Axsome Stock กำลังบินเนื่องจากยาซึมเศร้าที่ออกฤทธิ์เร็วได้รับการอนุมัติจาก FDA

ขนาดตัวอักษร

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาออกใบอนุญาตที่รอคอยมานานสำหรับยารักษาโรคซึมเศร้าจาก

การบำบัดด้วย Axsome

ที่สามารถมีผลภายในหนึ่งสัปดาห์ โดยใช้กลไกที่แตกต่างจากการรักษาแบบดั้งเดิม

หุ้นของ Axsome (สัญลักษณ์: AXSM) เพิ่มขึ้น 34% ในการซื้อขายช่วงเช้าหลังข่าววันศุกร์ เดิมชื่อ AXS-05 ยานี้จะวางตลาดภายใต้ชื่อ Auvelity และจะวางจำหน่ายในไตรมาสที่สี่ของปีนี้

นักลงทุนจับตาดูกระบวนการอนุมัติยาด้วยความกังวล เส้นตายที่กำหนดโดยตนเองของ FDA สำหรับการตัดสินใจอนุมัติยาเพิ่งผ่านไปไม่ถึงหนึ่งปีที่ผ่านมา ทำให้นักลงทุนมีคำถามมากกว่าคำตอบเมื่อหลายเดือนผ่านไป

ในการโทรศัพท์หานักลงทุนในเช้าวันศุกร์ ผู้บริหารของ Axsome ได้กล่าวถึงความล่าช้าว่าเป็นผลพวงของการระบาดใหญ่

“เราและที่ปรึกษาของเรามองโลกในแง่ดีต่อการอนุมัติ และด้วยเหตุนี้ ข่าวของวันนี้จึงนำมาซึ่งความโล่งใจ” โจเซฟ โธเม นักวิเคราะห์ของโคเวน กล่าวในบันทึกการวิจัย Thome เขียนว่าเขาคาดว่ายอดขายยาในสหรัฐฯ จะสูงถึง 2 พันล้านดอลลาร์ต่อปีในปี 2030

ในบันทึกของเขา Thome เขียนว่านักลงทุนกังวลว่าองค์การอาหารและยาจะวางคำเตือน "เป็นภาระ" บนฉลากของยา หรือวางยาที่เรียกว่ายาที่เรียกว่า Risk Evaluation and Mitigation Strategy ซึ่งเป็นโปรแกรมที่ใช้สำหรับยาที่มีความเสี่ยงสูงบางชนิด

ที่ไม่ได้เกิดขึ้น คำเตือนด้านความปลอดภัยที่ต่อท้ายฉลากยาโดย FDA ซึ่งระบุ an ความเสี่ยงเพิ่มขึ้น นักวิเคราะห์กล่าวว่าความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายในผู้ป่วยวัยหนุ่มสาวที่รับประทานยากล่อมประสาทนั้นคล้ายคลึงกับความคิดและพฤติกรรมการฆ่าตัวตายในผู้ป่วยวัยหนุ่มสาวที่รับประทานยากล่อมประสาท

Auvelity เป็นยากลุ่มแรกที่เรียกว่า NMDA receptor antagonists ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดยาเพื่อรักษาภาวะซึมเศร้า เป็นยาชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคซึมเศร้าที่ออกฤทธิ์รวดเร็ว มันจะเป็นผลิตภัณฑ์วางตลาดครั้งแรกของบริษัท

นักวิเคราะห์คาดว่า Axsome จะมียอดขาย 209.1 ล้านดอลลาร์ในปี 2023 ซึ่งจะเพิ่มขึ้นเป็น 1.5 พันล้านดอลลาร์ในปี 2027 ตามข้อมูลของ FactSet

ในบันทึกย่อเมื่อต้นวันศุกร์ นักวิเคราะห์ของ William Blair Myles Minter เขียนว่าจำนวนหุ้นที่หมดลงซึ่งเขาคาดว่าในวันศุกร์จะเป็นผลมาจากนักลงทุนปิดสถานะ Short หรือเดิมพันกับหุ้น เขาเขียนว่าดอกเบี้ยระยะสั้นคิดเป็น 18% ของการลอยตัวของหุ้นตามข้อมูลล่าสุดที่มี

Axsome เป็นหนึ่งในบริษัทจำนวนหนึ่งที่ทำงานเกี่ยวกับยาแก้ซึมเศร้าชนิดใหม่ที่ออกฤทธิ์เร็วกว่า หุ้นของ

การบำบัดด้วยปัญญาชน

(

SAGE

) ซึ่งได้เริ่มส่งยาซูรานาโลนที่ออกฤทธิ์เร็วเพื่อขออนุมัติให้รักษาโรคซึมเศร้า ลดลง 0.7% เมื่อวันศุกร์ หุ้นของ

การบำบัดด้วย Relmada

(RLMD) ซึ่งทำงานกับยาที่คล้ายกันที่เรียกว่า REL-1017 ลดลง 1.7%