วัคซีนไข้หวัดใหญ่สากลอาจเป็น Moderna ที่ยิ่งใหญ่ต่อไป การพัฒนา Pfizer mRNA

การวิจัยและพัฒนาที่นำไปสู่วัคซีนป้องกันโควิด-19 ได้เพิ่มความพยายามในการค้นหาวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ที่มีฤทธิ์ยาวนานกว่า และอาจดำเนินการตามขั้นตอนสู่จอกศักดิ์สิทธิ์ของนักไวรัสวิทยา นั่นคือ การฉีดไข้หวัดใหญ่แบบใช้ครั้งเดียวแบบทั่วๆ ไป

นักวิทยาศาสตร์ที่ Pfizer และ Moderna ซึ่งเป็นบริษัทยาที่ใช้การวิจัยเทคโนโลยี mRNA เป็นเวลาครึ่งศตวรรษเพื่อสร้างวัคซีนโควิด กำลังใช้ความรู้เดียวกันนั้นในการสำรวจวิธีการฉีดวัคซีนให้กับคนจำนวนมากจากไข้หวัดใหญ่

“ดังที่แสดงให้เห็นผ่านวัคซีนโควิด-19 วัคซีน mRNA ให้...มีศักยภาพในการผลิตวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ที่มีประสิทธิภาพสูงได้เร็วกว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในปัจจุบัน” พีรดา ศุภพิพัฒน์ รองประธานฝ่ายวิจัยวัคซีนไวรัสของไฟเซอร์ในนครนิวยอร์กกล่าวกับ CNBC โดย อีเมล. "การระบาดใหญ่ทำให้เราสามารถส่งมอบโอกาสทางวิทยาศาสตร์อันยิ่งใหญ่ของ mRNA ได้"

ในปี 2020 จำนวนผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ลดลงอย่างรวดเร็ว ส่วนใหญ่น่าจะเกิดจากข้อจำกัดของโควิด แต่เมื่อฤดูหนาวมาถึง การติดเชื้อไข้หวัดใหญ่และการรักษาในโรงพยาบาลยังคงเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในรัฐทางตะวันออกและตอนกลาง ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค Fluview ประจำสัปดาห์

CDC แนะนำเสมอว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ประจำปีเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการป้องกันไวรัสและโรคแทรกซ้อนที่อาจร้ายแรง อย่างไรก็ตาม มีสัญญาณบ่งชี้ว่าอัตราการฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในฤดูกาลนี้ต่ำกว่าปีที่แล้ว ซึ่งอาจเนื่องมาจากความลังเลใจของวัคซีนที่ปะทุขึ้นระหว่างการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส

แม้ว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่ตัวหนึ่งมักจะครอบงำทุกปีในอเมริกาเหนือ — A (H3N2) ในฤดูกาลนี้ — quadrivalent jabs ได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันอีกสามสายพันธุ์ที่อาจทำให้เกิดการติดเชื้อเนื่องจากไวรัสกลายพันธุ์ในแต่ละเดือน

แนวทางการใช้ปืนลูกซองนี้รับทราบข้อเท็จจริงว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อเพียง 40% ถึง 60% และบางครั้งเมื่อสิ้นสุดฤดูไข้หวัดใหญ่ก็มีประสิทธิภาพเพียง 10% วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่แบบทั่วไปนั้นปลูกในไข่ไก่หรือเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม และยังใช้เวลาประมาณหกเดือนในการผลิตวัคซีนหลายล้านโดสที่จำเป็น

ในทางกลับกัน การออกแบบวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่โดยใช้ mRNA นั้นต้องการเพียงลำดับพันธุกรรมของไวรัสที่ครอบงำเท่านั้น ซึ่งจะช่วยเร่งเวลาในการผลิตได้อย่างมาก ความยืดหยุ่นของเทคโนโลยี mRNA และเวลาในการผลิตที่รวดเร็ว รายงานของไฟเซอร์ อาจทำให้การจับคู่ความเครียดดีขึ้น ความน่าเชื่อถือในการจัดหาที่มากขึ้น และโอกาสที่เป็นไปได้ในการปรับปรุงประสิทธิภาพของวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในปัจจุบัน

 “เราคิดว่า mRNA เป็นเทคโนโลยีในอุดมคติที่จะรับมือกับความท้าทายนี้” ศุภพิพัฒน์กล่าวเสริม

เทคโนโลยีที่อยู่เบื้องหลัง Messenger RNA หรือ mRNA นั้นได้รับการพัฒนาตั้งแต่ถูกค้นพบในปี 1960 แต่วัคซีน Pfizer และ Moderna Covid ถือเป็นครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับมนุษย์

