Moderna คาดข้อมูลวัคซีนสำหรับเด็กอายุ 2-5 ปีภายในเดือนมีนาคม

ท็อปไลน์

Modern ประกาศเมื่อวันพุธว่ามีเป้าหมายที่จะรายงานข้อมูลประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโควิด-19 ในเด็กอายุ 2-5 ปีภายในเดือนมีนาคม และหวังว่าจะประเมินผลการฉีดกระตุ้นสำหรับเด็กอายุ 12-17 ปี เนื่องจากการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับโควิดสำหรับเด็กมีระดับสูงสุดเป็นประวัติการณ์ .

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

หากข้อมูลจากการทดลองในกลุ่มอายุ 2 ถึง 5 ปีมีแนวโน้มที่ดี บริษัทกล่าวว่าจะดำเนินการยื่นเรื่องตามกฎข้อบังคับเพื่อขออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา

องค์การอาหารและยายังไม่ได้อนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับผู้ที่มีอายุ 2 ถึง 5 ปี โดยมีเพียงวัคซีนของไฟเซอร์ที่อนุญาตสำหรับผู้ที่มีอายุ 5 ถึง 11 ปี 

แม้จะยังไม่ได้รับการอนุมัติวัคซีนสองโดสเบื้องต้นสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ถึง 17 ปี แต่โมเดอร์นากล่าวว่าขณะนี้อยู่ระหว่างการประเมินขนาดยาเสริมสำหรับกลุ่มอายุ

ไฟเซอร์ยังเป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 เพียงชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ถึง 17 ปีในสหรัฐอเมริกา แม้ว่า Moderna's จะได้รับอนุญาตในยุโรป ออสเตรเลีย และแคนาดาแล้วก็ตาม

องค์การอาหารและยาบอกกับ Moderna ในเดือนตุลาคมว่าหน่วยงานต้องการเวลามากขึ้นในการประเมินวัคซีนของบริษัทก่อนที่จะอนุมัติให้ใช้กับกลุ่มอายุวัยรุ่น โดยอาจมีการปรับปรุงในปลายเดือนนี้ 

Moderna กล่าวว่าเริ่มประเมินปริมาณยาที่ต่ำกว่าสำหรับกลุ่มอายุ 6 ถึง 11 และ 12 ถึง 17 ปีเพื่อให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านกฎระเบียบ

พื้นหลังที่สำคัญ

ไฟเซอร์ยังทำการทดลองเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโควิด-19 สำหรับผู้ที่มีอายุ 2 ถึง 5 ปี รวมถึงทารกอายุ 6 เดือนถึง 2 ปีด้วย ในเดือนธันวาคม บริษัทได้ประกาศการทดลองครั้งแรกว่าวัคซีนไม่ได้ให้ภูมิคุ้มกันในระดับเดียวกันในเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปี เช่นเดียวกับในกลุ่มอายุสูงอายุ แม้ว่าจะพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพสำหรับกลุ่มอายุ 6 ถึง 24 เดือน บริษัทกล่าวว่าจะประเมินประสิทธิภาพของการให้ยาครั้งที่สามในความพยายามที่จะบรรลุภูมิคุ้มกันที่ต้องการในกลุ่มนี้ เช่นเดียวกับขนาดที่สามสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 12 ปี

จำนวนมาก

 7 ล้าน. นั่นคือจำนวนเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีที่ได้รับวัคซีนโควิด-19 อย่างน้อยหนึ่งครั้ง ณ วันที่ 5 มกราคม ตามข้อมูลของ CDC ซึ่งคิดเป็นหนึ่งในสี่ของเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปีทั้งหมดในสหรัฐอเมริกา ผู้เชี่ยวชาญกลัวตัวเลขนี้ ยังไม่สูงพอที่เด็กๆ จะกลับไปโรงเรียนในปีใหม่ โรงพยาบาลมีผู้ป่วยเด็กที่เกี่ยวข้องกับโควิดรายใหม่เฉลี่ย 870 รายต่อวันในสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งเป็นอัตราสูงสุดนับตั้งแต่เกิดการระบาดใหญ่ 

หัวหน้านักวิจารณ์

ดร.โรเบิร์ต เมอร์ฟี กรรมการบริหารของ Institute for Global Health ที่โรงเรียนแพทย์ Feinberg แห่งมหาวิทยาลัย Northwestern กล่าวกับ Associated Press เมื่อวันพุธว่า อัตราการฉีดวัคซีนที่ต่ำของกลุ่มอายุนั้น “น่าเป็นห่วงมาก” เมอร์ฟีชี้ให้เห็นถึงความลังเลใจของผู้ปกครองบางคนที่เชื่อว่าลูกๆ ของพวกเขาไม่มีความเสี่ยงสำหรับปฏิกิริยารุนแรงต่อไวรัส โดยระบุว่าพวกเขา “รับความเสี่ยงมหาศาลและยังคงกระตุ้นการแพร่ระบาดอย่างต่อเนื่อง”

บทความที่เกี่ยวข้อง

ถึงเวลาขยายการฉีดวัคซีนให้กับทารกและเด็กวัยหัดเดินและตัวกระตุ้นสำหรับเด็ก (Forbes)

การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลโควิดในสหรัฐฯ สร้างสถิติใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในรัฐเหล่านี้ (Forbes)

ความคุ้มครองเต็มรูปแบบและการอัปเดตสด ๆ บน Coronavirus