สต็อก Ardelyx พุ่งขึ้นอย่างหนาแน่นหลังจากคณะกรรมาธิการองค์การอาหารและยา (FDA) ลงมติเป็นบวกเกี่ยวกับการรักษาโรคไต

หุ้นของ Ardelyx Inc.
อาร์ดเอ็กซ์
+ 35.66%
พุ่งขึ้น 75.4% จากปริมาณที่หนาแน่นสู่ระดับสูงสุดในรอบ 16 เดือนในการซื้อขายล่วงหน้าในวันพฤหัสบดี หลังจากคณะที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ลงมติว่าผลประโยชน์ของการรักษาโรคไตเรื้อรัง (CKD) ในการล้างไตของบริษัทยาชีวเวชภัณฑ์ XPHOZAH มีมากกว่า ความเสี่ยง ปริมาณการซื้อขายอยู่ที่ 11.7 ล้านหุ้นก่อนเปิดตลาด เทียบกับค่าเฉลี่ยเต็มวันที่ 4.3 ล้านหุ้น นั่นทำให้หุ้นของ Ardelyx เป็นหุ้นที่ทำกำไรได้มากที่สุดและเคลื่อนไหวมากที่สุดในช่วงพรีมาร์เก็ต การลงคะแนนของคณะกรรมการมีขึ้นหลังจากที่ Ardelyx ได้ยื่นอุทธรณ์ต่อ จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ขององค์การอาหารและยา (CRL) ได้รับในเดือนกรกฎาคม 2021 เกี่ยวกับการสมัครยาใหม่ (NDA) สำหรับการรักษาโรคไตวายเรื้อรัง Mike Raab ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Ardelyx กล่าวว่า "เราหวังว่าหลังจากการอภิปรายในวันนี้ว่าข้อมูล ความเห็นของคณะกรรมการที่ปรึกษา ความต้องการของผู้ป่วย และเสียงที่น่าสนใจจากชุมชนโรคไตในวงกว้างจะสะท้อนให้เห็นในการตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับการอุทธรณ์ของเรา" . หุ้นได้เพิ่มขึ้นแล้ว 13.0% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมาจนถึงวันพุธ ในขณะที่ iShares Biotechnology ETF
ไอบีบี,
-1.59%
ได้รับ 2.9% และ S&P 500
SPX,
-1.21%
ขาดทุน 7.4%