การแข่งขันสู่จุดต่ำสุดในตลาดยาจีนตอกย้ำความจำเป็นในการทำตลาดในสหรัฐอเมริกา

หลายปีที่ผ่านมา รัฐบาลจีนได้ให้เงินอุดหนุนอุตสาหกรรมยาที่กำลังเติบโตผ่านการอุดหนุนโดยตรงสำหรับการขยายขนาดของบริษัทในประเทศที่แสดงศักยภาพในการเป็นผู้นำระดับโลก ประมาณการว่ากองทุนสาธารณะคิดเป็นร้อยละ 25 ของการลงทุนในอุตสาหกรรมทั้งหมด และธนาคารเพื่อการพัฒนาของรัฐเสริมเงินช่วยเหลือเหล่านี้ด้วยเงินกู้ดอกเบี้ยต่ำ เครดิตภาษีสำหรับการลงทุนในการวิจัยและพัฒนา ซึ่งเป็นเครื่องมือทางนโยบายที่มีประสิทธิภาพซึ่งเดิมพัฒนาขึ้นในสหรัฐฯ ปัจจุบันมีความเอื้อเฟื้อเผื่อแผ่มากขึ้นหลายเท่าในประเทศจีน

ผลกระทบของเงินอุดหนุนจากจีนนั้นชัดเจนในระหว่างการเดินทางหลายครั้งที่ฉันทำกับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เกิดใหม่ในประเทศจีนก่อนเกิดการระบาดของโควิด-XNUMX บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของจีนบางแห่งสร้างโรงงานผลิตที่มีราคาแพงของตัวเองก่อนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิก ซึ่งหาได้ยากในประเทศอื่นๆ ในโลกที่แม้แต่ยาเชิงพาณิชย์มักถูกผลิตโดยบุคคลที่สาม คล้ายกับสถานะปัจจุบันของตลาดอสังหาริมทรัพย์เพื่อการอยู่อาศัยของจีนซึ่งยอดขายบ้านยังคงลดลงและนักพัฒนายังคงใช้เงินทุนไม่เพียงพอเพื่อทำโครงการให้เสร็จ โรงงานผลิตจำนวนมากเหล่านี้ยังคงใช้ไม่ได้กับความคาดหวังที่ผิดๆ เกี่ยวกับความแข็งแกร่งของตลาดยาจีน .

ไม่น่าแปลกใจเลยที่บริษัทที่ตั้งขึ้นใหม่เหล่านี้มีความคาดหวังถึงผลกำไรที่แข็งแกร่งจากการเข้าถึงตลาดเภสัชกรรมของจีน ซึ่งปัจจุบันใหญ่เป็นอันดับสองของโลกรองจากสหรัฐอเมริกา ความคาดหวังคือแม้ว่าราคายาอาจลดลง แต่ประชากรจีน 1.4 พันล้านคน (มากกว่าในสหรัฐอเมริกาประมาณห้าเท่า) จะยอมให้มีปริมาณการขายที่มากขึ้นซึ่งจะชดเชยอัตรากำไรที่ลดลง อย่างไรก็ตาม ความเคลื่อนไหวในจีนได้กลายเป็นหนึ่งในอัตรากำไรที่จำกัดเมื่อเทียบกับในสหรัฐอเมริกา บริษัทยาจีนถูกบังคับให้ปรับกลยุทธ์การตลาดใหม่ตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา

ต่างจากสหรัฐฯ ที่ไม่มีหน่วยงานระดับชาติจำกัดราคายา รายการยาชดเชยแห่งชาติของจีน (NRDL) กำหนดราคายา ในขณะที่แผนการช่วยเหลือผู้ป่วยนอกกระเป๋า / ผู้ป่วยมักจะเป็นเส้นทางการชำระเงินคืนครั้งแรกที่ผู้ผลิตยาจีนใช้และนำเสนอโอกาสขนาดใหญ่ที่จ่ายให้กับผู้ป่วยที่ร่ำรวย การรวม NRDL หมายความว่าผลิตภัณฑ์จะได้รับเงินคืนทั้งหมดหรือบางส่วนในระดับชาติ และโดยทั่วไปเป็นผลิตภัณฑ์เดียวที่กำหนดจากโรงพยาบาลของรัฐที่รักษาผู้ป่วยชาวจีนส่วนใหญ่

ประการหนึ่ง NRDL เป็นประโยชน์ต่อบริษัทยาจีน ปกป้องแบรนด์ในประเทศในกรณีที่ยาต่างประเทศและในประเทศกำหนดเป้าหมายกลไกที่คล้ายกัน ตัวอย่างเช่น NRDL ไม่รวมสารยับยั้งด่านตรวจบล็อกบัสเตอร์ระดับโลกที่นำเข้า เช่น Opdivo® (วางตลาดโดย Bristol-Myers Squibb) และ Keytruda® (วางตลาดโดย Merck Sharp และ Dohme) หลังจากได้รับการอนุมัติสารยับยั้งด่านในประเทศ เช่น Baize'an® ของ BeiGene, Shanghai Junshi Biosciences ' Tuoyi® และ AiRuiKa® ของ Jiangsu Hengrui Medicine

