ข่าวล่าสุดจากทั่วโลกที่เกี่ยวข้องกับ Bitcoin, Ethereum, Crypto, Blockchain, Technology, Economy อัปเดตทุกนาที มีให้บริการในทุกภาษา
ขนาดตัวอักษร Axsome กำลังตรวจสอบฉลากที่เสนอจาก FDA Dreamstime หุ้นของ การบำบัดด้วย Axsome พุ่งสูงขึ้นในวันจันทร์หลังจากบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ประกาศข่าวดีบางอย่างในความพยายามที่จะได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของ AXS-05 ซึ่งเป็นยาสำหรับโรคซึมเศร้า ในการยื่นฟ้องต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ Axsome (สัญลักษณ์: AXSM) กล่าวว่าบริษัทได้รับการเสนอฉลากจาก FDA เมื่อวันศุกร์ที่แล้วที่เกี่ยวข้องกับการขอยาใหม่สำหรับ AXS-05หุ้นเพิ่มขึ้น 36% ในวันจันทร์ที่ 33.69 ดอลลาร์ สต็อกกำลังก้าวไปสู่การเพิ่มขึ้นร้อยละสามที่ดีที่สุดเป็นประวัติการณ์และประสิทธิภาพในหนึ่งวันที่ดีที่สุดนับตั้งแต่เดือนธันวาคม 2019 ตามข้อมูลตลาดของ Dow Jonesในเดือนสิงหาคม 2021 อย.แจ้ง Axsome ที่ทบทวนการสมัครยาใหม่สำหรับ AXS-05 จะไม่เสร็จสิ้นภายในวันที่ดำเนินการตามเป้าหมายของพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในวันที่ 22 ส.ค. 2021หุ้นร่วง 11.8% ในปีนี้และร่วงลง 54% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมาในบันทึกการวิจัย โจเซฟ โธม นักวิเคราะห์ของ Cowen เขียนว่าการเปิดเผยในวันจันทร์เป็น “สัญญาณที่ให้กำลังใจ และหวังว่าจะเป็นก้าวที่สำคัญต่อการได้รับการอนุมัติจาก FDA ในระยะสั้น” เขาให้คะแนนหุ้นที่ Outperform โดยตั้งเป้าหมายราคาไว้ที่ 120 เหรียญJoon Lee นักวิเคราะห์ของ Truist ซึ่งให้คะแนนหุ้นที่ Buy โดยมีเป้าหมายราคา $100 เขียนไว้ในบันทึกการวิจัยว่า “เราคาดว่าจะมีการสรุปฉลาก AXS-05 และการอนุมัติในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า”ในบรรดานักวิเคราะห์ 13 คนที่สำรวจโดย FactSet มี 12 คนให้คะแนนหุ้นที่ซื้อและอีก XNUMX อัตราอยู่ที่ HoldAxsome กล่าวว่ากำลังตรวจสอบการติดฉลากที่เสนอและจะตอบกลับ FDA เพื่อรักษาข้อตกลงการติดฉลากขั้นสุดท้าย เขียนถึง Angela Palumbo ที่ [ป้องกันอีเมล]
Dreamstime
หุ้นของ
การบำบัดด้วย Axsome พุ่งสูงขึ้นในวันจันทร์หลังจากบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ประกาศข่าวดีบางอย่างในความพยายามที่จะได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของ AXS-05 ซึ่งเป็นยาสำหรับโรคซึมเศร้า
ในการยื่นฟ้องต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ Axsome (สัญลักษณ์: AXSM) กล่าวว่าบริษัทได้รับการเสนอฉลากจาก FDA เมื่อวันศุกร์ที่แล้วที่เกี่ยวข้องกับการขอยาใหม่สำหรับ AXS-05
หุ้นเพิ่มขึ้น 36% ในวันจันทร์ที่ 33.69 ดอลลาร์ สต็อกกำลังก้าวไปสู่การเพิ่มขึ้นร้อยละสามที่ดีที่สุดเป็นประวัติการณ์และประสิทธิภาพในหนึ่งวันที่ดีที่สุดนับตั้งแต่เดือนธันวาคม 2019 ตามข้อมูลตลาดของ Dow Jones
ในเดือนสิงหาคม 2021 อย.แจ้ง Axsome ที่ทบทวนการสมัครยาใหม่สำหรับ AXS-05 จะไม่เสร็จสิ้นภายในวันที่ดำเนินการตามเป้าหมายของพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในวันที่ 22 ส.ค. 2021
หุ้นร่วง 11.8% ในปีนี้และร่วงลง 54% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา
ในบันทึกการวิจัย โจเซฟ โธม นักวิเคราะห์ของ Cowen เขียนว่าการเปิดเผยในวันจันทร์เป็น “สัญญาณที่ให้กำลังใจ และหวังว่าจะเป็นก้าวที่สำคัญต่อการได้รับการอนุมัติจาก FDA ในระยะสั้น” เขาให้คะแนนหุ้นที่ Outperform โดยตั้งเป้าหมายราคาไว้ที่ 120 เหรียญ
Joon Lee นักวิเคราะห์ของ Truist ซึ่งให้คะแนนหุ้นที่ Buy โดยมีเป้าหมายราคา $100 เขียนไว้ในบันทึกการวิจัยว่า “เราคาดว่าจะมีการสรุปฉลาก AXS-05 และการอนุมัติในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า”
ในบรรดานักวิเคราะห์ 13 คนที่สำรวจโดย FactSet มี 12 คนให้คะแนนหุ้นที่ซื้อและอีก XNUMX อัตราอยู่ที่ Hold
Axsome กล่าวว่ากำลังตรวจสอบการติดฉลากที่เสนอและจะตอบกลับ FDA เพื่อรักษาข้อตกลงการติดฉลากขั้นสุดท้าย
เขียนถึง Angela Palumbo ที่ [ป้องกันอีเมล]
ที่มา: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo