ความพ่ายแพ้ของยาเสพติดของ Lilly's Alzheimer คือ 'ไม่ใช่ผู้ทำลายวิทยานิพนธ์'

อีไล ลิลลี่ แอนด์ โค (NYSE: แอลลี่) สิ้นสุดลงเล็กน้อยในวันศุกร์หลังจากที่ US FDA ปฏิเสธคำขออนุมัติเร่งสำหรับ Donanemab ซึ่งเป็นยารักษาอัลไซเมอร์

เหตุใดองค์การอาหารและยาจึงปฏิเสธการสมัคร

จากข้อมูลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เภสัชภัณฑ์ดังกล่าวขาดข้อมูลที่เพียงพอในการพิจารณาอนุมัติแบบ fast-track โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ควบคุมต้องการให้ Lilly รักษาคนอย่างน้อย 100 คนด้วย Donanemab เป็นเวลาสิบสองเดือนหรือมากกว่านั้น

คุณกำลังมองหาข่าวด่วนเกร็ดน่าสนใจและการวิเคราะห์ตลาดหรือไม่?

ลงทะเบียนเพื่อรับจดหมายข่าว Invezz วันนี้

ข้อมูลระยะที่ XNUMX ที่ Eli Lilly จากรัฐอินเดียนาส่งมาต่ำกว่าเกณฑ์นั้น XNUMX รายการ ใน กดปล่อยแอน ไวท์ – รองประธานบริหารของบริษัทกล่าวว่า:

เราตั้งตารอผลการยืนยันระยะที่ 3 ที่กำลังจะมีขึ้นและการยื่นเรื่องต่อ FDA เรามุ่งมั่นที่จะทำงานร่วมกับองค์การอาหารและยาเพื่อให้แน่ใจว่าแนวทางที่เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในการนำยาที่มีศักยภาพนี้ไปสู่ผู้ป่วยที่ต้องการ

หุ้นลิลลี่ในขณะนี้เพิ่มขึ้นมากกว่า 15% เมื่อเทียบกับช่วงปลายเดือนกันยายน

คุณยังควรซื้อหุ้นลิลลี่หรือไม่?

แม้จะมีความพ่ายแพ้ แต่นักวิเคราะห์ของ Bank of America Geoff Meacham ยังคงเป็นขาขึ้นใน สต็อกยา สำหรับยามูนจาโร

Mounjaro เป็นยาเบาหวานชนิดที่ 2 ของ Lilly ซึ่งน่าจะได้รับการอนุมัติให้รักษาโรคอ้วนในช่วงครึ่งหลังของปี 2023 (อ่านเพิ่มเติม).

มันไม่ใช่ตัวทำลายวิทยานิพนธ์อย่างแน่นอน ผู้คนใช้ความอ่อนแอเพื่อซื้อหุ้น และนั่นเป็นเพราะเรื่องเล่าเกี่ยวกับโรคอ้วนและการเปิดตัว Mounjaro นั้นแข็งแกร่งมาก

Eli Lilly & Co ไม่ได้ลดคำแนะนำทางการเงินทั้งปีหลังจากการปฏิเสธของ FDA ปัจจุบัน Meacham มีเป้าหมายด้านราคาที่ 390 ดอลลาร์ต่อหุ้นสำหรับหุ้น Lilly ซึ่งคิดเป็น upside ประมาณ 13% จากที่นี่