ความกังวลด้านความปลอดภัยที่โรงงานของบริษัทแอ๊บบอตทำให้เกิดวิกฤตอย่างไร

ท็อปไลน์

เมื่อ Abbott Laboratories หนึ่งในผู้ผลิตนมผงสำหรับทารกรายใหญ่ที่สุดในสหรัฐอเมริกา ปิดโรงงานแห่งหนึ่งในรัฐมิชิแกนในเดือนกุมภาพันธ์ หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศว่ากำลังตรวจสอบความเชื่อมโยงระหว่างทารกที่ติดเชื้อแบคทีเรีย ซึ่งอาจส่งผลให้มีผู้เสียชีวิต XNUMX ราย และสูตร ที่ผลิตที่โรงงาน ทำให้เกิดปัญหาการขาดแคลนครั้งใหญ่ซึ่งรุนแรงขึ้นจากความล่าช้าของห่วงโซ่อุปทานและอัตราเงินเฟ้อที่เพิ่มสูงขึ้น

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

Abbott ผลิต Similac ซึ่งเป็นหนึ่งในไม่กี่แบรนด์ของสูตรที่มีขายในสหรัฐอเมริกาเนื่องจาก กฎระเบียบที่เข้มงวด จากองค์การอาหารและยา—a 2011 รายงาน จาก USDA พบว่า Abbott คิดเป็น 43% ของยอดขายในตลาดทั้งหมด

องค์การอาหารและยา เตือนผู้บริโภค ในเดือนกุมภาพันธ์ที่จะไม่ใช้สูตรบางอย่างที่ผลิตในโรงงานของ Abbott ในเมืองสเตอร์กิส รัฐมิชิแกน เนื่องจากมีการตรวจสอบรายงานว่าเด็กหลายคนที่ติดเชื้อแบคทีเรียร้ายแรงจาก โครโนแบคเตอร์ sakazakii และ บัคเทริแสลมะเนล์ละ มีการเชื่อมโยงกับสูตร—และเด็กที่ติดเชื้อสองคนเสียชีวิตด้วยโครโนแบคทีเรีย ผู้มีส่วนทำให้เสียชีวิตได้ ตามอย..

ในวันเดียวกันนั้น Abbott ได้ออก a การเรียกคืนโดยสมัครใจ สำหรับ Similac, Alimentum และ EleCare ที่ผลิตในโรงงานที่มิชิแกน และปิดโรงงานดังกล่าว—ซึ่งยังคงปิดตัวลงเกือบสามเดือนต่อมา

ในเดือนมีนาคม อย. เปิดเผยการค้นพบเบื้องต้น ของการตรวจสอบ ซึ่งเกิดจากการตรวจสอบโรงงานด้วยตนเองที่เริ่มในปลายเดือนมกราคม ซึ่งรวมถึงประวัติการปนเปื้อนของแบคทีเรียโครโนแบคเตอร์—แปดกรณีระหว่างฤดูใบไม้ร่วง 2019 ถึงกุมภาพันธ์ 2022— และความล้มเหลวในการรักษาพื้นผิวที่สะอาดที่ใช้ในการจัดการและ การผลิตสูตร

แอ๊บบอตกล่าวใน คำสั่ง เมื่อเดือนที่แล้วตัวอย่างสูตรจากสเตอร์กิส รัฐมิชิแกน โรงงานที่แยกจากกันโดยแอ๊บบอตและองค์การอาหารและยาไม่ได้ทดสอบบวกสำหรับโครโนแบคเตอร์ sakazakii หรือซัลโมเนลลา แม้ว่า FDA จะระบุไว้ใน คำสั่ง ว่ามีตัวอย่างที่ทดสอบจำนวนจำกัด

