พระราชบัญญัติการลดอัตราเงินเฟ้อทำให้ Medicare มีอำนาจใหม่ในประวัติศาสตร์

เมดิแคร์พร้อมที่จะเจรจาราคายาที่แพงที่สุดของตนใหม่ผ่านการขยายอำนาจครั้งประวัติศาสตร์ ซึ่งอาจลดต้นทุนสำหรับผู้สูงวัยจำนวนมาก รวมทั้งการใช้จ่ายของรัฐบาลกลางในแผนยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์

การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวซ่อนอยู่ในร่างกฎหมายการใช้จ่ายและภาษีขนาดใหญ่ในสภาคองเกรส ซึ่งรวมถึงการลงทุนมูลค่า 433 พันล้านดอลลาร์ในการดูแลสุขภาพและพลังงานสะอาด สภาผู้แทนราษฎรผ่านพระราชบัญญัติลดเงินเฟ้อเมื่อวันศุกร์ด้วยคะแนนเสียง 220 ถึง 207 เสียงตามสายพรรค ยุติกระบวนการทางกฎหมายที่ทรมานซึ่งใช้เวลานานกว่าหนึ่งปี

ร่างกฎหมายดังกล่าวให้อำนาจแก่เลขานุการด้านสุขภาพและบริการมนุษย์ในการเจรจาราคายาบางชนิดซึ่งอยู่ภายใต้ Medicare สองส่วนที่แตกต่างกัน และลงโทษบริษัทยาที่ไม่ปฏิบัติตามกฎ กฎหมายดังกล่าวยังจำกัดค่าใช้จ่ายที่ต้องจ่ายเองที่ 2,000 ดอลลาร์เริ่มต้นในปี 2025 สำหรับผู้ที่เข้าร่วม Medicare Part D ซึ่งเป็นแผนยาตามใบสั่งแพทย์สำหรับผู้สูงอายุ

พรรคเดโมแครตต่อสู้กันมานานหลายทศวรรษเพื่อให้เมดิแคร์มีอำนาจโน้มน้าวผู้ผลิตยาให้ลดราคา แต่การล็อบบี้ด้านเภสัชกรรมที่ทรงพลังและการต่อต้านของพรรครีพับลิกันได้ทำลายความพยายามในอดีต ปัจจุบัน Medicare Part D ห้ามไม่ให้ HHS เจรจาราคากับอุตสาหกรรม

แต่ตอนนี้ HHS อยู่ในจุดที่จะได้รับอำนาจในการเจรจา ประธาน Biden โจ คาดว่าจะลงนามในร่างกฎหมายได้ในไม่ช้า

สมาคมผู้เกษียณอายุแห่งอเมริกา ซึ่งเป็นตัวแทนของประชากร 38 ล้านคน กล่าวถึงกฎหมายดังกล่าวว่าเป็นชัยชนะครั้งประวัติศาสตร์สำหรับผู้สูงอายุ Jo Ann Jenkins CEO ของ AARP กล่าวว่ากลุ่มนี้ได้ต่อสู้มาเกือบสองทศวรรษเพื่อให้ Medicare สามารถเจรจาราคายาได้ ขณะนี้ผู้สูงอายุหลายล้านคน "เข้าใกล้การบรรเทาทุกข์อย่างแท้จริงจากราคายาที่ควบคุมไม่ได้" เจนกินส์กล่าวเมื่อต้นสัปดาห์นี้

แม้ว่ากฎหมายจะเป็นประวัติศาสตร์ แต่บทบัญญัติในการเจรจานั้น "แคบมาก" ในการออกแบบตามที่ Andrew Mulcahy ผู้เชี่ยวชาญด้านราคายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ของ RAND Corporation กล่าว และการเจรจาจะไม่บรรเทาลงจนกว่าจะถึงปี 2026 เมื่อราคายาที่แพงที่สุดของโครงการทั้ง XNUMX ที่ได้มีการเจรจาต่อรองใหม่มีผลใช้บังคับ