อย่างไรก็ตาม แรงกดดันด้านราคา NRDL นั้นรุนแรง โดยส่วนลดโดยทั่วไปจะอยู่ที่ 50-70% เมื่อเทียบกับราคายาที่จำหน่ายเองในจีน ตัวอย่างเช่น ในปี 2019 Tuoyi ซึ่งเป็นสารยับยั้งด่านตรวจที่แพงที่สุดที่มีอยู่ในจีนในขณะนั้น มีค่าใช้จ่ายประมาณ 15,000 ดอลลาร์ต่อปีหลังจากโครงการช่วยเหลือผู้ป่วย เทียบกับ 45,000 ดอลลาร์สำหรับ Keytruda ในประเทศจีนในขณะนั้น ราคา NRDL Tuoyi ปัจจุบันยิ่งต่ำลงอีก¹. ตรงกันข้ามกับค่าใช้จ่ายของ Keytruda ในสหรัฐอเมริกาประมาณ 150,000 ดอลลาร์ต่อปี

ยารักษาเนื้องอกที่มีตราสินค้าทั่วไปในสหรัฐอเมริกามีอัตรากำไรประมาณ 80% ดังนั้นในขณะที่ยังมีต้นทุนที่สำคัญในการผลิตและทำการตลาดยา ยาเช่น Keytruda ได้กลายเป็นหนึ่งในยาที่ทำกำไรได้มากที่สุดตลอดกาลโดยพิจารณาจากรายได้ของสหรัฐเป็นส่วนใหญ่ อย่างไรก็ตาม เป็นเรื่องยากที่จะจินตนาการว่าสารยับยั้งจุดตรวจในจีนจะบรรลุถึงความสำเร็จเพียงเล็กน้อยที่ $15,000 หรือการชำระเงินคืนต่อปีที่ต่ำกว่าต่อผู้ป่วยหนึ่งราย โดยไม่คำนึงถึงปริมาณการขาย—อัตรากำไรยังน้อยเกินไปเนื่องจากต้นทุนการผลิตและการตลาดจำนวนมาก

ทางออกหนึ่งสำหรับบริษัทยาจีนที่ถูกบังคับให้คิดค่าชดเชยจาก NRDL คือการเข้าถึงตลาดสหรัฐ อย่างไรก็ตาม นั่นเป็นปัญหาตั้งแต่การทดลองทางคลินิกที่เป็นพื้นฐานสำหรับการอนุมัติสารยับยั้งด่านตรวจของจีนที่ลงทะเบียนเฉพาะผู้ป่วยชาวจีนที่ลงทะเบียนเท่านั้น และองค์การอาหารและยาได้ชี้แจงอย่างชัดเจนว่าข้อมูลที่ได้มาจากจีนนั้นไม่เพียงพอที่จะอนุญาตให้เข้าถึงตลาดสหรัฐฯ แต่ต้องมีการศึกษายาที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาในประชากรที่เป็นตัวแทนของประชากรประชากรสหรัฐ เป็นเรื่องยากที่จะทำสำหรับตัวยับยั้งด่านในทุกวันนี้: การออกแบบการศึกษาที่ Keytruda ใช้สำหรับการอนุมัติเบื้องต้น ที่เพิ่มสารยับยั้งจุดตรวจในเคมีบำบัดและเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ถือว่าผิดจรรยาบรรณในสหรัฐฯ เนื่องจาก Keytruda และสารยับยั้งจุดตรวจอื่นๆ เป็นมาตรฐาน ในการดูแลมะเร็งชนิดต่างๆ ที่พบบ่อยที่สุด การปฏิเสธไม่ให้ผู้ป่วยเข้าถึงสารยับยั้งจุดตรวจเหล่านี้ รวมถึงในกลุ่มควบคุมของการทดลองทางคลินิก จะถือเป็นการทุจริตต่อหน้าที่ สารยับยั้งด่านตรวจของจีนสองสามตัวที่ยื่นขออนุมัติซึ่งรวมถึงผู้ป่วยในสหรัฐฯ จึงมุ่งเน้นไปที่มะเร็งที่หายากมาก (เช่น มะเร็งโพรงจมูก) ที่มีศักยภาพทางการตลาดจำกัด

ทั้งหมดนี้บ่งชี้ว่าการเข้าถึงตลาดเภสัชกรรมที่เติบโตอย่างรวดเร็วของจีนตั้งแต่เนิ่นๆ ซึ่งใหญ่เป็นอันดับสองของโลก ไม่ได้แปลว่าผลกำไรที่ดี มองไปข้างหน้า การแข่งขันด้านยาในประเทศจีนคาดว่าจะเติบโตอย่างรวดเร็ว จากการอนุมัติอย่างรวดเร็วของการรักษาพื้นบ้าน แต่ในขณะที่ยาชนิดใหม่อาจได้รับการอนุมัติในจีน เว้นแต่ยาเหล่านั้นจะมีกลไกการทำงานเฉพาะ ยาเหล่านี้อาจเข้าร่วมการแข่งขันในระดับล่างสุดในแง่ของการชำระเงินคืนในประเทศ ดังนั้น แนวโน้มที่เพิ่มขึ้นสำหรับบริษัทยาจีนในการแสวงหาความร่วมมือกับพันธมิตรในสหรัฐอเมริกา ซึ่งจะเน้นไปที่ยาที่มีคุณลักษณะที่ทำให้ผู้ป่วยและผู้จ่ายเงินในสหรัฐฯ เป็นที่ต้องการ