หุ้นของ Abbott Laboratories ลดลงเกือบ 23% จนถึงปีนี้

พื้นหลังที่สำคัญ

ตัวแทน Rosa DeLauro (D-Conn.) การเผยแพร่ การร้องเรียนของผู้แจ้งเบาะแสเมื่อเดือนที่แล้วซึ่งแสดงให้เห็นว่าอดีตพนักงานของ Abbott ได้บันทึกข้อกังวลเกี่ยวกับโรงงานในมิชิแกนและส่งพวกเขาไปที่ FDA ในเดือนตุลาคม - เดือนก่อนที่ FDA จะเริ่มตรวจสอบโรงงานและออกการเรียกคืน DeLauro กล่าวใน คำสั่ง องค์การอาหารและยาไม่ได้สัมภาษณ์ผู้แจ้งเบาะแสจนถึงปลายเดือนธันวาคม “เหตุใดองค์การอาหารและยาจึงไม่ดำเนินการ” เดอลอโรถาม “ในช่วงเวลานี้มีทารกจำนวนเท่าใดที่ได้รับอาหารสูตรที่ปนเปื้อน โดยผู้ปกครองที่เชื่อว่าสูตรที่ตนซื้อนั้นปลอดภัย” แอ๊บบอตกล่าวใน คำสั่ง กำลังตรวจสอบการร้องเรียนและ "จะตรวจสอบข้อกล่าวหาใหม่ ๆ อย่างละเอียด" ผู้ค้าปลีกหลายราย เช่น CVS, Target และ Walgreens มี ยอดขายจำกัด ของสูตรทารกทุกยี่ห้อเนื่องจากการขาดแคลน

ความจริงที่น่าแปลกใจ

ในสัปดาห์แรกของเดือนพฤษภาคม สูตรสำหรับทารกหมดสต็อกถึง 43% ทั่วประเทศ ตาม Datasemblyซึ่งติดตามข้อมูลผลิตภัณฑ์สำหรับผู้ค้าปลีก เปอร์เซ็นต์เพิ่มขึ้นจาก 30% เมื่อต้นเดือนเมษายน

จำนวนมาก

4. เท่าไหร่ค่ะ บริษัท ยักษ์ใหญ่ ผลิตสูตรสำหรับทารกเพื่อจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา—Abbott, Mead Johnson, Nestlé และ Perrigo

สิ่งที่ต้องระวัง

แอ๊บบอตกล่าวใน คำสั่ง วันพุธที่การผลิตสามารถเริ่มต้นอีกครั้งในโรงงานมิชิแกนภายในสองสัปดาห์หลังจากได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยา เมื่อการผลิตเริ่มต้นขึ้น จะใช้เวลาประมาณหกถึงแปดสัปดาห์กว่าจะถึงชั้นวาง

แทนเจนต์

Jen Psaki เลขาธิการสำนักข่าวทำเนียบขาว กล่าวว่า เมื่อต้นสัปดาห์นี้ FDA กำลังทำงาน "ตลอดเวลา" เพื่อแก้ไขปัญหาการขาดแคลนสูตร และประธานาธิบดี Joe Biden ก็เข้ามามีส่วนร่วม ดิ Wall Street Journal และ รอยเตอร์ส รายงาน Biden จะพูดคุยกับผู้ค้าปลีกและผู้ผลิตสูตรในวันพฤหัสบดีก่อนที่จะประกาศการดำเนินการใหม่ที่ฝ่ายบริหารกำลังดำเนินการเพื่อแก้ไขปัญหาการขาดแคลน

อ่านเพิ่มเติม

อะไรอยู่เบื้องหลังการขาดแคลนสูตรทารกที่น่าตกใจของอเมริกา? ( แอตแลนติก)

ปัญหาการขาดแคลนสูตรทารกสามารถอยู่ได้นานหลายเดือน ( Wall Street Journal)

แอ๊บบอตสามารถเริ่มการผลิตสูตรสำหรับทารกที่โรงงานมิชิแกนได้ในสองสัปดาห์ (รอยเตอร์)

Whistleblower เตือนอย. เรื่องพืชสูตรเดือนก่อนทารกเสียชีวิต (นักการเมือง)

ที่มา: https://www.forbes.com/sites/annakaplan/2022/05/12/baby-formula-shortage-how-safety-concerns-at-an-abbott-facility-fueled-a-crisis/