ท็อปไลน์
วัคซีนโควิด-19 ของ Pfizer และ BioNTech หวังว่าจะได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา "ภายในเดือนหน้าหรือประมาณนั้น" หัวหน้าที่ปรึกษาทางการแพทย์ของทำเนียบขาว ดร. Anthony Fauci กล่าวเมื่อวันพุธ เนื่องจากจำนวนเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย โควิดเพิ่มขึ้นกว่าเท่าตัวตั้งแต่เดือนธันวาคม
Aiden Arthurs ได้รับวัคซีน Pfizer Covid-19 จากเภสัชกร Andrew Mac ที่ Jewish -
Jeff Kowalsky / AFP ผ่าน Getty Images
ข้อเท็จจริงที่สำคัญ
วัคซีนดังกล่าวจะพร้อมสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ขวบ โดยหวังว่า "ภายในเดือนหน้าหรือประมาณนั้น และไม่เกินนั้นอีก" เฟาซีกล่าวระหว่างการประชุมศาลากลางเสมือนจริงกับบริษัท Blue Star Families ซึ่งเป็นองค์กรไม่แสวงหากำไรที่สนับสนุนครอบครัวทหาร
เฟาซีกล่าวว่า เด็กที่อายุน้อยกว่าอาจต้องฉีดวัคซีน XNUMX โด๊ส เนื่องจากวัคซีนสองโดสทำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่อ่อนแอในการทดลอง
Fauci บอกกับ Kathy Roth-Douquet ซีอีโอของ Blue Star Families ว่า การแก้ไขการศึกษาเพื่อรวมสามโดสแทนที่จะเป็นสองโดสทำให้การส่งข้อมูลไปยัง FDA ล่าช้า และขยายระยะเวลาในการอนุมัติวัคซีนสำหรับเด็กเล็ก
Fauci เตือนผู้ฟังว่าไม่มีไทม์ไลน์ที่ยากและรวดเร็วในการอนุมัติวัคซีน โดยตั้งข้อสังเกตว่าเขา “ไม่สามารถคาดเดา FDA ได้”
โฆษกของไฟเซอร์กล่าวว่าบริษัทจะไม่คาดการณ์ระยะเวลาในการอนุมัติวัคซีน แต่ชี้ให้เห็นว่าต้องใช้เวลาเพียงสามสัปดาห์กว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้วัคซีนสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีในกรณีฉุกเฉิน
พื้นหลังที่สำคัญ
การแพร่กระจายอย่างรวดเร็วของตัวแปรโอไมครอนที่แพร่ได้สูง ซึ่งปัจจุบันคิดเป็น 99.5% ของผู้ติดเชื้อโควิดในสหรัฐฯ ใกล้เคียงกับจำนวนเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพิ่มขึ้น เด็กประมาณ 909 คนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 ระหว่างวันที่ 11 ถึง 17 มกราคม ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ซึ่งเพิ่มขึ้นอย่างมากจาก 140 ในปลายเดือนพฤศจิกายน
ใบเสนอราคาที่สำคัญ
ดร.มาร์ค ไคลน์ แพทย์เด็กบอกกับเอ็นบีซี “ดูเหมือนว่าผู้คนพยายามมองข้ามความสำคัญของโรคนี้ในเด็ก “เราใช้เวลาสองปีในการโต้แย้งตำนานเกี่ยวกับโควิดและเด็ก ๆ ว่ามัน 'ไม่เป็นอันตราย' สำหรับเด็ก มันไม่ใช่."
จำนวนมาก
93,552. นั่นคือจำนวนเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด ตามข้อมูลของ CDC
ในทางตรงกันข้าม
ก่อนหน้านี้ไฟเซอร์กล่าวว่าตั้งใจที่จะส่งข้อมูลไปยังองค์การอาหารและยาในช่วงครึ่งแรกของปี 2022 หากการทดลองวัคซีนสามขนาดประสบความสำเร็จ ซึ่งอาจบ่งบอกถึงกรอบเวลาที่ช้ากว่าที่แนะนำโดยเฟาซี
อ่านเพิ่มเติม
“Fauci กล่าวว่า FDA สามารถอนุมัติวัคซีน Covid ของ Pfizer สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ขวบในเดือนหน้า” (CNBC)
ที่มา: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/01/19/pfizer-covid-vaccine-for-kids-under-5-could-be-authorized-in-the-next-month- fauci-พูดว่า/