ท็อปไลน์
Neuralink ของ Elon Musk ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อเริ่ม “การศึกษาทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์” บริษัทกล่าวเมื่อวันพฤหัสบดี ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญสำหรับบริษัทที่พยายามพัฒนาส่วนต่อประสานโดยตรงระหว่างสมองมนุษย์และคอมพิวเตอร์
Neuralink กล่าวว่าได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกในมนุษย์
NurPhoto ผ่าน Getty Images
ข้อเท็จจริงที่สำคัญ
ใน การประกาศ ใน Twitter บริษัทกล่าวว่าการอนุมัติเป็นผลมาจากทีม Neuralink ที่ทำงานร่วมกันอย่างใกล้ชิดกับ FDA
บริษัทตั้งข้อสังเกตว่าการรับสมัครยังไม่เปิดรับสำหรับการทดลองทางคลินิก แต่กล่าวว่าจะประกาศรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรื่องนี้ในเร็วๆ นี้
การอนุมัติหมายความว่า Neuralink ดูเหมือนจะได้แก้ไขข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่มีรายงานว่าทำให้ FDA ปฏิเสธคำขอสำหรับการทดลองในมนุษย์เมื่อปีที่แล้ว
มัสค์ ผู้ร่วมก่อตั้งบริษัท ตอบโต้การประกาศด้วยการทวีต แสดงความยินดี ทีม Neuralink
ส่วนต่อประสานสมองกับคอมพิวเตอร์ของ Neuralink ใช้อิเล็กโทรดขนาดเล็กนับพันที่ฝังอยู่ในสมองเพื่ออ่านสัญญาณที่ปล่อยออกมาจากเซลล์ประสาทและส่งสัญญาณไปยังคอมพิวเตอร์
พื้นหลังที่สำคัญ
ระยะเวลาของการอนุมัตินั้นสอดคล้องกับคำพูดของ Musk ในงานล่าสุดของ Neuralink ในเดือนธันวาคม ซึ่งกล่าวว่าบริษัทจะสามารถปลูกชิปสมองตัวแรกในมนุษย์ได้ภายในหกเดือน ในงาน Musk และทีม Neuralink ได้สาธิตการใช้ชิปสมองกับลิงและหมู ในระหว่างการนำเสนอ Musk อ้างว่าหนึ่งในแอปพลิเคชั่นแรกในโลกจริงสำหรับชิปสามารถฟื้นฟูการมองเห็นในผู้ที่สูญเสียการมองเห็นหรือการทำงานของมอเตอร์ในผู้ที่เป็นอัมพาต อย่างไรก็ตาม เป้าหมายสูงสุดของเศรษฐีนีกับ Neuralink คือการสร้างชิปสมองที่ช่วยให้ปัญญาของมนุษย์สามารถเชื่อมต่อโดยตรงและรวมเข้ากับปัญญาประดิษฐ์ในที่สุด
แทนเจนต์
สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานเมื่อเดือนมีนาคมว่าองค์การอาหารและยาได้ปฏิเสธความพยายามก่อนหน้านี้ของบริษัทในการขออนุมัติการทดลองในมนุษย์ในปี 2022 หน่วยงานได้แจ้งข้อกังวลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับการปลูกถ่ายสมอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับแบตเตอรี่ลิเธียม สายไฟขนาดเล็กที่อาจเคลื่อนไปยังอุปกรณ์อื่น ของสมองพร้อมกับความสามารถของบริษัทในการถอดอุปกรณ์อย่างปลอดภัยโดยไม่ทำลายสมอง
สิ่งที่เราไม่รู้
ยังไม่ชัดเจนว่าการอนุมัตินี้ส่งผลต่อการสอบสวนของรัฐบาลกลางที่รายงานเกี่ยวกับบริษัทที่ถูกกล่าวหาว่าละเมิดพระราชบัญญัติสวัสดิภาพสัตว์อย่างไร การสืบสวนที่ถูกกล่าวหานั้นนำโดยผู้ตรวจการกระทรวงเกษตรสหรัฐ (USDA) เพื่อตอบโต้ข้อกล่าวหาที่ว่าบริษัทได้ฆ่าสัตว์ไปแล้วประมาณ 1,500 ตัว รวมถึงแกะ หมู และลิงเกือบ 300 ตัว ตั้งแต่ปี 2018 พนักงานกล่าวหาว่าตัวเลขดังกล่าวสูงกว่า จำเป็นต้องเป็นและเป็นผลมาจากความต้องการของ Musk ที่ต้องการผลลัพธ์ที่เร็วขึ้น
ที่มา: https://www.forbes.com/sites/siladityaray/2023/05/26/elon-musks-neuralink-says-it-has-received-fda-approval-to-begin-human-trials/