ได้เวลารักษาโรคเส้นโลหิตตีบตามกฎของ FDA แล้ว

ปลายเดือนที่แล้วสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ให้คำแนะนำ ผู้ผลิตวัคซีนป้องกันโควิด-19 พัฒนาวัคซีนกระตุ้นโดยมุ่งเป้าไปที่ตัวแปรโอไมครอนของไวรัส หน่วยงานกำกับดูแลหวังว่าการยิงจะเป็น พร้อมในฤดูใบไม้ร่วง.

นั่นอาจจะสายเกินไปที่จะหยุด BA.5 ซึ่งเป็นตัวแปรย่อยที่ถ่ายทอดได้สูงซึ่งกลายเป็น .อย่างรวดเร็ว ความเครียดที่โดดเด่น ในประเทศสหรัฐอเมริกา

เป็นเวลาประมาณหกเดือนแล้วตั้งแต่กำเนิดโอไมครอน เคสโควิด ที่จะขัดขวาง ทว่า FDA ยังคงรอจนกระทั่งไวรัสรุ่นใหม่ที่แพร่เชื้อได้มากขึ้น กำลังคุกคามคลื่นของเคสและการติดเชื้อซ้ำเพื่อแนะนำให้อัปเดตวัคซีน ซึ่งอิงจากไวรัสเวอร์ชันสองปีที่แบกรับ ความคล้ายคลึงน้อยลง ถึงหน่อของวันนี้

ทั้งหมดนี้ถือเป็นมาตรฐานสำหรับหลักสูตรการกำกับดูแล องค์การอาหารและยาไม่ได้แสดงความเร่งด่วนเพียงพอตลอดช่วงวิกฤต COVID-19 และกำลังขู่ว่าจะทำซ้ำข้อผิดพลาดกับการระบาดของโรคฝีดาษในลิงอย่างต่อเนื่อง ถึงเวลาแล้วที่ฝ่ายนิติบัญญัติต้องปฏิรูปหน่วยงาน sclerotic

บธ.5 ส่งอัตราคดีขึ้นฟ้าแล้ว โดยเฉลี่ยแล้ว ชาวอเมริกันมากกว่า 120,000 คนติดเชื้อโควิดในแต่ละวัน ตาม ให้กับศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค น่าเศร้าที่ลอสแองเจลิสเคาน์ตี้เป็น พิจารณาอย่างจริงจัง แนะนำหน้ากากอาณัติอีกครั้งในปลายเดือนนี้

ที่ จำนวนเคสของ CDC อาจเป็นการดูถูกดูแคลน เนื่องจากไซต์ทดสอบสาธารณะหลายแห่งปิดตัวลง และบุคคลส่วนใหญ่กำลังทดสอบที่บ้าน ถ้าพวกเขากำลังทำการทดสอบเลย

ช็อต COVID ดั้งเดิมยังคงมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคร้ายแรงที่เกิดจาก BA.5 แต่พวกเขากำลัง เก่งน้อย ในการป้องกันการติดเชื้อ เนื่องจากตัวแปรย่อยสามารถหลบเลี่ยงแอนติบอดีบางตัวที่ผลิตโดยวัคซีนและการติดเชื้อก่อนหน้านี้

นั่นเป็นเหตุผลที่ อย.บอก ผู้ผลิตวัคซีนต้องอัปเดตช็อตเพื่อกำหนดเป้าหมาย BA.5 พร้อมกับตัวแปรย่อยของโอไมครอนที่คล้ายกัน BA.4

แต่ตัวแปรย่อยกำลังเคลื่อนที่เป้าหมาย ในแอฟริกาใต้ ที่ BA.4 และ BA.5 ทำให้เกิดการพุ่งสูงขึ้นในกรณีของฤดูใบไม้ผลินี้ แค่สองเดือน. ดร.จอห์น เบเกล ผู้อำนวยการวิจัยทางคลินิกของสถาบันสุขภาพแห่งชาติ ประมาณการ กรณีจะสูงขึ้นในทำนองเดียวกันภายในเดือนหรือสองเดือนถัดไปในสหรัฐอเมริกา

ดังนั้นช็อตใหม่อาจล้าสมัยเมื่อถึงเวลาเปิดตัว ในขณะที่ไฟเซอร์กล่าวว่าอาจมีปริมาณที่อัปเดตภายในเดือนตุลาคม เจ้าหน้าที่ของ Moderna ได้กล่าวไว้ พวกเขาจะไม่สามารถส่งมอบวัคซีน "ในปริมาณมาก" ได้จนถึงเดือนพฤศจิกายน

วิทยาศาสตร์ไม่ใช่ปัญหา สถานะการกำกับดูแลคือ

ทันทีที่นักวิทยาศาสตร์ระบุ omicron เมื่อฤดูใบไม้ร่วงปีที่แล้ว Moderna และ Pfizer เริ่มทำงานในการปรับรูปแบบการยิงเพื่อกำหนดเป้าหมายตัวแปร BA.1 กว่า 200 วันต่อมา อย. ไม่ได้เจอ เพื่อหารือเกี่ยวกับวัคซีนใหม่

