Keytruda ของเมอร์คลดความเสี่ยงของการกลับเป็นซ้ำของโรคหรือการเสียชีวิตในผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะแรกได้ถึง 24%

เมอร์คการบำบัดด้วยแอนติบอดีสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะเริ่มต้นซึ่งเคยได้รับการผ่าตัดเอาเนื้องอกออกแล้ว ลดความเสี่ยงที่โรคจะกลับมาอีกหรือผู้ป่วยเสียชีวิต 24% ตามข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่เผยแพร่เมื่อวันพฤหัสบดี

Keytruda คือการรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ช่วยกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายเพื่อต่อสู้กับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ซึ่งเป็นรูปแบบที่พบบ่อยที่สุดของโรค การฉีด 200 มก. ทุก ๆ สามสัปดาห์รวมเป็น 18 ครั้งต่อปี

Dr. Roy Baynes หัวหน้าฝ่ายพัฒนาทางคลินิกระดับโลกของเมอร์ค อธิบายว่าความเสี่ยงที่ลดลงของมะเร็งที่กลับมาเป็นซ้ำมีนัยสำคัญและมีความหมายทางคลินิก Baynes ยังคาดหวังให้ Keytruda ปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตโดยรวมของผู้ป่วย แม้ว่าเขาจะกล่าวว่าข้อมูลยังไม่ครบถ้วนเพียงพอที่จะสรุปข้อสรุปในเรื่องนี้ได้

“เมื่อคุณรักษาเนื้องอกได้ตั้งแต่เนิ่นๆ จะใช้เวลานานพอสมควรกว่าที่ผลลัพธ์ที่ไม่ดีจะเปลี่ยนเป็นความตาย” Baynes กล่าว “ดังนั้น การทดลองนี้จึงยังไม่บรรลุนิติภาวะ ณ จุดนี้ที่จะให้ความเห็นเกี่ยวกับการเอาชีวิตรอดโดยรวม แม้ว่าเราจะบอกว่าการเอาชีวิตรอดโดยรวมนั้นเป็นไปในทางที่ดีในเวลานี้”

การทดลองทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะเริ่มต้นหลังการผ่าตัดได้ประเมินผู้คนมากกว่า 1,000 คน โดยสุ่มออกเป็นสองกลุ่ม 590 คนได้รับการรักษาและ 587 คนที่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วยที่ได้รับ Keytruda เป็นโรคที่ค่ามัธยฐานนานกว่าสี่ปี นานกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกประมาณหนึ่งปี การทดลองนี้รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดและผู้ที่ไม่ได้รับ

เมอร์ควางแผนที่จะส่งข้อมูลไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาโดยเร็วที่สุด โฆษกเมลิสสา มูดี้กล่าว กระบวนการอนุมัติอาจใช้เวลาแปดถึง 12 เดือนตามรายงานของ Baynes Keytruda ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจาก FDA ในปี 2014 ในการรักษามะเร็งผิวหนัง และกลายเป็นยาที่ได้รับความนิยมอย่างมากสำหรับเมอร์ค ซึ่งปัจจุบันใช้รักษามะเร็งชนิดอื่นๆ มากมาย

Baynes กล่าวว่ามีความก้าวหน้าอย่างมากในการรักษามะเร็งปอดด้วยภูมิคุ้มกัน เขาตั้งข้อสังเกตว่าในกรณีของมะเร็งปอดระยะแพร่กระจาย ซึ่งโรคได้ลุกลามไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกาย Keytruda ร่วมกับคีโมทำให้อัตราการรอดชีวิตห้าปีเพิ่มขึ้นเป็น 40% โดยปกติอัตราการรอดชีวิตเพียง 5%

มะเร็งปอดเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งทั่วโลก โดยมีผู้เสียชีวิตจากโรคนี้มากกว่า 1.7 ล้านคนในปี 2020 ตามรายงานขององค์การอนามัยโลก ผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กมักจะได้รับการผ่าตัดเพื่อเอาเนื้องอกออก หากตรวจพบโรคได้ในระยะเริ่มแรก หลังการผ่าตัด ผู้ป่วยจะได้รับการสังเกตอาการหรือรับเคมีบำบัด ปัจจัยเสี่ยง ได้แก่ ประวัติการสูบบุหรี่และการสัมผัสแร่ใยหิน เป็นต้น

อย่างไรก็ตาม ครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กในระยะเริ่มแรกจะกลับมาเป็นอีกภายในห้าปีหลังจากเอาเนื้องอกออก และส่วนใหญ่เห็นการกลับมาของมะเร็งในสองปี ตามข้อมูลของ Dr. Mary O'Brien ผู้ร่วมวิจัย ผู้ตรวจสอบหลักในการทดลองและผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาที่โรงพยาบาล Royal Marsden ในลอนดอน ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่ด้วยความกลัวและความวิตกกังวลอย่างต่อเนื่องว่ามะเร็งจะกลับมา

Keytruda หยุดเซลล์มะเร็งไม่ให้ปิดระบบป้องกันของร่างกาย เซลล์มะเร็งมีโปรตีนที่จับกับตัวรับบนทีเซลล์ ซึ่งหลอกล่อไม่ให้ถูกโจมตี โมโนโคลนอลแอนติบอดี Keytruda จะจับกับตัวรับนี้แทน ขัดขวางกลอุบายของมะเร็ง และปล่อยให้ระบบภูมิคุ้มกันต่อสู้กับโรค

Baynes กล่าวว่ายานี้โดยทั่วไปสามารถทนต่อยาได้ดีแม้ว่าจะมีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกันที่เข้าเกียร์ ภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยที่สุดคือความเป็นพิษของต่อมไทรอยด์ ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อต่อมไทรอยด์ปล่อยฮอร์โมนเข้าสู่ร่างกายมากเกินไป ในกรณีที่ร้ายแรงกว่าแต่พบไม่บ่อย ผู้ป่วยสามารถพัฒนาปอดอักเสบ การอักเสบของเนื้อเยื่อปอด เขากล่าว ความเป็นพิษของต่อมไทรอยด์รักษาด้วยยารักษาต่อมไทรอยด์และปอดอักเสบด้วยสเตียรอยด์

ยอดขาย Keytruda ของเมอร์คอยู่ที่ 17.2 พันล้านดอลลาร์ในปี 2021 หรือประมาณ 35% ของรายรับทั้งหมดของบริษัท 48.7 พันล้านดอลลาร์สำหรับปีนี้ Rob Davis ซีอีโอบอกกับนักลงทุนเกี่ยวกับผลประกอบการไตรมาสสี่ของเมอร์คว่าการใช้ Keytruda เพื่อป้องกันมะเร็งไม่ให้กลับมาเป็นซ้ำในผู้ป่วยเป็นพื้นที่สำคัญของการเติบโตในอนาคตของบริษัท

แม้ว่าการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันโรคมะเร็งเป็นงานวิจัยทางคลินิกที่สำคัญ แต่องค์การอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติการรักษาเพียงวิธีเดียวจนถึงตอนนี้ เพื่อป้องกันมะเร็งปอดจากการคืนสิทธิบัตรที่ได้รับการผ่าตัด หน่วยงานอนุมัติ Tecentriq ซึ่งผลิตโดย Genentech เมื่อเดือนตุลาคมที่ผ่านมา