วัคซีน RSV ตัวแรกบนขอบฟ้า—ไฟเซอร์ประกาศผลการทดลองอย่างแข็งแกร่งในขณะที่โรงพยาบาลเด็กนับจำนวนเคสที่พุ่งสูงขึ้น

ท็อปไลน์

Pfizer บริษัทยายักษ์ใหญ่ในวันอังคารกล่าวว่าจะขอให้หน่วยงานกำกับดูแลให้ไฟเขียววัคซีนที่ออกแบบมาเพื่อปกป้องทารกจากไวรัสระบบทางเดินหายใจหรือ RSV หลังจากผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย ศักยภาพในความพยายามในการต่อสู้กับการติดเชื้อทั่วไปแต่อาจถึงตายได้ คดีเพิ่มสูงขึ้นและโรงพยาบาลเด็กต้องดิ้นรนเพื่อรับมือ

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

ไฟเซอร์วางแผนที่จะขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติวัคซีน RSV ที่ออกแบบมาเพื่อปกป้องทารกภายในสิ้นปีนี้ บริษัท กล่าวโดยอ้างถึงผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งจากการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย

การฉีดวัคซีนเพียงครั้งเดียวในช่วงไตรมาสที่ XNUMX ถึง XNUMX ของการตั้งครรภ์มีประสิทธิภาพสูงในการปกป้องทารกแรกเกิดในช่วงเดือนแรกของชีวิต บริษัท กล่าว

การยิงนี้มีประสิทธิภาพเกือบ 82% ในการป้องกันโรคระบบทางเดินหายใจส่วนล่างที่รุนแรงจาก RSV ในช่วง 90 วันแรกของชีวิต Pfizer กล่าวและมีผลประมาณ 70% ในช่วงหกเดือนแรก

วัคซีนยังลดจำนวนการไปพบแพทย์เนื่องจากโรคทางเดินหายใจที่เกิดจาก RSV โดยเฉลี่ยมากกว่า 50% เมื่อเทียบกับยาหลอก ไฟเซอร์กล่าว โดยตั้งข้อสังเกตว่าแม้ว่าจะล้มเหลวในการบรรลุเป้าหมายที่ระบุไว้ในช่วงเริ่มต้นของการทดลอง ถือว่าผลลัพธ์มีความหมายทางคลินิก

การทดลองได้ติดตามหญิงตั้งครรภ์และทารกแรกเกิดประมาณ 7,400 คนจาก 18 ประเทศที่แตกต่างกันตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2020 โดยทารกได้รับการติดตามอย่างน้อยหนึ่งปีหลังคลอด และอีกครึ่งหนึ่งได้รับการติดตามสำหรับสองคน ซึ่งครอบคลุมฤดูกาล RSV หลายฤดูกาลทั้งในซีกโลกเหนือและใต้ ไฟเซอร์กล่าว

ไฟเซอร์กล่าวว่าไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยสำหรับผู้ปกครองหรือเด็กในระหว่างการทดลอง และวัคซีนก็ได้รับการยอมรับอย่างดี และเสริมว่ามีแผนที่จะส่งผลการตรวจสอบโดยเพื่อนในวารสารทางวิทยาศาสตร์ และจะขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลเพิ่มเติมในอีก "เดือนข้างหน้า" ”

ข่าวด่วน

โรงพยาบาลเด็กทั่วสหรัฐอเมริกาคือ ดิ้นรนเพื่อรับมือ ที่มีขนาดใหญ่ พรั่ง ของการติดเชื้อ RSV ซึ่งลดลงในช่วงการระบาดของ Covid-19 การติดเชื้อพุ่งสูงขึ้นถึงแม้จะไม่ใช่เรื่องผิดปกติ แต่เกิดขึ้นเร็วเกินสมควรและรุนแรงเป็นพิเศษและควบคู่ไปกับการเพิ่มขึ้นของ อื่น ๆ การติดเชื้อเช่น Covid-19 และโรงพยาบาลไข้หวัดใหญ่รู้สึก สายพันธุ์.

สิ่งที่ต้องระวัง

หากได้รับการอนุมัติ วัคซีนของไฟเซอร์จะเป็นวัคซีนป้องกัน RSV ตัวแรกในตลาด ไฟเซอร์กำลังตรวจสอบศักยภาพของการยิงในผู้สูงอายุที่มีความเสี่ยงจาก RSV และในเดือนสิงหาคม กล่าวว่า การทดลองแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในกลุ่มนี้ ไฟเซอร์เป็นหนึ่งใน จำนวน ของบริษัทยา ได้แก่ Moderna, Johnson & Johnson และ GlaxoSmithKline ผลักดันให้พัฒนาวัคซีน RSV ซึ่งมี เลือนหายไป นักวิทยาศาสตร์มานานหลายทศวรรษ แม้ว่าส่วนใหญ่จะเน้นที่ผู้สูงอายุ GlaxoSmithKline ใกล้เข้ามาแล้ว หลัง ไฟเซอร์และคาดว่าจะขออนุมัติด้านกฎระเบียบในอนาคตอันใกล้นี้ภายหลัง ประกาศ ผลการทดลองที่มีแนวโน้มในเดือนตุลาคม

พื้นหลังที่สำคัญ

RSV เป็น ไวรัสทางเดินหายใจทั่วไป ที่คนส่วนใหญ่ยักไหล่ได้ง่าย ทำให้เกิดอาการคล้ายเป็นหวัดเล็กน้อย เช่น น้ำมูกไหล ไอ จาม ความอยากอาหารลดลง และมีไข้ ตาม ถึง CDC และเป็นเรื่องธรรมดามากที่หน่วยงาน พูดว่า “เด็กแทบทุกคน” มีการติดเชื้อ RSV เมื่อถึงอายุ XNUMX ขวบ สำหรับทารกอายุน้อย ผู้สูงอายุ และผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันบกพร่อง อย่างไรก็ตาม RSV อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและกระตุ้นให้เกิดการติดเชื้อที่รุนแรงขึ้น เช่น โรคปอดบวม มันคือ ที่ใหญ่ที่สุด นักฆ่า ของทารกอายุน้อยทั่วโลกหลังโรคมาลาเรีย ฆ่า ระหว่าง 100 ถึง 300 เด็กอายุต่ำกว่า XNUMX ปีในสหรัฐอเมริกาในแต่ละปีและอยู่ที่ รับผิดชอบ สำหรับผู้เสียชีวิต 14,000 รายในผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไปทุกปีในสหรัฐอเมริกา ไม่มีการรักษาหรือวัคซีนเฉพาะใดๆ และผู้เชี่ยวชาญแนะนำให้ล้างมือและฆ่าเชื้อพื้นผิวเป็นวิธีที่ดีที่สุด ป้องกันการติดเชื้อซึ่งผ่านการไอและจาม และสามารถอยู่บนพื้นผิวได้นานหลายชั่วโมง

อ่านเพิ่มเติม

การติดเชื้อ RSV พุ่งสูงขึ้นในหมู่เด็กและโรงพยาบาลเด็กล้นมือ – นี่คือสิ่งที่ผู้ปกครองจำเป็นต้องรู้ (Forbes)

ความกลัวและความล้มเหลวในการตามล่าวัคซีน RSV เป็นเวลาหลายทศวรรษ ตอนนี้ประสบความสำเร็จ (วอชิงตันโพสต์)

แข่งทำวัคซีนป้องกันไวรัสทางเดินหายใจอันตราย (ธรรมชาติ)

ที่มา: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- นับทะยานกรณี/