องค์การอาหารและยาอนุมัติวัคซีน RSV ของไฟเซอร์สำหรับผู้สูงอายุ - อาจมีจำหน่ายในฤดูใบไม้ร่วงนี้

ท็อปไลน์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อวันพุธที่ผ่านมาอนุมัติวัคซีนของไฟเซอร์เพื่อป้องกันผู้สูงอายุจาก RSV หลายสัปดาห์หลังจากที่หน่วยงานได้เปิดไฟเขียวนัดแรกเพื่อต่อต้านการติดเชื้อที่พบบ่อยและอาจถึงแก่ชีวิตหลังจากความพยายามที่ไม่ประสบความสำเร็จและความพ่ายแพ้มากมายหลายทศวรรษ

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

องค์การอาหารและยาอนุญาตให้ฉีดไฟเซอร์เพื่อป้องกันผู้ใหญ่อายุ 60 ปีขึ้นไปจากไวรัสทางเดินหายใจหรือ RSV ซึ่งเป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจทั่วไปที่มักทำให้เกิดอาการป่วยเล็กน้อยคล้ายหวัดในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรง แต่อาจก่อให้เกิดโรคที่รุนแรงและอาจถึงแก่ชีวิตในผู้สูงอายุ เช่นเดียวกับทารกและผู้ที่มีปัญหาด้านสุขภาพ

ยาฉีดซึ่งวางตลาดในชื่อ Abrysvo มีประสิทธิภาพประมาณ 67% ในการป้องกันการเจ็บป่วยเล็กน้อยจาก RSV และเกือบ 86% มีประสิทธิภาพในการเจ็บป่วยที่รุนแรง ตามรายงานการทดลองทางคลินิกขั้นสุดท้ายของไฟเซอร์

การทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการโดยไฟเซอร์ซึ่งมีผู้คนประมาณ 37,000 คนจากทั่วโลกแจ้งการตัดสินใจของหน่วยงาน

คณะกรรมการที่ปรึกษาจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคจะประชุมกันในช่วงปลายเดือนมิถุนายนเพื่อหารือเกี่ยวกับการฉีด โดยเฉพาะอย่างยิ่งใครควรได้รับและบ่อยแค่ไหน

ไฟเซอร์กล่าวว่าผู้สูงอายุสามารถฉีดได้ในช่วงฤดูใบไม้ร่วง ก่อนฤดูกาล RSV ที่จะมาถึง โดยรอผลการประชุมของ CDC

ใบเสนอราคาที่สำคัญ

Annaliesa Anderson รองประธานอาวุโสและประธานเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ฝ่ายวิจัยและพัฒนาวัคซีนของ Pfizer กล่าวว่า "วัคซีนเพื่อช่วยป้องกัน RSV เป็นเป้าหมายด้านสาธารณสุขที่เข้าใจยากมานานกว่าครึ่งศตวรรษ Anderson กล่าวว่าการยิง "จะตอบสนองความต้องการที่จะช่วยปกป้องผู้สูงอายุจากผลกระทบร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นจากโรค RSV"

ข่าวด่วน

การฉีดของ Pfizer เป็นเพียงวัคซีนตัวที่สองที่ได้รับอนุญาตให้ต่อต้าน RSV ในสหรัฐอเมริกา หลังจากที่ FDA อนุมัติผลิตภัณฑ์จากบริษัทยา GSK เมื่อต้นเดือนพฤษภาคม การอนุมัติของหน่วยงานดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากนักวิทยาศาสตร์ทำงานอย่างหนักมาหลายทศวรรษ ซึ่งต้องเผชิญกับความล้มเหลวและความล้มเหลวมากมายในภารกิจปกป้องผู้คนจากการติดเชื้อทั่วไปและบางครั้งอาจถึงตายได้ Arexvy ลูกยิงของ GSK เอาชนะคู่แข่งที่มีผู้คนหนาแน่น ซึ่งรวมถึง Pfizer, Moderna และ Johnson & Johnson

สิ่งที่ต้องระวัง

องค์การอาหารและยากำลังพิจารณาการฉีดของไฟเซอร์เพื่อป้องกันเด็กจาก RSV การติดเชื้ออาจเป็นอันตรายมากสำหรับเด็กเล็ก และคร่าชีวิตเด็กอายุต่ำกว่า 100 ขวบระหว่าง 300 ถึง XNUMX คนในสหรัฐอเมริกาในแต่ละปี เป็นภัยคุกคามเฉพาะในช่วงต้นของชีวิตเมื่อการอักเสบและเสมหะสามารถปิดกั้นทางเดินหายใจขนาดเล็กได้อย่างง่ายดาย การยิงของไฟเซอร์ หากได้รับการอนุมัติ จะเป็นคนแรกที่ปกป้องเยาวชนจากไวรัส มันจะทำตั้งแต่แรกเกิดและให้กับคนตั้งครรภ์ คณะที่ปรึกษาของหน่วยงานได้แนะนำให้อนุญาตการยิง

จำนวนมาก

14,000. นั่นคือจำนวนผู้เสียชีวิตจากการติดเชื้อ RSV ที่คาดว่าจะทำให้ผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไปในสหรัฐอเมริกาทุกปี ตามข้อมูลของรัฐบาล ประมาณ 160,000 คนต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยไวรัส

สิ่งที่เราไม่รู้

ไฟเซอร์ไม่ได้ระบุว่าวัคซีนจะขายในราคาเท่าใด แต่บริษัทมีรายงานว่าจะมีจำหน่ายอย่างกว้างขวางโดยไม่มีค่าใช้จ่ายสำหรับผู้สูงอายุชาวอเมริกันส่วนใหญ่ที่อยู่ภายใต้การคุ้มครองของ Medicare หาก CDC แนะนำให้ใช้เป็นประจำ บริษัทเคยกล่าวไว้ก่อนหน้านี้ว่ามีแผนที่จะแจกจ่ายกระสุนปืนอย่างเท่าเทียมมากขึ้นไปยังประเทศที่ร่ำรวยน้อยกว่าซึ่งอาจมีกำลังซื้อได้น้อยกว่า และประเทศที่เชื้อ RSV มีแนวโน้มที่จะคร่าชีวิต นักวิเคราะห์คาดว่าตลาดวัคซีน RSV โดยรวมน่าจะมีมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์

อ่านเพิ่มเติม

องค์การอาหารและยาอนุมัติวัคซีน RSV เป็นครั้งแรกหลังจากฤดูกาล 2022 ที่โหดร้าย (Forbes)

วัคซีน RSV: ที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาแนะนำให้ฉีดไฟเซอร์เพื่อป้องกันทารกจากการติดเชื้อ - นี่คือสิ่งที่ควรรู้ (Forbes)