ฝ่ายนิติบัญญัติทางด้านซ้าย เช่น ส.ว. เบอร์นี แซนเดอร์ส, I-VT ได้วิพากษ์วิจารณ์กฎหมายที่ห้ามชาวอเมริกันส่วนใหญ่ที่ไม่ได้อยู่ใน Medicare ออกไป ในทางกลับกัน สำหรับอุตสาหกรรมยา แม้แต่ขอบเขตที่จำกัดของร่างกฎหมายก็ยังเป็นสะพานที่ไกลเกินไป

ภายใต้กฎหมาย HHS สามารถต่อรองราคาสำหรับยาที่แพงที่สุดบางตัวซึ่งอยู่ภายใต้ Medicare Part B และ Medicare Part D ยาเดิมครอบคลุมยาเฉพาะทางที่ดูแลโดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ในขณะที่ยาหลังครอบคลุมยาที่ร้านขายยาขายปลีก

โปรแกรมจะแบ่งเป็นสี่ขั้นตอนในช่วงหลายปีที่ผ่านมา นี่คือวิธีการทำงาน:

• ขั้นตอนที่ 1: HHS เจรจา 10 Medicare Part D ยา ราคาจะมีผลในปี 2026
• ระยะที่ 2: HHS เจรจา 15 ยาส่วน D ราคาจะมีผลในปี 2027
• ระยะที่ 3: HHS สามารถเจรจา 15 Medicare Part B หรือ D ยา ราคาจะมีผลในปี 2028
• ขั้นตอนที่ 4: HHS เจรจา 20 ส่วน B หรือ D ยา ราคามีผลบังคับใช้ในปี 2029 เลขานุการสามารถต่อรองยาได้ 20 ชนิดในปีต่อ ๆ ไป

จำนวนผู้สูงอายุที่จะได้รับประโยชน์จากการเจรจานั้นส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับยาที่เลขานุการ HHS ตัดสินใจกำหนดเป้าหมาย ชาวอเมริกันมากกว่า 63 ล้านคนได้รับการประกันผ่าน Medicare โดยรวมและประมาณ 49 ล้านคนลงทะเบียนใน Medicare Part D

ก่อนที่พระราชบัญญัติลดเงินเฟ้อจะมีผลบังคับใช้เป็นกฎหมาย Medicare Part D คาดว่าจะมีราคาเพียง 1.6 ล้านล้านดอลลาร์ในทศวรรษหน้า ตามรายงานของสำนักงานงบประมาณรัฐสภาที่ไม่ฝักใฝ่ฝ่ายใด Medicare Part B มีค่าใช้จ่ายประมาณ 6.5 ล้านล้านดอลลาร์ในทศวรรษหน้า CBO คาดการณ์ว่าการเจรจาราคายาเพียงอย่างเดียวจะช่วยให้ผู้เสียภาษีประหยัดเงินได้ประมาณ 102 พันล้านดอลลาร์จนถึงปี 2031

HHS สามารถต่อรองราคายาที่ Medicare Parts B และ D ใช้จ่ายเงินมากที่สุดและอยู่ในตลาดมานานหลายปีโดยไม่มีคู่แข่งทั่วไปหรือคู่แข่งรายอื่นตาม Mulcahy "จุดเน้นอยู่ที่ยารุ่นเก่าเหล่านี้ซึ่งไม่มีการแข่งขันไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม" เขากล่าว

ไม่มีรายการยาที่เป็นทางการและเปิดเผยต่อสาธารณะซึ่ง HHS วางแผนที่จะกำหนดเป้าหมายสำหรับการเจรจา แต่ Bank of America ได้เน้นย้ำถึงผู้สมัคร Medicare D ที่มีศักยภาพ โดยพิจารณาจากจำนวนเงินที่ Medicare ใช้ไปกับพวกเขาในปี 2020:

• บริสตอล - ไมเยอร์ส' เอลิกิส 9.9 พันล้านดอลลาร์ เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดเพื่อป้องกันการแข็งตัวของเลือดเพื่อลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมอง
• เจแอนด์เจXarelto ของ 4.7 พันล้านดอลลาร์ เป็นทินเนอร์เลือดอีกชนิดหนึ่ง
• เมอร์คจานูเวีย 3.8 พันล้านดอลลาร์ เป็นยาลดน้ำตาลในเลือดสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2
• AbbVieอิมบรูวิก้า 2.9 พันล้านดอลลาร์ เป็นยาสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดชนิดต่างๆ