ตอนนี้กำลังถูกนำไปใช้กับการพัฒนาวัคซีนหลายชนิด บริษัทไฟเซอร์และบริษัท BioNTech ของเยอรมนีกล่าวเมื่อต้นเดือนนี้ว่าพวกเขาจะพัฒนาวัคซีนที่ใช้ mRNA ที่มีศักยภาพในการป้องกันโรคงูสวัด ในขณะที่นักวิทยาศาสตร์กล่าวว่าพวกเขาหวังว่าเทคโนโลยีนี้จะเป็นจุดเปลี่ยนในการพัฒนาวัคซีนเอชไอวี

“mRNA เป็นแพลตฟอร์ม” Stéphane Bancel ซีอีโอของ Moderna กล่าวถึงความทะเยอทะยานของวัคซีนในวงกว้างเกี่ยวกับ Squawk Box ของ CNBC เมื่อวันจันทร์ “mRNA เป็นโมเลกุลข้อมูล ดังนั้นตอนนี้เรามีโปรแกรมศูนย์สี่สิบสี่โปรแกรมที่อยู่ระหว่างการพัฒนา และจริงๆ แล้วอีกมากมายในห้องปฏิบัติการ”

โดยเน้นที่โรคระบบทางเดินหายใจ Bancel กล่าวว่ามีไวรัสประมาณ 10 ตัวที่นำไปสู่การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลทุกปี

“แน่นอนว่าไข้หวัดใหญ่เป็นที่รู้จักกันดี แต่ RSV และไวรัสอื่น ๆ อีกมากมายที่คนทั่วไปไม่ค่อยรู้จักเพราะมีอาการคล้ายกับไข้หวัดใหญ่ที่เราเชื่อว่าโลกสมควรได้รับวัคซีนกระตุ้นประจำปีเดียวที่มีวัคซีนต่างกันทั้งหมด ยาครั้งเดียวกับไข้หวัดใหญ่ ต้าน RSV กับโควิด ด้วยการปรับตัวให้เข้ากับสายพันธุ์ที่ไหลเวียนอยู่ที่นี่ และนั่นคือสิ่งที่เรากำลังดำเนินการอยู่” เขากล่าว

Moderna มีโปรแกรม RSV และโปรแกรมไข้หวัดใหญ่ในการทดลอง และ "เรากำลังดำเนินการอย่างรวดเร็วเพื่อรวมสิ่งนี้" Bancel กล่าว

“วิธีที่ฉันคิดเกี่ยวกับเรื่องนี้ มันเหมือนกับว่าคุณจะได้รับการอัปเกรดผลิตภัณฑ์ทุกปีโดยการเพิ่มวัคซีนในขวดเดียวกัน ดังนั้น คุณจะได้รับการดัดแปลงสำหรับสายพันธุ์ปัจจุบันของปีนั้นในภูมิศาสตร์ของคุณ ดังนั้นในสหรัฐอเมริกา หรือในยุโรป หรือในญี่ปุ่น เพราะอย่างที่เราเห็นฤดูหนาวจำนวนมาก วัคซีนไข้หวัดใหญ่ถูกมองว่าไม่ทำงาน เพราะเรา เป็นสายพันธุ์ที่แตกต่างกันไปทั่วโลก”

ในเดือนกันยายน ไฟเซอร์ได้ประกาศการเริ่มต้นการทดลองวัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA สำหรับผู้ใหญ่ในมนุษย์ระยะที่ 1 ซึ่งถือเป็นโครงการไข้หวัดใหญ่ที่ใช้ mRNA เป็นครั้งแรกของผู้ผลิตยา วัคซีนนี้เรียกว่าวัคซีนสี่ชนิด เช่นเดียวกับวัคซีนที่ฉีดต่อสาธารณชนในปัจจุบัน โดยมุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่สี่สายพันธุ์

ในเดือนธันวาคม Moderna ได้ประกาศข้อมูลระหว่างกาลที่เป็นบวกครั้งแรกจากการศึกษาในระยะที่ 1 ของวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลชนิด quadrivalent ที่เรียกว่า mRNA-1010 ในผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่าและอายุน้อยกว่า บริษัทยังประกาศด้วยว่าขณะนี้การศึกษาระยะที่ 2 ของ mRNA-1010 ได้ลงทะเบียนอย่างสมบูรณ์แล้ว และกำลังเตรียมการสำหรับการศึกษาระยะที่ 3

