FDA อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ของ Novavax สำหรับผู้ใหญ่

ท็อปไลน์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ออกใบอนุญาตการใช้วัคซีน Novavax Covid-19 ในกรณีฉุกเฉิน ทำให้ชาวอเมริกันอายุ 18 ปีขึ้นไปมีทางเลือกวัคซีนที่สี่ในขณะที่สหรัฐฯ เดินหน้าขยายการขยายพันธุ์เมื่อตัวแปรย่อย BA.5 omicron แพร่กระจาย

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

ตารางวัคซีน Novavax ประกอบด้วย สองปริมาณ ห่างกันสามสัปดาห์และมี "โปรตีนเข็ม" ขนาดเล็กสำหรับโควิด-19 ที่สอนระบบภูมิคุ้มกันให้รู้จักและต่อสู้กับการติดเชื้อในอนาคตโดยใช้เทคโนโลยีเก่าที่ใช้ในวัคซีนงูสวัดและไวรัสตับอักเสบบี

การทดลองแสดงให้เห็นว่าวัคซีนคือ ได้ผล 90.4% ในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ในระดับเล็กน้อย ปานกลาง หรือรุนแรง และไม่มีกรณีของ ปานกลางหรือรุนแรง มีรายงานผู้ป่วย COVID-19 ในผู้เข้าร่วม 17,200 คนที่ได้รับวัคซีน

เจ้าหน้าที่หวังว่าวัคซีน Novavax ที่มีโปรตีนจะเป็นตัวเลือกที่น่าสนใจสำหรับชาวอเมริกันที่ป่วย ต้านทาน หรือไม่สามารถรับวัคซีนที่ผลิตโดย Pfizer-BioNTech และ Moderna ซึ่งใช้เทคโนโลยี mRNA ใหม่ (ชาวอเมริกันประมาณหนึ่งในห้ามี ไม่ได้รับดาวัคซีนโควิด-19 ตัวแรก ตามศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค)

พื้นหลังที่สำคัญ

วัคซีน Novavax ได้รับการอนุมัติให้ใช้และบริหารในหลายสิบประเทศและสหภาพยุโรป ฝ่ายบริหารของ Biden ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าได้รับการคุ้มครอง 3.2 ล้านโดส Novavax เพื่อจำหน่ายทั่วประเทศโดยได้รับอนุญาตจากอย. ในการพัฒนาเป็นเวลาสองปี วัคซีนถูกรบกวนโดย การผลิต ปัญหา. เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว CDC ประกาศว่า the BA.5 ตัวแปรย่อยโอไมครอน เป็นรูปแบบที่โดดเด่นของ Covid-19 ที่แพร่กระจายในสหรัฐอเมริกาและผลักดันให้มีการติดเชื้อและการรักษาในโรงพยาบาลใหม่เพิ่มขึ้น

อ่านเพิ่มเติม

สหรัฐฯ ได้รับวัคซีน Novavax Covid จำนวน 3.2 ล้านตัว — เสนอทางเลือกในการฉีด MRNA เนื่องจากการแพร่กระจายของตัวแปรใหม่ (ฟอร์บ)

ตัวแปร BA.5 ที่แพร่ระบาดได้สูงกลายเป็นเรื่องเด่นในสหรัฐอเมริกาเมื่อมีผู้ป่วยโควิดเพิ่มขึ้น (ฟอร์บ)