โนวาแว็กซ์ เมื่อวันพุธ ระบุว่า วัคซีนที่มุ่งเป้าไปที่ทั้งไวรัสโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่กระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันคล้ายกับการยิงเดี่ยวๆ กับไวรัสแต่ละตัว ซึ่งเป็นข้อบ่งชี้ในระยะแรกว่าวัคซีนรวมที่มุ่งเป้าไปที่ไวรัสทั้งสองชนิดสามารถพิสูจน์ได้ว่ามีประสิทธิภาพ แม้ว่าจำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม
หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ ฟิลิป ดูบอฟสกี้ ระหว่างการสนทนาทางโทรศัพท์กับนักข่าว กล่าวว่า การทดลองทางคลินิกระยะแรกของบริษัท พบว่าสูตรโควิดสูงถึง 25 ไมโครกรัม รวมกับสูตรไข้หวัดใหญ่สูงสุด 35 ไมโครกรัม กระตุ้นระดับของแอนติบอดีป้องกันที่มีแนวโน้มดี
Dubovsky กล่าวว่า "สิ่งที่เราแสดงให้เห็นในการศึกษานี้คือเราสามารถได้รับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เทียบได้กับสิ่งที่วัคซีนแต่ละตัวทำก่อนการผสมผสาน"
ผู้เข้าร่วมการทดลองในระยะที่ 59 มีอายุเฉลี่ย XNUMX ปี และทุกคนเคยได้รับวัคซีนป้องกันโควิด Novavax กำลังนำเสนอข้อมูลที่ World Vaccine Congress ในกรุงวอชิงตัน ดี.ซี. ในวันพุธ
Novavax วางแผนที่จะก้าวไปข้างหน้าด้วยการทดลองระยะที่สองในปีนี้เพื่อยืนยันระดับการให้ยาที่เหมาะสม และเริ่มการทดลองระยะที่ 2023 เกี่ยวกับประสิทธิภาพระหว่างฤดูไข้หวัดใหญ่ปี XNUMX อย่างเร็วที่สุด Dubovsky กล่าว
ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขคาดหวัง Covidien ให้กลายเป็นไวรัสระบบทางเดินหายใจตามฤดูกาลซึ่งคล้ายกับไข้หวัดใหญ่ซึ่งจำเป็นต้องฉีดวัคซีนทุกปีเพราะภูมิคุ้มกันจากการฉีดวัคซีนจะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป ผู้ผลิตวัคซีนต่างแข่งขันกันเพื่อพัฒนาช็อตรวมกันที่กำหนดเป้าหมายไปที่ไวรัสทั้งสอง เพื่อช่วยให้ผู้คนได้รับการป้องกันได้ง่ายขึ้นเมื่อเชื้อโควิดและไข้หวัดใหญ่แพร่กระจายไปพร้อม ๆ กัน
“วัคซีนรวมเป็นการแทรกแซงทางสาธารณสุขที่น่าดึงดูดใจ” Dubovsky กล่าว “คุณกำลังตีสองโรคที่คุกคามชีวิตในการติดต่อทางการแพทย์ครั้งเดียว ให้วัคซีนเพียงครั้งเดียว”
Novavax ผู้เข้าร่วมการแข่งขันรายแรกในการแข่งขันปี 2020 ของรัฐบาลสหรัฐฯ เพื่อพัฒนาวัคซีนโควิด ขณะนี้ยังไม่มีวัคซีนที่ได้รับอนุญาตในสหรัฐอเมริกา บริษัทได้ขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติวัคซีนโควิดของบริษัทในเดือนมกราคม Dubovsky กล่าวกับผู้สื่อข่าวเมื่อวันพุธว่า FDA ยังคงตรวจสอบใบสมัครของ Novavax
วัคซีนโควิดของ Novavax ใช้เทคโนโลยีที่แตกต่างจาก ไฟเซอร์'s และ ทันสมัยช็อตของ ซึ่งอาศัย RNA ของผู้ส่งสารเพื่อเปลี่ยนเซลล์ของมนุษย์ให้กลายเป็นโรงงานที่ผลิตสำเนาของโปรตีนขัดขวางจากไวรัส กระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ต่อสู้กับโควิด สไปค์เป็นส่วนหนึ่งของไวรัสที่เกาะติดและบุกรุกเซลล์ของมนุษย์
ในทางกลับกัน ช็อตของ Novavax สังเคราะห์ไวรัสที่พุ่งขึ้นอย่างรวดเร็วนอกร่างกายมนุษย์ รหัสพันธุกรรมของสไปค์ถูกใส่เข้าไปใน baculovirus ที่แพร่ระบาดในเซลล์แมลง จากนั้นจึงผลิตสำเนาของสไปค์ที่ถูกทำให้บริสุทธิ์และสกัดออกมา สไปค์ก๊อปปี้ซึ่งไม่สามารถทำซ้ำหรือทำให้เกิดโควิดได้ ถูกฉีดเข้าไปในผู้คนเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อไวรัส
วัคซีนยังใช้สารเสริมที่มีสารสกัดบริสุทธิ์จากเปลือกของต้นไม้ในอเมริกาใต้ เพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในวงกว้าง สารเสริมนี้ถูกใช้ในวัคซีนป้องกันโรคมาลาเรียและงูสวัดที่ได้รับอนุญาต ช็อตช็อตโควิดแบบสแตนด์อโลนของ Novavax ประกอบด้วยสไปค์คัดลอก 5 ไมโครกรัมและแอดจูแวนต์ 50 ไมโครกรัม
Novavax ใช้เทคโนโลยีเดียวกันสำหรับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่แบบสแตนด์อโลน ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ไวรัส XNUMX สายพันธุ์
แม้ว่าสูตรผสมโควิด-25 สูงสุด 50 ไมโครกรัมในวัคซีนรวมจะสูงกว่าการฉีดแบบสแตนด์อโลน Dubovsky กล่าวว่ามันอยู่ในขอบเขตของวัคซีนโควิดที่ได้รับอนุญาตจาก FDA อื่นๆ ซึ่งมีระดับขนาดยาระหว่าง 100 ถึง XNUMX ไมโครกรัม
Dubovsky กล่าวว่าสูตร 25 ไมโครกรัมที่ทดสอบในการทดลองวัคซีนแบบผสมนั้นสามารถทนต่อยาได้ดีและปลอดภัย ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคืออาการปวดบริเวณที่ฉีด ความเมื่อยล้าและปวดศีรษะ เขากล่าว
ที่มา: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html