ท็อปไลน์
สถาบันสุขภาพแห่งชาติวางแผนที่จะเปิดตัวการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินวิธีการใหม่ในการบริหารวัคซีนโรคฝีฝีดาษ หน่วยงานยืนยันที่จะ ฟอร์บสองสัปดาห์หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติวิธีการนี้ ซึ่งช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์ยืดเวชภัณฑ์ที่จำกัดโดยการฉีดหนึ่งในห้าของขนาดยามาตรฐาน
ชายคนหนึ่งเข้าแถวรอรับวัคซีนฝีดาษ
AFP ผ่าน Getty Images
ข้อเท็จจริงที่สำคัญ
หน่วยงานจะใช้การทดลองทางคลินิกเพื่อ "รวบรวมข้อมูลเพิ่มเติม" เกี่ยวกับวิธีการนี้ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการฉีดหนึ่งในห้าของวัคซีนเข้าทางผิวหนังหรือเข้าไปในผิวหนัง แทนที่จะฉีดเต็มขนาดทางใต้ผิวหนังหรือใต้ผิวหนังเข้าไปในไขมัน—และ สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติระบุถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
ข่าวมาทีหลัง ผู้เชี่ยวชาญ ยก ความกังวล เกี่ยวกับข้อมูลที่จำกัดในกลยุทธ์ "การประหยัดขนาดยา" ใหม่ ซึ่งอิงจากกลยุทธ์เดียวเป็นส่วนใหญ่ ศึกษา ได้รับการสนับสนุนจาก NIH ในปี 2015 ซึ่งพบว่าการให้วัคซีนฝีดาษในผิวหนังทำให้เกิดการตอบสนองของแอนติบอดีที่คล้ายคลึงกันเมื่อเปรียบเทียบกับการฉีดแบบมาตรฐาน
หน่วยงานไม่ได้ระบุระยะเวลาการทดลองใช้ แต่มีแผนจะแบ่งปันข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองใช้ในประกาศ "ที่จะเกิดขึ้น" NIAID กล่าว ฟอร์บ.
แทนเจนต์
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขได้ใช้การฉีดวัคซีนทางผิวหนังเพื่อยืดระยะเวลาสั้น ๆ ของช็อตในกรณีอื่น ๆ รวมถึงโรคโปลิโอ วิธีการนี้ยังใช้สำหรับ วัณโรค การทดสอบซึ่งเกี่ยวข้องกับการฉีดของเหลวจำนวนเล็กน้อยเข้าสู่ผิวหนังเพื่อวัดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน
พื้นหลังที่สำคัญ
กรณี Monkeypox เพิ่มขึ้นในสหรัฐอเมริกาในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผู้ป่วย Monkeypox และ orthopoxvirus รวม 14,115 ราย ซึ่งเป็นกลุ่มของไวรัสที่ Monkeypox อยู่ในนั้น ได้รับการยืนยัน ณ วันที่ 18 สิงหาคม ตาม ให้กับศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค รัฐบาลกลางต้องเผชิญกับฟันเฟืองสำหรับการเปิดตัววัคซีน Jynneos อย่างช้าๆ ซึ่งผลิตโดยบริษัท Bavarian Nordic ของเดนมาร์กโดยเฉพาะ และเป็นวัคซีนเดียวที่ได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะจาก FDA สำหรับโรคฝีในลิง เพื่อเป็นการตอบสนอง หลังจากประกาศภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขของ Monkeypox ทำเนียบขาวกล่าวว่าจะใช้กลยุทธ์การฉีดวัคซีนทางผิวหนังแบบใหม่เพื่อขยายเสบียงของ Jynneos เจ้าหน้าที่ทำเนียบขาวกล่าวว่าวิธีการนี้ปลอดภัย และหลักฐานดังกล่าวบ่งชี้ว่าวิธีดังกล่าวสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันแบบเดียวกันกับปริมาณและวิธีการมาตรฐาน แต่กลยุทธ์ใหม่ยังมาพร้อมกับความท้าทายอีกประการหนึ่ง: เจ้าหน้าที่สาธารณสุขส่วนใหญ่ไม่ได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับวิธีการฉีดยาเข้าทางผิวหนัง CDC กล่าวเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่ากำลังจัดให้มีการฝึกอบรมเพื่อช่วยให้คนงานเรียนรู้วิธีการทำเช่นนั้น
ในทางตรงกันข้าม
ใน จดหมาย ด้านนายซาเวียร์ เบเซอร์รา รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ และนายโรเบิร์ต แคลิฟ กรรมาธิการองค์การอาหารและยา เมื่อต้นเดือนสิงหาคม นายพาล แชปลิน ซีอีโอของบาวาเรียนอร์ดิกกล่าวว่าบริษัทมี "การสำรอง" บางประการเกี่ยวกับแนวทางในผิวหนังเนื่องจาก "ข้อมูลความปลอดภัยที่จำกัดมาก" เช่นเดียวกับข้อกังวลที่ผู้คนอาจ ไม่ได้รับวัคซีนเข็มที่สองที่จำเป็น นิวยอร์กไทม์ส รายงาน. แชปลินยังตำหนิทำเนียบขาวเนื่องจากไม่สามารถสื่อสารกับบริษัทได้อย่างมีประสิทธิภาพก่อนที่จะทำการประกาศ เพื่อให้บาวาเรียนอร์ดิกสามารถหารือเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับการบริหารงานกับรัฐบาลกลาง
สิ่งที่ต้องระวัง
เขตอำนาจศาลในท้องถิ่นเพิ่มเติมอาจเปลี่ยนไปใช้การฉีดวัคซีนทางผิวหนัง แมรี่ บาสเซตต์ กรรมาธิการสาธารณสุขนิวยอร์ก กล่าวว่า วันจันทร์ที่รัฐซึ่งเป็นศูนย์กลางของการระบาดของโรคในสหรัฐฯ ได้เริ่มใช้กลยุทธ์การประหยัดขนาดยา เจ้าหน้าที่สาธารณสุขในลอสแองเจลิสและฟุลตันเคาน์ตี้ ซึ่งรวมถึงแอตแลนต้า ได้เปลี่ยนวิธีการใหม่ด้วย นั่นคือทำเนียบขาว กล่าวว่า อาทิตย์ที่แล้ว.
อ่านเพิ่มเติม
แผนวัคซีน Monkeypox Prods เมืองและรัฐต่าง ๆ นำระบบการให้ยาใหม่มาใช้ (นิวยอร์กไทม์ส)
ด้วยวัคซีนฝีดาษลิงที่มีความต้องการสูง NIH จะทดสอบวิธีการยืดเสบียง (ข่าวสถิติ)
ที่มา: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/