วัคซีน Moderna Covid ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กอายุ 6-11 ปี การศึกษาค้นหา

ท็อปไลน์

วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสของ Moderna มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการป้องกัน Covid-19 ในเด็กอายุ 11-XNUMX ปี ตามการศึกษาวิจัยโดยเพื่อนที่ตีพิมพ์ใน นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ ในวันพุธที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาพิจารณาขยายการเข้าถึงภาพสำหรับเด็กเล็ก

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

วัคซีนโควิด-19 ของ Moderna จำนวน 18 โด๊สสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับผู้ใหญ่อายุ 25 ถึง XNUMX ปี ข้อมูลจากการทดลองของบริษัทในสหรัฐอเมริกาและแคนาดาแสดงให้เห็น

การทดลองนี้ประเมินผลของวัคซีนขนาด 50 ไมโครกรัม (ไมโครกรัม) สองโดส ซึ่งเท่ากับครึ่งหนึ่งของความแรงที่ใช้สำหรับผู้ใหญ่ โดยให้ห่างกัน 28 วันในเด็กอายุระหว่าง 3,000-11 ปีเกือบ XNUMX คน

ผลการศึกษาพบว่า นัดแรกมีประสิทธิภาพประมาณ 88% ในการป้องกันโรคโควิด-19 หลังจากผ่านไปอย่างน้อย 14 วัน จากการศึกษาพบว่า ลดลงเหลือประมาณ 63% สำหรับการติดเชื้อที่ไม่มีอาการ

ผลการศึกษาพบว่าวัคซีนมี “ความปลอดภัยที่ยอมรับได้” ในเด็ก โดยผลข้างเคียงส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและ “เกิดขึ้นชั่วคราว”

นักวิจัยกล่าวว่าความเมื่อยล้า ปวดหัวและปวดบริเวณที่ฉีดยาเป็นผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุด

สิ่งที่เราไม่รู้

ประสิทธิภาพหลังจากสองนัดและต่อต้านโอไมครอน จำนวนผู้ป่วย Covid-19 ที่ต่ำในหมู่ผู้เข้าร่วมที่ได้รับการฉีดวัคซีนสองครั้งหมายความว่านักวิจัยไม่สามารถประเมินประสิทธิภาพหลังจากได้รับวัคซีนสองครั้ง การศึกษายังดำเนินการในแต่ละครั้งที่ตัวแปรเดลต้ามีความโดดเด่น หมายความว่าช็อตนี้ยังไม่ได้รับการทดสอบกับโอไมครอน

สิ่งที่ต้องระวัง

อย. โมเดอร์นามาแล้ว ถาม องค์การอาหารและยาสำหรับการอนุญาตฉุกเฉินเพื่อใช้ช็อตในเด็กอายุหกถึง 11 ปีและหน่วยงานกำกับดูแลคาดว่าจะเรียกประชุมคณะผู้เชี่ยวชาญในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า ช็อตนี้ได้รับการเคลียร์ให้ใช้งานในกลุ่มอายุนี้ในออสเตรเลีย แคนาดา สหราชอาณาจักร และสหภาพยุโรป

แทนเจนต์

โมเดอร์นาก็เช่นกัน ที่กำลังมองหา การอนุมัติฉุกเฉินสำหรับวัคซีนโควิด-19 ในเด็กอายุเพียง 11 เดือนหลังจากการทดลองทางคลินิกพบว่ามีปริมาณต่ำสองครั้ง ซึ่งหนึ่งในสี่ที่ใช้ในผู้ใหญ่และครึ่งหนึ่งของเด็กอายุหกถึง XNUMX ปีนั้นปลอดภัยและสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ "แข็งแกร่ง" . หากได้รับการอนุมัติ ภาพดังกล่าวจะเป็นภาพแรกสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า XNUMX ปีในสหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม

Moderna ขอให้ FDA อนุมัติวัคซีนโควิดสำหรับเด็กเล็ก – แต่ผู้ปกครองส่วนใหญ่ไม่รีบร้อน โพลแนะนำ (Forbes)

Moderna ขอให้ FDA อนุมัติวัคซีนโควิดในเด็กอายุ 6 เดือน (Forbes)

ความคุ้มครองเต็มรูปแบบและการอัปเดตสด ๆ บน Coronavirus