'การละเลยหน้าที่:' ฝ่ายนิติบัญญัติของสหรัฐฯย่างกรรมาธิการองค์การอาหารและยาเกี่ยวกับปัญหาการขาดแคลนสูตรสำหรับทารก 

สมาชิกสภานิติบัญญัติสหรัฐในวันพฤหัสบดีที่ย่างย่างกรรมการคณะกรรมการอาหารและยา ดร. โรเบิร์ตคาลิฟฟ์เกี่ยวกับปัญหาการขาดแคลนสูตรสำหรับทารกทั่วประเทศซึ่งทำให้พ่อแม่ทั่วอเมริกาต้องดิ้นรนเพื่อเลี้ยงดูลูก ๆ ของพวกเขาโดยเรียกการตอบสนองของหน่วยงานว่า "ละเลยหน้าที่" 

“ ปัญหาการขาดแคลนส่วนใหญ่เกิดจากการขาดการดำเนินการของ FDA และความโลภและการรวมตัวขององค์กร” ตัวแทน Rosa DeLauro, D-Conn. กล่าวในระหว่างการพิจารณาของคณะอนุกรรมการการจัดสรรบ้าน  

รัฐแคลิฟอร์เนียเป็นเจ้าหน้าที่ขององค์การอาหารและยาคนแรกที่ให้การเป็นพยานต่อหน้าสภาคองเกรสเกี่ยวกับปัญหาการขาดแคลน ซึ่งสร้างความกลัวและความคับข้องใจในหมู่ผู้ปกครองทั่วสหรัฐฯ และกระตุ้นให้ฝ่ายนิติบัญญัติจากทั้งสองฝ่ายเรียกร้องให้หาคำตอบ 

ฝ่ายนิติบัญญัติชี้ให้เห็นถึงการปิดโรงงาน Abbott Nutrition ในเมืองสเตอร์กิส รัฐมิชิแกน ซึ่งเป็นโรงงานนมผงสำหรับทารกที่สำคัญซึ่งเชื่อมโยงกับปัญหาการขาดแคลนอาหาร พวกเขายังวิพากษ์วิจารณ์ FDA ที่ล้มเหลวในการตรวจสอบคำร้องเรียนของผู้แจ้งเบาะแสที่ส่งไปในเดือนตุลาคมโดยทันที ซึ่งกล่าวหาบริษัทว่ามีการละเมิดความปลอดภัยหลายครั้งที่โรงงานแห่งนี้ รวมถึงการปลอมแปลงบันทึกและความล้มเหลวในการทดสอบสูตรทารกอย่างถูกต้องก่อนปล่อย

องค์การอาหารและยาปิดโรงงานในเดือนกุมภาพันธ์ หลังจากที่ทารกสี่คนที่ดื่มสูตรผลิตมีการติดเชื้อแบคทีเรีย สองคนเสียชีวิต 

สหรัฐอเมริกาผลิต 98% ของสูตรทารกที่พ่อแม่ชาวอเมริกันซื้อ ผู้ผลิตสี่ราย ได้แก่ Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA และ Perrigo ครองตลาด เมื่อโรงงานแห่งหนึ่งออฟไลน์ ห่วงโซ่อุปทานจะหยุดชะงักลงอย่างง่ายดาย

DeLauro ประธานคณะอนุกรรมการประณามการตอบสนองล่าช้าของ FDA โดยสังเกตว่าหน่วยงานเพิ่งเริ่มตรวจสอบโรงงานของ Abbott หลายเดือนหลังจากรายงานกรณีแรกของการติดเชื้อแบคทีเรียในเดือนกันยายน 

“เราจำเป็นต้องตอบสนองอย่างช้าๆ ของ FDA ซึ่งทำให้ผลิตภัณฑ์อยู่บนชั้นวางและในบ้านของครอบครัวทั่วประเทศ อาจทำให้เด็กตกอยู่ในความเสี่ยงและบังคับให้พ่อแม่เล่นเกม Russian Roulette ที่พวกเขาไม่ได้ทำ รู้ว่าพวกเขาจะลงเล่น” DeLaura กล่าวในแถลงการณ์เปิดของเธอ 

แคลิฟอร์เนียกล่าวว่าเขาได้ตรวจสอบการร้องเรียนของผู้แจ้งเบาะแส แต่เลี่ยงไม่ตรงคำถามว่าองค์การอาหารและยาควรเข้าแทรกแซงเร็วกว่านี้หรือไม่

“เรามีการสอบสวนอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับรายละเอียดว่าเกิดอะไรขึ้น คุณรู้ไหม จากจุด A ไปยังจุด B ตลอดทาง” Calif กล่าว “เนื่องจากกำลังดำเนินการอยู่ ฉันจึงไม่สามารถให้รายละเอียดเพิ่มเติมในส่วนนั้นได้”

