หุ้น SRPT พุ่งสูงขึ้นจากการอนุมัติที่เป็นไปได้อย่างรวดเร็วสำหรับการบำบัดด้วยยีน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากล่าวเมื่อวันจันทร์ว่าจะดำเนินการตรวจสอบอย่างรวดเร็ว Sarepta บำบัด'(รพ.สต.) การบำบัดด้วยยีนกล้ามเนื้อเสื่อมและหุ้น SRPT เพิ่มขึ้น

X

Sarepta ยื่นขออนุมัติจากการศึกษาทางคลินิก 9001 เรื่องเกี่ยวกับยีนบำบัด SRP-2023 แต่การศึกษาชิ้นหนึ่งชื่อ Embark กำลังดำเนินการอยู่ โดยคาดว่าจะได้ผลภายในสิ้นปี XNUMX องค์การอาหารและยาจะตัดสินใจอนุมัติก่อนผลดังกล่าวในเดือนพฤษภาคม ซึ่งหมายความว่า Sarepta สามารถเปิดตัวยาได้ตั้งแต่เนิ่นๆ ก่อนที่จะได้ผลลัพธ์สุดท้ายในมือผ่านกระบวนการที่เรียกว่าการอนุมัติแบบเร่งรัด

Brian Abrahams นักวิเคราะห์ของ RBC Capital Markets กล่าวว่า “ในกรณีที่ดีที่สุด สิ่งนี้จะช่วยเร่งเวลาของ 9001 ไปสู่การค้า” Brian Abrahams นักวิเคราะห์ของ RBC Capital Markets กล่าวในรายงานที่ส่งถึงลูกค้า การอนุมัติแบบเร่งมักจะขึ้นอยู่กับการศึกษายืนยันเสมอ นักวิเคราะห์กล่าว

เกี่ยวกับ ตลาดหุ้นวันนี้, หุ้น SRPT พุ่งสูงขึ้น 3.1% ปิดช่วงปกติที่ 118.13 หุ้น Sarepta มีความแข็งแกร่ง คะแนนความแข็งแรงสัมพัทธ์ ของ 96 ซึ่งทำให้อยู่ใน 4% แรกของหุ้นทั้งหมดในแง่ของประสิทธิภาพ 12 เดือนตาม ไอบีดี ดิจิตอล.

SRPT Stock: การแทนที่ยีนที่ผิดพลาด

ผู้ป่วยโรค Duchenne muscular dystrophy มียีนผิดปกติที่มีหน้าที่สร้างโปรตีน dystrophin Dystrophin เป็นกุญแจสำคัญต่อสุขภาพและการทำงานของกล้ามเนื้อ การบำบัดด้วยยีนของ Sarepta มีจุดมุ่งหมายเพื่อใส่ยีนที่แก้ไขแล้วซึ่งมีรหัสสำหรับโปรตีน dystrophin รุ่นสั้นลง

นักวิเคราะห์คาดว่า FDA จะนัดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาเพื่อหารือเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงของการบำบัดด้วยยีนของ Sarepta หากเป็นเช่นนั้น ที่ปรึกษาจะให้คำแนะนำที่ไม่ผูกมัดต่อหน่วยงานทั้งหมด

ถึงกระนั้น ข่าวเมื่อวันจันทร์ “ลดความเสี่ยง Sarepta บางส่วน เนื่องจากนักลงทุนตั้งคำถามถึงโอกาสที่องค์การอาหารและยาจะเห็นด้วยกับไทม์ไลน์ที่เร่งขึ้นโดยที่การศึกษาของ Embark นั้นใกล้เข้ามามาก” Gil Blum นักวิเคราะห์ของ Needham กล่าวในรายงาน

เขามีคำแนะนำซื้อและ 158 ราคาเป้าหมายสำหรับหุ้น SRPT

ติดตาม Allison Gatlin บน Twitter ได้ที่ @Praewa_Peak ครับ..

คุณอาจชอบ:

Biogen ดำดิ่งสู่รายงานการเสียชีวิตของอัลไซเมอร์ ขณะที่ Axsome ทะยานขึ้นสู่ความสำเร็จด้านการศึกษา

หุ้น IBD ประจำวัน Catalyst Pharma บอกเป็นนัยถึงการซื้อกิจการ — ทำไมเวลาจึงสมบูรณ์แบบ

วิธีการวิจัยหุ้นเติบโต: เหตุใดเครื่องมือ IBD นี้จึงช่วยลดความยุ่งยากในการค้นหาหุ้นยอดนิยม

ค้นหาหุ้นที่ชนะด้วยการจดจำรูปแบบ MarketSmith และหน้าจอที่กำหนดเอง

กำลังมองหา Apple หรือ Amazon คนต่อไป? เริ่มต้นด้วยรายการ S&P 500-Beating เหล่านี้