และ Bank of America มองว่ายา Medicare B เหล่านี้อาจได้รับผลกระทบจากการเจรจา นี่คือค่าใช้จ่ายสำหรับ Medicare ในปี 2020:

• Keytruda ของเมอร์ค 3.5 พันล้านดอลลาร์ เป็นภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับมะเร็งบางชนิด
• RegeneronEylea มูลค่า 3 พันล้านดอลลาร์ เป็นการฉีดสำหรับความเสื่อมสภาพของเม็ดสี
• แอมเจนProlia มูลค่า 1.6 พันล้านดอลลาร์ เป็นการฉีดสำหรับโรคกระดูกพรุน
• Opdivo ของ Bristol Myers 1.5 พันล้านดอลลาร์ เป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งบางชนิด
• Rituxan ของ Roche มูลค่า 1.3 พันล้านดอลลาร์ เป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันสำหรับมะเร็งบางชนิดและความผิดปกติของการอักเสบ

แต่เป็นการยากที่จะระบุว่ายาตัวใดที่ HHS จะกำหนดเป้าหมายจริงๆ รายชื่อยาที่จะเข้าเงื่อนไขสำหรับการเจรจาจะเปลี่ยนแปลงอย่างมากเมื่อถึงเวลาที่บทบัญญัติของกฎหมายมีผลบังคับใช้ เนื่องจากหลายคนสูญเสียการคุ้มครองสิทธิบัตรในตอนนั้น ตามบันทึกการวิจัยของ Bank of America

อย่างไรก็ตาม การเจรจาผ่าน Medicare สามารถลดราคาลง 25% สำหรับยา 25 ชนิดที่โปรแกรมใช้จ่ายมากที่สุดในปี 2026 และปีต่อๆ ไป จากข้อมูลของ Bank of America

ราคาที่ลดลงในที่สุดขึ้นอยู่กับว่า HHS โน้มน้าวการเจรจากับ บริษัท ยาจริง ๆ หรือไม่ Mulcahy กล่าว Bill Sweeney หัวหน้าฝ่ายกิจการรัฐบาลของ AARP กล่าวว่าการดำเนินการตามร่างกฎหมายอย่างเหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญ AARP ต้องการให้แน่ใจว่า HHS ต่อสู้อย่างหนักเพื่อราคาที่ดีที่สุดสำหรับผู้สูงอายุ และไม่มีช่องโหว่ใดที่อุตสาหกรรมสามารถใช้ประโยชน์ได้ Sweeney กล่าว

อุตสาหกรรมสามารถโกงระบบได้โดยการอนุญาตให้มีการแข่งขันอย่างจำกัดสำหรับยาของพวกเขาเพื่อหลีกเลี่ยงการควบคุมราคาตามบันทึกของนักวิเคราะห์จาก SVB Securities

HHS จะมีอำนาจบังคับใช้ บริษัทต่างๆ ต้องเผชิญกับบทลงโทษทางการเงินจำนวนมากเนื่องจากการไม่ปฏิบัติตามราคาที่ตกลงกันไว้ ค่าปรับ 1 ล้านดอลลาร์สำหรับการละเมิดเงื่อนไขข้อตกลง และค่าปรับ 100 ล้านดอลลาร์สำหรับการให้ข้อมูลที่เป็นเท็จ

แม้ว่าผู้สูงอายุจะไม่เห็นราคาที่ลดลงจนถึงปี 2026 กฎหมายดังกล่าวจะลงโทษบริษัทยาที่ขึ้นราคายาเมดิแคร์เร็วกว่าอัตราเงินเฟ้อในปลายปีนี้ หากราคายาเพิ่มขึ้นมากกว่าอัตราเงินเฟ้อ บริษัทต้องจ่ายเงินส่วนต่างระหว่างราคาที่เรียกเก็บกับอัตราเงินเฟ้อสำหรับการขายยานั้นทั้งหมดแก่ Medicare ตามที่ AARP