แม้ว่าโดยทั่วไปจะให้กำลังใจ แต่ผลการวิจัยยังแสดงให้เห็นว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ใช้ mRNA ของ Moderna ไม่มีประสิทธิผลในผู้สูงอายุมากไปกว่าวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติแล้วในตลาด โดยเฉพาะ Fluzone HD ของ Sanofi หลังจากที่นำเสนอข้อค้นพบนี้แก่นักลงทุนของ Moderna หุ้นของบริษัทก็ร่วงลง 10% “เราไม่สามารถเปรียบเทียบโดยตรงได้ เรานำเสนอ (ข้อมูล Fluzone) เพื่อเป็นแนวทางเท่านั้น” ผู้บริหารของ บริษัท กล่าวในการประชุมทางโทรศัพท์กับนักลงทุนและกระตุ้นให้พวกเขารอข้อมูลเพิ่มเติมก่อนที่จะขายหุ้น

โดยทั่วไปแล้ว บริษัทยารายใหญ่อย่าง Pfizer และ Moderna มักจะเลี่ยงการวิจัยและพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ในระยะเริ่มต้น เนื่องจากในอดีตบริษัทเหล่านี้สร้างรายได้เพียงเล็กน้อย ตลาดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ทั่วโลกอยู่ที่ 6.59 พันล้านดอลลาร์ในปี 2021 โดย Fortune Business Insights และคาดว่าจะเติบโตเป็น 10.73 พันล้านดอลลาร์ในปี 2028 ที่อัตรา CAGR 7.2% ในช่วงระยะเวลาคาดการณ์นั้น รายได้ทั่วโลกสำหรับอุตสาหกรรมยาทั้งหมดอยู่ที่ 1.27 ล้านล้านดอลลาร์ในปี 2020 ตามสถิติของ Statista

อย่างไรก็ตาม วัคซีนโควิดเป็นอีกเรื่องหนึ่งโดยสิ้นเชิง

ในเดือนพฤศจิกายน ขณะที่รายงานผลประกอบการไตรมาส 36 ของบริษัท ไฟเซอร์กล่าวว่าคาดว่าวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสจะสร้างรายได้ 2021 พันล้านดอลลาร์ในปี 2021 ในช่วงเวลาเดียวกัน โมเดอร์นาได้ปรับลดประมาณการรายรับจากวัคซีนโควิดในปี 15 ลงเหลือระหว่าง 18 พันล้านดอลลาร์ถึง 20 พันล้านดอลลาร์ จากประมาณการก่อนหน้านี้ที่ XNUMX พันล้านดอลลาร์ ส่วนหนึ่งเป็นผลมาจากปัญหาการผลิต

ด้วยการเสียชีวิตจากโรคโควิดในสหรัฐฯ ที่มากกว่า 832,000 คนและมากกว่า 5.4 ล้านคนทั่วโลก ประชาชนจึงละสายตาจากไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล ซึ่งจะเริ่มตั้งแต่เดือนตุลาคมถึงพฤษภาคม ทว่าก็มีประวัติศาสตร์ที่อันตรายถึงชีวิต โดยมีการระบาดใหญ่ของไข้หวัดใหญ่สี่ครั้งเกิดขึ้นในศตวรรษที่ผ่านมา (1918, 1957, 1968, 2009) ซึ่งคร่าชีวิตผู้คนไปอย่างน้อยหนึ่งล้านคนในแต่ละครั้ง

ตั้งแต่ปี 2010 ถึง 2020 CDC ประมาณการว่าไข้หวัดใหญ่ทำให้มีผู้เสียชีวิตระหว่าง 12,000 ถึง 52,000 คนในสหรัฐอเมริกาต่อปี จากจำนวนผู้ติดเชื้อ 41 ล้านคนถึง 290,000 ล้านคน ทั่วโลก องค์การอนามัยโลก (WHO) ประมาณการว่าไข้หวัดใหญ่คร่าชีวิตผู้คนไป 650,000 ถึง XNUMX คนทุกปี

แม้จะมีสถิติที่น่าสยดสยองเหล่านั้น แต่การวิจัยและพัฒนาเพื่อพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ตลอดจนการให้ทุน ยังค่อนข้างน้อยและส่วนใหญ่จำกัดอยู่ที่สถาบันการศึกษา บริษัทสตาร์ทอัพด้านเทคโนโลยีชีวภาพ และสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH)

