วัคซีน Moderna สำหรับเด็กเล็กถึง 44% ต่อต้าน omicron

ทันสมัยสองโดส Covidien วัคซีนมีประสิทธิภาพประมาณ 44% ในการป้องกันการติดเชื้อจากโอไมครอนในเด็กอายุ 6 เดือนถึงต่ำกว่า 2 ปี และประมาณ 38% สำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปีตามข้อมูลที่เผยแพร่โดยบริษัทเมื่อวันพุธ

ไม่มีเด็กคนใดป่วยหนักจากโควิด และผู้ป่วยที่เป็นโรคนี้ส่วนใหญ่ไม่รุนแรง ตามข้อมูลของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Moderna จะขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุญาตให้ใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินโดยเร็วที่สุด CEO Stephane Bancel กล่าวในแถลงการณ์

ปัจจุบันวัคซีนของ Moderna ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป บริษัท Moderna ยังขอให้ FDA อนุมัติวัคซีนสำหรับเด็กอายุ 6-11 ปี บริษัทประกาศเมื่อวันพุธ

ตัวแปรโอไมครอนที่กลายพันธุ์ในระดับสูงได้ลดประสิทธิภาพของวัคซีนลงอย่างมากจากระดับน้ำที่สูงประมาณ 94% เมื่อการยิงได้รับอนุญาตครั้งแรกสำหรับผู้ใหญ่ในเดือนธันวาคม 2020 ทำให้เกิดการติดเชื้อที่ลุกลามมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม Moderna กล่าวว่าประสิทธิผลของวัคซีนสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีในการต่อต้านโอไมครอนนั้นสอดคล้องกับวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันสำหรับผู้ใหญ่ 18 ปีขึ้นไป

เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีได้รับวัคซีน 25 ไมโครกรัม 28 ครั้ง โดยแบ่งให้ห่างกัน 100 วัน ซึ่งน้อยกว่าการฉีด 6 ไมโครกรัมสำหรับผู้ใหญ่มาก เด็กอายุ 11-50 ปี ได้รับยา XNUMX ไมโครกรัม XNUMX ครั้ง

Moderna กล่าวว่าไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี บริษัทไม่มีรายงานการเสียชีวิตหรือกรณีของกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ หรือกลุ่มอาการอักเสบจากระบบหลายระบบ Myocarditis และ pericarditis เป็นชนิดของการอักเสบของหัวใจที่ได้รับการสังเกตในอัตราที่สูงหลังจาก Moderna's และครั้งที่สอง ไฟเซอร์ตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค

Moderna กล่าวว่าผลข้างเคียงในเด็กเล็กนั้นไม่รุนแรงและรายงานบ่อยกว่าหลังการให้ยาครั้งที่สอง เด็กอายุต่ำกว่า 17 ปีประมาณ 2% มีไข้ 100 องศาฟาเรนไฮต์หรือ 38 องศาเซลเซียส ในขณะที่เด็กอายุ 14 ถึง 2 ปีมีไข้มากกว่า 5% เล็กน้อย บริษัทพบไข้ที่สูงกว่า 104 องศาฟาเรนไฮต์หรือ 40 องศาเซลเซียสในเด็กเพียงไม่กี่คนในแต่ละกลุ่มอายุ

ข้อมูลเกี่ยวกับเด็กที่อายุน้อยที่สุดมาจากการทดลองทางคลินิกในเด็กในวงกว้างของเด็กอายุต่ำกว่า 11,700 ปี 12 คนในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา การทดลองนี้มีเด็กอายุต่ำกว่า 2,500 ปีจำนวน 2 คนและเด็กอายุ 4,200 ถึง 2 ปีจำนวน 5 คน การศึกษาได้ดำเนินการร่วมกับสถาบันสุขภาพแห่งชาติ

เด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีเป็นกลุ่มอายุเพียงกลุ่มเดียวที่เหลืออยู่ในสหรัฐอเมริกาที่ไม่มีสิทธิ์รับการฉีดวัคซีนโควิด การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลของเด็กในกลุ่มอายุนี้ที่ป่วยด้วยโควิด สูงขึ้นห้าเท่าในช่วงที่มีระดับโอไมครอนสูงสุดในเดือนมกราคม เมื่อเทียบกับคลื่นเดลต้าของปีที่แล้ว ตาม CDC.

องค์การอาหารและยาพยายามเร่งการอนุมัติยาสองโด๊สแรก ไฟเซอร์ และ Biontechวัคซีนของเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี ตอบสนองต่อ omicron เมื่อเดือนที่แล้ว แต่กระบวนการล่าช้าเนื่องจากข้อมูลไม่เป็นไปตามความคาดหวัง Pfizer และ BioNTech คาดว่าจะส่งข้อมูลของโดสที่สามในกลุ่มอายุนี้ในช่วงเดือนเมษายน