วัคซีนกำหนดเป้าหมายไปยังตัวแปรย่อยของ Omicron ที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็วอาจพร้อมสำหรับการล่มสลายในขณะที่ไฟเซอร์ BioNTech ประกาศการทดลอง

ท็อปไลน์

Pfizer และ BioNTech จะเริ่มทดลองวัคซีน mRNA Covid-19 ที่ได้รับการอัปเดตซึ่งออกแบบมาเพื่อป้องกันตัวแปรย่อย BA.4 และ BA.5 ที่ใหม่กว่าของ coronavirus ในเดือนนี้ BioNTech ประกาศเมื่อวันจันทร์ ร่วมกับผู้ผลิตวัคซีนรายอื่นๆ เช่น Moderna พยายามสร้างช็อตที่ได้รับการปรับปรุงโดยมุ่งเป้าไปที่การแพร่กระจายที่เร็วขึ้นและการหลบเลี่ยงภูมิคุ้มกัน

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

ประกาศการทดลองใช้รวมอยู่ใน BioNTech's ผลประกอบการทางการเงิน สำหรับไตรมาสที่สองของปี 2022 ซึ่งผู้ผลิตวัคซีนของเยอรมนีรายงานรายรับรวม 3.2 พันล้านยูโร (3.26 พันล้านดอลลาร์) ซึ่งต่ำกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้

บริษัท BioNTech และบริษัท Pfizer ซึ่งเป็นหุ้นส่วนชาวอเมริกันของบริษัทได้เริ่มผลิตวัคซีน Omicron BA.1 และ BA.4 และ BA.5/BA.XNUMX “bivalent” สองชนิด ซึ่งจะให้การป้องกันทั้งจากสายพันธุ์ใหม่และสายพันธุ์ก่อนหน้านี้ที่แพร่ระบาดอย่างรวดเร็ว

บริษัทอ้างว่าจะสามารถเปิดตัวภาพที่อัปเดตภายในเดือนตุลาคม ทันเวลาสำหรับผู้ให้การสนับสนุนการล้มที่อาจเกิดขึ้น หากได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบ

ไฟเซอร์และ BioNTech ได้ทำการทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีนที่เน้น BA.1 Omicron ของพวกเขาแล้ว ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผลิตแอนติบอดีที่เป็นกลางในการต่อต้านตัวแปรดังกล่าว และได้ส่งข้อค้นพบไปยังหน่วยงานกำกับดูแล

สิ่งที่ต้องระวัง

ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ผู้ผลิตวัคซีน ไม่จำเป็นต้อง ส่งข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่อัปเดตสำหรับช็อตที่ดัดแปลง BA.4/BA.5 หน่วยงานจะอนุมัติวัคซีนดัดแปลงโดยใช้ข้อมูลทางคลินิกจากการทดลองวัคซีน BA.1 แทน ซึ่งจะทำให้วัคซีนที่ปรับปรุงแล้วได้รับการอนุมัติเร็วขึ้น อย่างไรก็ตาม สำนักงานยาแห่งยุโรป (European Medicines Agency) ระบุว่า องค์กรไม่ได้ตั้งใจจะปฏิบัติตามแนวทางของหน่วยงานในอเมริกา และจะกำหนดให้ผู้ผลิตวัคซีนต้องส่งข้อมูลทางคลินิกสำหรับการฉีดวัคซีนใหม่แต่ละนัด

พื้นหลังที่สำคัญ

ในเดือนมิถุนายน อย. ได้ออกที่ปรึกษา ขอให้ผู้ผลิตวัคซีนปรับเปลี่ยนการฉีดกระตุ้นเพื่อรักษาองค์ประกอบปัจจุบันของพวกเขา—เพื่อป้องกันการเจ็บป่วยจาก Covid-19 ที่ร้ายแรง—ในขณะที่เพิ่มองค์ประกอบโปรตีนขัดขวาง BA.4/BA.5 ระดับโอไมครอนเพื่อช่วยลดการแพร่กระจายของตัวแปรที่ติดเชื้อสูง Moderna ซึ่งทำให้วัคซีน mRNA Covid-19 ใช้กันอย่างแพร่หลาย ประกาศ ในเดือนกรกฎาคมว่าได้ทดลองบูสเตอร์ไบวาเลนต์ซึ่งผลิตแอนติบอดีที่เป็นกลางสูงกว่าเมื่อเทียบกับตัวแปรย่อย BA.1 และ BA.4/BA.5 แม้จะมีการพัฒนาเหล่านี้ แต่ตัวเสริมเฉพาะของ Omicron ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากทุกที่ และมีความกังวลว่าผู้ผลิตวัคซีนอาจถูกทิ้งให้ต่อสู้กับ coronavirus ซึ่งยังคงแพร่กระจายและอาจกลายพันธุ์ต่อไปได้

อ่านเพิ่มเติม

BioNTech และ Pfizer เริ่มการทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีนสำหรับสายพันธุ์ใหม่ (ภาวะเศรษกิจ)

ความคุ้มครองเต็มรูปแบบและการอัปเดตสด ๆ บน Coronavirus