แคลิฟอร์เนียยอมรับความคับข้องใจของผู้ปกครองทั่วสหรัฐฯ เนื่องจากการขาดแคลน แต่เขากล่าวว่าปัญหานี้มีอยู่แล้วก่อนที่จะมีการโต้เถียงกับแอ๊บบอต โดยตั้งข้อสังเกตว่า โรคระบาดโควิดที่ รัสเซียบุกยูเครน และปัญหาการจัดหาแรงงานล้วนส่งผลกระทบต่อห่วงโซ่อุปทานสูตรสำหรับทารก 

แคลิฟอร์เนียยังรับรองกับฝ่ายนิติบัญญัติว่าองค์การอาหารและยา “ได้ทำงานอย่างไม่รู้จักเหน็ดเหนื่อยเพื่อแก้ไขปัญหานี้ในสัปดาห์นี้”

ซึ่งรวมถึงการเพิ่มการผลิตในประเทศ การผ่อนคลายแนวทางการนำเข้าจากต่างประเทศ และการบรรลุข้อตกลงกับแอ๊บบอตในการเปิดโรงงานในมิชิแกนอีกครั้ง เขาคาดว่าการจัดหาสูตรจะปรับปรุง "ภายในไม่กี่วัน" แต่สังเกตว่าจะใช้เวลาหลายสัปดาห์กว่าที่สูตรจะกลับมาเป็นปกติ 

Califf ชี้ให้เห็นถึงความจำเป็นในการระดมทุนเพิ่มเติมที่สามารถสนับสนุนขีดความสามารถด้านกฎระเบียบของ FDA โดยอ้างว่าขาดบุคลากร ผู้เชี่ยวชาญ และทรัพยากร 

เขาเรียกร้องให้ฝ่ายนิติบัญญัติอนุมัติเงินทุนที่เสนอโดย FDA จำนวน 8.4 พันล้านดอลลาร์ในปีงบประมาณหน้า ซึ่งจะสูงกว่าระดับปัจจุบัน 2.1 พันล้านดอลลาร์ รวมเป็น 76 ล้านดอลลาร์ในการระดมทุนครั้งใหม่เพื่อความปลอดภัยของอาหารและโภชนาการ เงินที่ Califf กล่าวว่าจะแก้ไขปัญหาด้านพนักงาน

“ด้านอาหารทั้งหมดขององค์การอาหารและยามีไม่เพียงพอในทุกประเภท นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมในงบประมาณที่เราได้ขอเงินให้กับพนักงานและปรับปรุงอำนาจในการจ้างงานและเงินเดือน เช่นเดียวกับที่เรามีในด้านผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์” คาลิฟฟ์กล่าว “นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง” 

แต่ฝ่ายนิติบัญญัติกล่าวว่าการขาดแคลนนมผงสำหรับทารกมีมากกว่าเงินทุนและเกิดจากปัญหาภายในขององค์การอาหารและยา  

“คุณมีปัญหาความเป็นผู้นำเชิงโครงสร้างที่ร้ายแรง” DeLauro กล่าว “คนในหน่วยงานนี้จำเป็นต้องมีข้อมูลรับรองด้านอาหารที่จริงจังและมีความเกี่ยวข้องซึ่งเข้าใจเรื่องนี้ เพราะไม่เช่นนั้น ความปลอดภัยของอาหารจะยังคงเป็นพลเมืองชั้นสองของ FDA” 

ตัวแทน Mark Pocan, D-Wis. ยังได้ประณาม Calif สำหรับคำถามเกี่ยวกับการตอบสนองของ FDA ตลอดการได้ยิน 

“การพูดว่าคุณแค่ไม่สามารถแสดงความคิดเห็นได้เป็นเรื่องที่ยอมรับไม่ได้” Pocan กล่าว “นี่เป็นปัญหาที่ฉันเคยเห็นซ้ำแล้วซ้ำอีกกับ FDA: พวกคุณสื่อสารไม่เก่ง”

การพิจารณาคดีเกิดขึ้นหนึ่งวันหลังจากประธานาธิบดี Biden โจ เรียก พ.ร.บ. ผลิตอาหารเสริมเพื่อส่งเสริมการจัดหาสูตรทารก โดยกำหนดให้ซัพพลายเออร์ส่งส่วนผสมที่ใช้ในสูตรทารกไปยังผู้ผลิตรายสำคัญ ประธานาธิบดียังได้เปิดตัวโครงการที่จะใช้เครื่องบินทหารสหรัฐเพื่อนำเข้าสูตรจากผู้ผลิตต่างประเทศ 

การพิจารณาคดียังมาหลายชั่วโมงหลังจากสภา ผ่านสองบิล มุ่งแก้ปัญหาการขาดแคลน กฎหมายหลักซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก DeLauro จะจัดหาเงินทุนฉุกเฉินจำนวน 28 ล้านดอลลาร์ให้แก่ FDA เพื่อสนับสนุนการตรวจสอบสูตรที่ผลิตในโรงงานต่างประเทศและป้องกันการขาดแคลนในอนาคต

- CNBC ของ สเปนเซอร์ คิมบอลล์ มีส่วนร่วมในบทความนี้