หน่วยงานสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติของ NIH (NIH) มีงบประมาณประจำปีประมาณ 220 ล้านดอลลาร์สำหรับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่สากล ซึ่งส่วนหนึ่งกระจายไปเป็นทุนให้กับศูนย์นวัตกรรมวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ร่วม (CIVICs) ซึ่งเปิดตัวในปี 2019 โดย ในการเปรียบเทียบ NIH จัดสรรเงินเกือบ 7 พันล้านดอลลาร์สำหรับการวิจัยโรคมะเร็ง ซึ่งคร่าชีวิตผู้คนไป 606,520 คนในปี 2020

เมื่อเดือนพฤศจิกายนที่ผ่านมา ผู้แทนรัฐคอนเนตทิคัต Rosa DeLauro และแมสซาชูเซตส์ ส.ว. Ed Markey ได้แนะนำพระราชบัญญัติวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่อีกครั้ง ซึ่งเป็นร่างกฎหมายที่เสนอการลงทุนมูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์สำหรับโครงการวิจัยไข้หวัดใหญ่ของ NIH รวมถึงความร่วมมือจากภายนอก

มีโครงการวิจัยและพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่อีกหลายสิบโครงการในสหรัฐฯ บางแห่งกำลังค้นหาสิ่งที่เรียกว่าช็อตเหนือฤดูกาลที่สามารถป้องกันผู้รับจากการติดเชื้อเป็นเวลาหลายปี โครงการที่มีแนวโน้มดีกำลังดำเนินการอยู่ที่สถาบันการแพทย์เพื่อการออกแบบโปรตีนแห่งมหาวิทยาลัยวอชิงตันในซีแอตเทิล โดยทีมที่นำโดยนีล คิง ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านชีวเคมีที่คณะแพทยศาสตร์ของมหาวิทยาลัย โดยใช้คอมพิวเตอร์เพื่อออกแบบอนุภาคนาโนโปรตีนที่ประกอบขึ้นเองใหม่เพื่อผลิต วัคซีน

“วัคซีนอยู่ในการทดลองระยะที่ 1 ขนาดเล็กที่ NIH” คิงกล่าว “อาสาสมัครได้รับยาแล้ว และเรากำลังเริ่มการวิเคราะห์” เขาคาดว่าจะได้ผลในอีกสองสามเดือน และหลังจากการทดลองระยะที่ 2 และ 3 ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA "ภายในห้าปีถัดไป"

NIAID มีส่วนร่วมในการทดลองวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ระยะที่ 1 หลายครั้ง ดร. เจนนิเฟอร์ กอร์ดอน เจ้าหน้าที่โครงการพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่กล่าว โครงการหนึ่งเปิดตัวในปี 2019 และอีกครั้งในเดือนมิถุนายนปีที่แล้ว โดยแต่ละโครงการใช้แนวทางทางวิทยาศาสตร์ที่แตกต่างกัน

โดยไม่ต้องระบุกรอบเวลา ดร. กอร์ดอนหวังว่าวัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบใช้ครั้งเดียวจริง ๆ สักวันหนึ่งจะกลายเป็นความจริง แต่อย่ามองข้ามการสร้างวัคซีนที่ดีขึ้นในระหว่างนี้ “เราไม่ต้องการบอกว่าเราสนใจแค่วัคซีนที่คงอยู่ตลอดไป” เธอกล่าว “มีวิธีการปรับปรุงที่สำคัญกว่าสิ่งที่เรามีในขณะนี้และเป็นชัยชนะที่ยิ่งใหญ่ แม้ว่าจะไม่ใช่แนวทางสากลก็ตาม” 

Albert Bourla ซีอีโอของไฟเซอร์กล่าวเมื่อวันจันทร์ว่าความร่วมมือด้านการวิจัยเมื่อเร็ว ๆ นี้จะช่วยให้สามารถกำหนดเป้าหมายไข้หวัดใหญ่ได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งผ่านเทคโนโลยี DNA ที่ช่วยลดเวลาที่ใช้ในการผลิตส่วนสำคัญของกระบวนการผลิตโดยรวมสำหรับวัคซีน RNA จากเกือบ เดือนถึงสองสามวัน

“นั่นสามารถตัดทอนได้อย่างมาก และอาจยิ่งเพิ่มความสามารถของเราในการมีวัคซีนชนิดใหม่ หากจำเป็น แทนที่จะต้องแบ่งสามเดือนเป็นสองเดือน นั่นจะก่อให้เกิดประโยชน์อย่างมหาศาลสำหรับการต่อสู้กับโควิดและโรคอื่นๆ เช่น ไข้หวัดใหญ่ เพราะจะทำให้คุณมีเวลาที่ใกล้มากในการแพร่ระบาดสายพันธุ์ใหม่” บูร์ลากล่าว