เมื่อถึงเวลาที่ที่ปรึกษาด้านวัคซีนของหน่วยงานประชุมกันในที่สุดเมื่อเดือนที่แล้ว BA.4 และ BA.5 เป็นสายพันธุ์ที่โดดเด่น ที่ ผู้ผลิตวัคซีนบังคับ เพื่อหมุนและสร้างสูตรใหม่สำหรับช็อตของพวกเขา

ที่ปรึกษามีหลักฐานมากมายเกี่ยวกับประสิทธิภาพที่ลดลงของวัคซีนดั้งเดิม และความสามารถในการถ่ายทอดที่สูงขึ้นของตัวแปรย่อยใหม่ แต่พวกเขายังคงมีการจองเกี่ยวกับการอัปเดตช็อต

ประเด็นหนึ่งแสดงความกังวลเกี่ยวกับจริยธรรมในการสร้างวัคซีนที่ดีขึ้นในสหรัฐอเมริกาซึ่งจะไม่สามารถเข้าถึงได้ในทันทีจากทั่วโลก คนอื่น ๆ กังวลว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนเฉพาะโอไมครอนจะรู้สึกว่า "กันกระสุน" กับ COVID-19 ได้มากเกินไปและอาจเสี่ยงโดยไม่จำเป็น อีกคนเตือนว่าเราไม่ควรเคลื่อนไหวเร็วเกินไปในการอัปเดตวัคซีนเพราะเรายังไม่แน่ใจว่าการอัปเดตจะช่วยได้มากน้อยเพียงใด

การคิดประเภทนี้ทำให้ FDA ลำเอียงต่อการไม่ดำเนินการใดๆ ตลอดช่วงการระบาดใหญ่ แทนที่จะมุ่งเน้นไปที่การรับวัคซีนที่มีประสิทธิภาพสู่สาธารณะโดยเร็วที่สุด หน่วยงานกลับจมอยู่กับความกังวลเกี่ยวกับความเท่าเทียม จิตวิทยาเก้าอี้นวม และการร้องขอข้อมูลเพิ่มเติมอย่างไม่รู้จักพอ

การตอบสนองของ FDA ต่อ Monkeypox ไม่มีข้อบ่งชี้ว่ามีการเปลี่ยนแปลงวิธีการ กรณีแรกเกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกาในเดือนพฤษภาคม ณ วันที่ 15 กรกฎาคม ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคได้เข้าสู่ระบบ มากกว่า 1,800 ราย.

ผู้ที่เสี่ยงต่อการติดโรคคือ เรียกร้องวัคซีน. กระนั้น ยาประมาณหนึ่งล้านโดสได้อ่อนกำลังลงในสถานพยาบาลแห่งหนึ่งในเดนมาร์กเป็นเวลาประมาณสองเดือน องค์การอาหารและยายังไม่ได้รับรองสิ่งอำนวยความสะดวก และไม่คาดว่าจะให้ไฟเขียวอย่างเป็นทางการจนกว่า สิ้นเดือนกรกฎาคม. ไม่เป็นไร หน่วยงานกำกับดูแลของยุโรป ประกาศ ปีที่แล้วโรงงานได้ปฏิบัติตามมาตรฐานของอย.

แทนที่จะออกกฎหมายปฏิรูปเพื่อปรับปรุงระบบราชการ ฝ่ายนิติบัญญัติในระบอบประชาธิปไตยบางคนต้องการปิดล้อมด้วยเทปสีแดงให้มากกว่านี้ หนึ่งบิลตัวอย่างเช่น จะขัดขวางเส้นทางการอนุมัติที่รวดเร็วของ FDA ซึ่งอนุญาตให้ ยามากกว่า 250 ชนิด สำหรับเงื่อนไขที่หายากและเป็นอันตรายถึงชีวิตในการเข้าถึงผู้ป่วยหลายปีก่อนกำหนด

การเรียกเก็บเงินนั้นอาจพิสูจน์ได้ว่ามีค่าใช้จ่ายสูงต่อความมั่งคั่งทางการเมืองของพรรคเดโมแครต โพลของ Morning Consult ล่าสุดแสดงให้เห็นว่า XNUMX ใน XNUMX ของผู้มีสิทธิเลือกตั้งในห้ารัฐที่สำคัญ ได้แก่ แอริโซนา จอร์เจีย เนวาดา นิวแฮมป์เชียร์ และเพนซิลเวเนีย—สนับสนุนการอนุมัติที่รวดเร็วขึ้น

เมื่อใกล้ถึงการเลือกตั้งกลางภาค การปฏิรูปองค์การอาหารและยาควรอยู่ในการลงคะแนนเสียง ฝ่ายนิติบัญญัติจะทำดีเพื่อพัฒนานโยบายที่จะรักษาโรคเส้นโลหิตตีบของหน่วยงาน