna Covid-19 ถูกฉีดเข้าไปในแขนของเด็กอายุ 102 ปีโดยเภสัชกร -
Steve Pfost / Newsday RM ผ่าน Getty Images
ข้อเท็จจริงที่สำคัญ
วัคซีนกระตุ้นที่สองควรได้รับอย่างน้อยสี่เดือนหลังจากครั้งแรก และมีความแรงเท่ากับปริมาณวัคซีนไฟเซอร์โควิด-19 อื่น ๆ แม้ว่าจะสามารถฉีดได้หลังจากกระตุ้นครั้งแรกจากผู้ผลิตที่ได้รับอนุญาต สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าวใน คำสั่ง.
ผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีความผิดปกติของภูมิคุ้มกันบางชนิดจะมีสิทธิ์ได้รับยาไฟเซอร์ฉีดครั้งที่สอง ขณะที่ผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องจะได้รับยา Moderna อีกครั้ง
การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินที่อัปเดตนี้ส่วนหนึ่งมาจากการศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริงในอิสราเอล ซึ่งพบว่าตัวเร่งปฏิกิริยาตัวที่สองช่วยปรับปรุงการทำงานของแอนติบอดีต่อเดลต้า โอไมครอน และสายพันธุ์โคโรนาไวรัสอื่นๆ โดยไม่เปิดเผยปัญหาด้านความปลอดภัยใหม่ๆ
ใบเสนอราคาที่สำคัญ
Stéphane Bancel ซีอีโอของ Moderna กล่าวว่า "การที่ FDA รับรองการให้ยาเสริมครั้งที่สองจะช่วยให้ชาวอเมริกันหลายล้านคนสามารถสร้างและรักษาการป้องกันโรคซาร์ส-CoV-2 ได้
พื้นหลังที่สำคัญ
ไฟเซอร์ ประยุกต์ สำหรับการอนุญาตใช้ยาเสริมแบบฉุกเฉินครั้งที่สองสำหรับผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปในวันที่ 15 มีนาคม โดย Moderna จะส่งคำขอในวันที่ 17 มีนาคมสำหรับการเพิ่มขนาดยาที่สองสำหรับผู้ใหญ่ทุกคน เมื่อพิจารณาคำขออนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน องค์การอาหารและยาต้องชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาสำหรับกลุ่มใดกลุ่มหนึ่ง องค์การอาหารและยามักจะได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วสำหรับผู้สูงอายุที่อยู่ที่ ความเสี่ยงมากขึ้น สำหรับการเจ็บป่วยรุนแรงและเสียชีวิตจากโรคโควิด-19 เมื่อวันที่ 22 กันยายน อย. มีอำนาจ ยาเสริมตัวแรกของไฟเซอร์สำหรับทุกคนอายุ 65 ปีขึ้นไปและสำหรับคนหนุ่มสาวที่เสี่ยงต่ออาการรุนแรง อย่างไรก็ตาม บูสเตอร์ตัวที่สองอาจจะจำเป็นสำหรับทุกคน เนื่องจากตัวแปรโอไมครอนยังคงลดประสิทธิภาพของบูสเตอร์ตัวแรก Bourla บอก วอชิงตันโพสต์ มีนาคม 10
แทนเจนต์
ผู้สูงอายุอยู่ในกลุ่ม .แล้ว ได้รับการฉีดวัคซีนมากที่สุด ในสหรัฐอเมริกา ประมาณ 95% ของผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปได้รับการฉีดวัคซีนโควิด-19 อย่างน้อยหนึ่งครั้ง เทียบกับ 76.9% ของประชากรทั่วไป, 89% ได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วน เทียบกับ 65.5% ของคนอเมริกันโดยรวม และ 67.2% ได้รับการฉีดกระตุ้นเมื่อเปรียบเทียบกับ ถึง 44.8% ของประชากรทั้งหมด ตามข้อมูลจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค
จำนวนมาก
559 ล้าน นั่นคือจำนวนวัคซีนป้องกัน Covid-19 ในสหรัฐอเมริกาตามที่ CDC.
อ่านเพิ่มเติม
“มีรายงานว่าไฟเซอร์ตั้งค่าให้ขออนุญาตสำหรับ Covid Booster Shot ครั้งที่สองสำหรับผู้สูงอายุ” (Forbes)
Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/