ราคาเพิ่มขึ้นเร็วกว่าอัตราเงินเฟ้อในปี 2020 สำหรับยาส่วนใหญ่ 25 ชนิดที่ Medicare Parts B และ D ใช้จ่ายเงินมากที่สุด ตามมูลนิธิครอบครัวไกเซอร์

สหรัฐฯ ใช้จ่ายมากกว่า 1,000 ดอลลาร์ต่อคนสำหรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในปี 2019 เพิ่มขึ้น 552 เท่าจาก XNUMX ดอลลาร์ที่ประเทศที่มีรายได้สูงรายอื่นใช้โดยเฉลี่ยต่อหัว ตามที่ KFF และสถาบัน Peterson ด้านการดูแลสุขภาพ การใช้จ่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ของสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 69% จากปี 2004 ถึงปี 2019 เทียบกับการเพิ่มขึ้น 41% ในประเทศที่ใกล้เคียงกัน

'ลูกก้าวไปข้างหน้า'

แซนเดอร์สเรียกอำนาจการเจรจาที่มอบให้กับเลขานุการ HHS ว่า "ก้าวไปข้างหน้า" วุฒิสมาชิกชี้ให้เห็นว่าการลดราคารอบแรกจะไม่มีผลบังคับใช้เป็นเวลาสี่ปี และผู้ที่ไม่อยู่ใน Medicare – คนส่วนใหญ่ที่อายุต่ำกว่า 65 ปี – ถูกละเว้นอย่างสมบูรณ์

“ถ้าใครคิดว่าเป็นผลมาจากร่างกฎหมายนี้ เราจะเห็นราคาที่ต่ำกว่าสำหรับ Medicare คุณคิดผิด” แซนเดอร์สกล่าวในระหว่างการปราศรัยในวุฒิสภาเมื่อต้นสัปดาห์นี้ “หากคุณอายุต่ำกว่า 65 ปี ร่างกฎหมายนี้จะไม่ส่งผลกระทบกับคุณเลย และบริษัทยาจะสามารถดำเนินกิจการต่อไปได้อย่างมีความสุข และขึ้นราคาในระดับใดก็ได้ที่พวกเขาต้องการ”

ในทางกลับกัน อุตสาหกรรมยาได้โต้แย้งว่าร่างกฎหมายนี้ไปไกลเกินไป Stephen Ubl ซีอีโอของ Pharmaceutical Research and Manufacturers of America กล่าวว่า กฎหมายดังกล่าวจะทำให้นวัตกรรมช้าลงและนำไปสู่การรักษาและการรักษาโรคใหม่ๆ น้อยลง

Bank of America ไม่ได้มองว่าร่างกฎหมายนี้มีผลเสียต่อการเติบโตของอุตสาหกรรมตามรายงานการวิจัยเมื่อเดือนสิงหาคม นักวิเคราะห์ของ UBS กล่าวว่าบทบัญญัติในการเจรจาของ Medicare ซึ่งมีขอบเขตจำกัดอยู่ห่างไกลจากสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดสำหรับอุตสาหกรรม กฎหมายดังกล่าวจะให้ความชัดเจนแก่ตลาดและรับมือกับการคุกคามของการกำหนดราคายาที่เข้มงวดยิ่งขึ้นนอกตารางตาม UBS

“เราคิดว่าขั้นตอนสุดท้ายของการปฏิรูปราคายาในปัจจุบันแสดงถึงเหตุการณ์ที่ชัดเจนในแง่ของรายได้ของอุตสาหกรรมในอนาคต โดยขจัดความเสี่ยงจากการกำหนดราคายาที่ยุ่งยากมากขึ้น ซึ่งส่งผลต่อการประเมินมูลค่ายาชีวเภสัชตั้งแต่ปัญหาการกำหนดราคายาเริ่มมีความโดดเด่นทางการเมืองในปี 2015 นักวิเคราะห์ของ UBS เขียนไว้ในบันทึกการวิจัยเมื่อต้นสัปดาห์นี้