อย.อนุญาตไฟเซอร์โควิด บูสเตอร์โดส สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อวันอังคารอนุญาตให้ยิงครั้งที่สามของ ไฟเซอร์วัคซีนโควิดของเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี อย่างน้อย XNUMX เดือนหลังจากชุดปฐมภูมิสองโดส

ดร.ปีเตอร์ มาร์คส์ หัวหน้าแผนกองค์การอาหารและยา (FDA) ที่รับผิดชอบด้านวัคซีน กล่าวว่า ข้อมูลแสดงให้เห็นมากขึ้นเรื่อยๆ ว่าการป้องกันที่ได้รับจากการฉีดสองนัดจะค่อยๆ ลดลงเมื่อเวลาผ่านไป องค์การอาหารและยาระบุว่าการยิงครั้งที่สามสามารถช่วยเพิ่มการป้องกันสำหรับเด็กในกลุ่มอายุนี้และผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง Marks กล่าว

องค์การอาหารและยาตัดสินใจอนุญาตการยิงครั้งที่สามหลังจากวิเคราะห์ข้อมูลจากการทดลองไฟเซอร์ที่กำลังดำเนินอยู่ ซึ่งเด็กกลุ่มย่อย 67 คนในกลุ่มอายุนี้มีระดับแอนติบอดีสูงกว่าหนึ่งเดือนหลังจากได้รับยาเสริม ผู้ควบคุมยาไม่ได้ระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ ๆ และพบว่าเด็ก ๆ มีผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงเช่นเดียวกับที่คนอื่นทำหลังจากได้รับยากระตุ้น ผลข้างเคียงเหล่านี้รวมถึงการบวมบริเวณที่ฉีด อ่อนเพลีย ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ หนาวสั่นและมีไข้

คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีนอิสระของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคมีกำหนดการประชุมในวันพฤหัสบดีนี้ ซึ่งพวกเขาคาดว่าจะออกคำแนะนำสำหรับหรือต่อต้านผู้สนับสนุน ดร.โรเชลล์ วาเลนสกี้ ผู้อำนวยการ CDC ได้กล่าวครั้งสุดท้ายว่าผู้ให้บริการด้านสุขภาพควรเริ่มฉีดวัคซีนหรือไม่ โดยปกติ Walensky จะสนับสนุนคำแนะนำของคณะกรรมการ

องค์การอาหารและยาไม่ได้เรียกประชุมคณะกรรมการเพื่อหารือเกี่ยวกับข้อมูลก่อนที่จะอนุมัติขนาดยาเสริม สมาชิกคณะกรรมการบางคนรู้สึกหงุดหงิดที่หน่วยงานกำกับดูแลยาได้เดินหน้าการตัดสินใจเกี่ยวกับปริมาณยากระตุ้นซ้ำ ๆ โดยไม่ต้องเปิดการอภิปรายในที่สาธารณะ

มีเพียง 28% ของเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีได้รับชุดปฐมภูมิสองครั้งในเดือนเมษายน ตามข้อมูล จากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ดร.โรเบิร์ต แคลิฟ กรรมาธิการขององค์การอาหารและยาในแถลงการณ์เมื่อวันอังคาร สนับสนุนให้พ่อแม่พาลูกๆ ไปฉีดวัคซีนเพื่อป้องกันไวรัส แคลิฟอร์เนียกล่าวว่าแม้ว่า Covidien มีแนวโน้มที่จะรุนแรงน้อยลงในเด็ก เด็กจำนวนมากขึ้นป่วยและเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยไวรัสเนื่องจากตัวแปรโอไมครอนเริ่มแพร่หลายในสหรัฐอเมริกาในช่วงฤดูหนาว

การติดเชื้อโควิดเพิ่มสูงขึ้นอีกครั้งในสหรัฐอเมริกา เนื่องจากตัวแปรย่อยที่แพร่ระบาดได้ของโอไมครอนกระจายไปทั่วประเทศ สหรัฐฯ รายงานผู้ติดเชื้อรายใหม่มากกว่า 90,000 รายต่อวันในวันอาทิตย์ เพิ่มขึ้น 30% ในสัปดาห์ก่อนหน้า ตามข้อมูลของ CDC การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลใหม่ของผู้ติดเชื้อโควิดก็เพิ่มขึ้น 8% ในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมาเช่นกัน ตามรายงานของ CDC

เกือบทุกกลุ่มอายุในสหรัฐอเมริกาสามารถรับวัคซีนได้อย่างน้อย 5 โดส ยกเว้นเด็กอายุต่ำกว่า XNUMX ปี ที่ยังไม่มีสิทธิ์ได้รับชุดวัคซีนปฐมภูมิ คณะกรรมการที่ปรึกษา อย. มีกำหนดประชุมทบทวนในเดือนหน้า ทันสมัยคำขอของไฟเซอร์และไฟเซอร์ให้หน่วยงานควบคุมยาอนุมัติวัคซีนสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี