EU อนุมัติโมโนโคลนอลแอนติบอดีตัวแรกในการป้องกัน RSV ในเด็กทุกคนเนื่องจากกรณีของสหรัฐเพิ่มขึ้น

ท็อปไลน์

เมื่อวันศุกร์ คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติโมโนโคลนอลแอนติบอดีตัวแรกเพื่อป้องกันไวรัสระบบทางเดินหายใจ (RSV) ในทารกและทารกแรกเกิดทั้งหมด ท่ามกลางกรณีของไวรัสติดต่อสูง ซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อทารกและผู้สูงอายุ

ข้อเท็จจริงที่สำคัญ

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ Beyfortus ซึ่งเป็นยาฉีดที่ผลิตโดย AstraZeneca และ Sanofi ให้กับทารกตั้งแต่แรกเกิดจนถึงฤดูกาล RSV แรก ซึ่งโดยทั่วไปจะเริ่มในปลายฤดูใบไม้ร่วง เพื่อป้องกันไวรัส ซึ่งเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง เช่น หลอดลมฝอยอักเสบและปอดบวมในทารก

เป็นหน่วยงานกำกับดูแลแห่งแรกที่อนุมัติการฉีด โดยพิจารณาจากผลการทดลองทางคลินิก ซึ่งแสดงให้เห็นว่าเบย์ฟอร์ทัสปลอดภัยเมื่อเทียบกับยาหลอก และลดอุบัติการณ์ของการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างที่เกิดจาก RSV ได้ 74.5% ตามข้อมูลของบริษัทยา

การอนุมัติดังกล่าวถือเป็น “ความสำเร็จครั้งสำคัญสำหรับชุมชนวิทยาศาสตร์” เพื่อจัดการกับ “ความต้องการระดับโลกที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในการป้องกัน RSV Iskra Reic รองประธานบริหารฝ่ายวัคซีนและการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันของ AstraZeneca กล่าวในแถลงการณ์

ข่าวด่วน

โรงพยาบาลในสหรัฐอเมริกาได้รับ จม โดยกรณีของ RSV ในเด็กในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมาซึ่งมาในฐานะ ผู้เชี่ยวชาญ ยังส่งเสียงเตือนเกี่ยวกับฤดูไข้หวัดใหญ่ที่เร็วกว่าที่คาดไว้และช่วงฤดูหนาวของ Covid-19 ที่อาจเกิดขึ้น กรณีของ RSV การติดเชื้อที่ปิดกั้นทางเดินหายใจ มาถึงเร็วกว่านี้และทำให้เกิดมากขึ้น ร้ายแรง การติดเชื้อในเด็กมากกว่าปกติ ทำให้ต้องรอการรักษานาน ผู้เชี่ยวชาญคาดการณ์ว่าฤดูกาลนี้อาจรุนแรงกว่านั้น เนื่องจากเด็กที่ปกติแล้วจะได้รับเชื้อไวรัสในช่วง XNUMX ปีที่ผ่านมาได้รับการปกป้องมากกว่าเนื่องจากการเว้นระยะห่างทางสังคมและมาตรการด้านสุขภาพอื่นๆ ในช่วงการระบาดใหญ่

จำนวนมาก

2.1 ล้าน นั่นคือจำนวนการเยี่ยมผู้ป่วยนอกที่ RSV นำไปสู่ในแต่ละปีในหมู่เด็กที่อายุน้อยกว่าห้าขวบในสหรัฐอเมริกา ตาม ให้กับศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค โรคนี้ทำให้ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลประมาณ 58,000 ถึง 80,000 คนในเด็กอายุไม่เกิน 100 ปี และทุกๆ 300 ถึง XNUMX คนต่อปีในกลุ่มอายุนั้น CDC กล่าว

พื้นหลังที่สำคัญ

RSV เป็นโรคทางเดินหายใจที่พบบ่อยและเป็นสาเหตุหลักของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในทารกทุกคน ซึ่งทางเดินหายใจที่มีขนาดเล็กลงทำให้พวกเขาเสี่ยงต่อความเจ็บป่วยที่รุนแรงมากขึ้น ไม่มีวัคซีนในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ RSV การฉีดโมโนโคลนอลแอนติบอดีเชิงป้องกันที่เรียกว่าซินาจิสได้รับ ใช้ได้ ให้กับทารกที่มีความเสี่ยงสูงตั้งแต่ปี 1998 เพื่อป้องกันการรักษาตัวในโรงพยาบาล แต่ ผู้เชี่ยวชาญ บอกว่าค่ารักษาแพงมากจนไม่มีให้เสมอไป ไฟเซอร์ก็มี เสร็จแล้ว การทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายสำหรับวัคซีน RSV ของมารดา ซึ่งแสดงให้เห็นแล้วว่าสามารถปกป้องทารกจากการเจ็บป่วยที่รุนแรงในช่วงหกเดือนแรกหลังคลอด ขณะที่ GlaxoSmithKline กำลังทำงานเกี่ยวกับวัคซีนสำหรับผู้สูงอายุ ไฟเซอร์วางแผนที่จะยื่นขออนุมัติวัคซีนสำหรับแม่ก่อนสิ้นปีนี้ วอชิงตันโพสต์

อ่านเพิ่มเติม

'นี่คือเดือนมีนาคม 2020 ของเรา': โรงพยาบาลเด็กถูก RSV . ล้นหลาม (นิวยอร์กไทม์ส)

วัคซีน RSV ของ Pfizer ที่ให้ระหว่างตั้งครรภ์ ช่วยปกป้องทารกจากการเจ็บป่วยที่รุนแรง (วอชิงตันโพสต์)

นักวิทยาศาสตร์กำลังได้รับ RSV ซึ่งเป็นภัยคุกคามต่อเด็กอย่างต่อเนื่อง (นิวยอร์กไทม์ส)

ใครสามารถรับ 'วัคซีน' RSV ที่มีอยู่ในปัจจุบันได้บ้าง (Forbes)